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Manifestation oculaire et facteurs de risque associés de la mucormycose associée au Covid-19 : une étude multicentrique en Iran

26 octobre 2021 mis à jour par: Mohsen Pourazizi, Isfahan University of Medical Sciences

L'infection par la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le nouveau coronavirus 2 (SARS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère peut se manifester par une variété de schémas pathologiques, allant d'une pneumonie légère à potentiellement mortelle.

La mucormycose est soupçonnée d'entraîner une morbidité importante chez les personnes infectées depuis le déclenchement de la pandémie de COVID-19. Les personnes nécessitant une hospitalisation et des soins intensifs sont plus vulnérables, car elles ont atteint un stade avancé de leur maladie. Les enquêteurs discuteront des principaux facteurs de risque, de la présentation oculaire et des résultats de la mucormycose chez les personnes infectées par le SRAS-CoV-2 dans cette étude. D'août 2021 à janvier 2022, une enquête multicentrique descriptive transversale serait menée sur des patients atteints de mucormycose confirmée par biopsie et COVID19 confirmé par RTPCR. Les données démographiques, l'intervalle de temps entre le COVID19 et la mucormycose, les troubles systémiques sous-jacents, les caractéristiques cliniques, l'évolution de la maladie et les résultats seraient analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs obtiendront les données suivantes des participants :

  1. Démographique
  2. Antécédents médicaux/habituels
  3. Statut COVID-19 et facteurs de risque associés
  4. Statut de la mucormycose et facteurs de risque associés
  5. Examen et imagerie oculaire
  6. Suivi

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de mucormycose associée à la maladie à coronavirus

La description

Critère d'intégration:

  • Cas diagnostiqué de mucormycose dans la pandémie de COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes d'affections aiguës ou gravement malades qui les empêchent de se soumettre à un examen ophtalmologique.
  • Patient ou représentant légal s'opposant à la poursuite de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de vision
Délai: 3 mois
Prévalence de la perte de vision chez les patients atteints de COVID-19 et co-infectés par la mucormycose
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque
Délai: 3 mois
Facteurs de risque associés à la perte de vision
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Collaborateurs

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Shiraz University of Medical Sciences
Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Guilan University of Medical Sciences
Mashhad University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
Iran University of Medical Sciences
Kermanshah University of Medical Sciences
Semnan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohsen Pourazizi, M.D., Isfahan Eye Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

21 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR.MUI.MED.REC.1400.572

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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