- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097664
Manifestacja oczna i powiązane czynniki ryzyka mukormykozy związanej z Covid-19: badanie wieloośrodkowe w Iranie
Zakażenie koronawirusem 2019 (COVID-19) wywołane przez nowego koronawirusa 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) może objawiać się różnymi wzorami chorób, od łagodnego do zagrażającego życiu zapalenia płuc.
Podejrzewa się, że mukormykoza powoduje znaczną zachorowalność u zakażonych osób od wybuchu pandemii COVID-19. Osoby wymagające hospitalizacji i intensywnej opieki są bardziej narażone, ponieważ osiągnęły zaawansowany etap choroby. W tym badaniu badacze omówią główne czynniki ryzyka, objawy oczne i wyniki mukormykozy u osób zakażonych SARS-CoV-2. Od sierpnia 2021 r. do stycznia 2022 r. przekrojowe, opisowe, wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z mukormykozą potwierdzoną biopsją i COVID19 potwierdzonym przez RTPCR. Przeanalizowane zostaną dane demograficzne, odstęp czasu między COVID19 a mukormykozą, podstawowe zaburzenia ogólnoustrojowe, charakterystyka kliniczna, przebieg choroby i wyniki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze uzyskają od uczestników następujące dane:
- Demograficzny
- Przeszła historia medyczna / zwyczajowa
- Status COVID-19 i powiązane czynniki ryzyka
- Stan mukormykozy i powiązane czynniki ryzyka
- Badanie okulistyczne i obrazowanie
- Podejmować właściwe kroki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohsen Pourazizi, M.D.
- Numer telefonu: 00983134452036
- E-mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika, +98
- Rekrutacyjny
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Mohsen Pourazizi
- Numer telefonu: +98
- E-mail: m.pourazizi@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany przypadek Mucormycosis w pandemii COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ostrymi lub ciężko chorymi stanami, które uniemożliwiają im badanie okulistyczne.
- Pacjent lub przedstawiciel prawny sprzeciwiający się prowadzeniu badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstość występowania utraty wzroku u pacjentów z COVID-19 z koinfekcją Mucormycosis
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Powiązane czynniki ryzyka utraty wzroku
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohsen Pourazizi, M.D., Isfahan Eye Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.MUI.MED.REC.1400.572
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .