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Manifestação ocular e fatores de risco relacionados à mucormicose associada à Covid-19: um estudo multicêntrico no Irã

26 de outubro de 2021 atualizado por: Mohsen Pourazizi, Isfahan University of Medical Sciences

A infecção pela doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causada pelo novo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) pode se manifestar como uma variedade de padrões de doença, variando de leve a pneumonia com risco de vida.

Suspeita-se que a mucormicose cause morbidade significativa em pessoas infectadas desde o início da pandemia de COVID-19. Indivíduos que necessitam de internação e cuidados intensivos são mais vulneráveis, pois já atingiram um estágio avançado da doença. Os investigadores discutirão os principais fatores de risco, apresentação ocular e resultado da mucormicose em indivíduos infectados com SARS-CoV-2 neste estudo. De agosto de 2021 a janeiro de 2022, uma investigação multicêntrica descritiva transversal seria realizada em pacientes com mucormicose confirmada por biópsia e COVID19 confirmado por RTPCR. Dados demográficos, intervalo de tempo entre COVID19 e mucormicose, distúrbios sistêmicos subjacentes, características clínicas, curso da doença e resultados seriam analisados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores obterão os seguintes dados dos participantes:

  1. Demográfico
  2. História médica pregressa/habitual
  3. Status do COVID-19 e fatores de risco relacionados
  4. Status da mucormicose e fatores de risco relacionados
  5. Exame ocular e imagiologia
  6. Seguir

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Mucormicose Associada à Doença de Coronavírus

Descrição

Critério de inclusão:

  • Caso diagnosticado de Mucormicose na pandemia de COVID-19

Critério de exclusão:

  • Pessoas com condições agudas ou graves que as impeçam de fazer exame oftalmológico.
  • Paciente ou representante legal se opondo ao prosseguimento da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de visão
Prazo: 3 meses
Prevalência de perda de visão em pacientes com COVID-19 com co-infecção por Mucormicose
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco
Prazo: 3 meses
Fatores de risco relacionados à perda de visão
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Colaboradores

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Shiraz University of Medical Sciences
Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Guilan University of Medical Sciences
Mashhad University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
Iran University of Medical Sciences
Kermanshah University of Medical Sciences
Semnan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Mohsen Pourazizi, M.D., Isfahan Eye Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IR.MUI.MED.REC.1400.572

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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