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Manifestazione oculare e fattori di rischio correlati della mucormicosi associata a Covid-19: uno studio multicentrico in Iran

26 ottobre 2021 aggiornato da: Mohsen Pourazizi, Isfahan University of Medical Sciences

L'infezione da coronavirus 2019 (COVID-19) causata dalla nuova sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) può manifestarsi come una varietà di modelli di malattia, che vanno dalla polmonite lieve a quella pericolosa per la vita.

Si sospetta che la mucormicosi causi una significativa morbilità nelle persone infette dallo scoppio della pandemia di COVID-19. Gli individui che necessitano di ricovero e terapia intensiva sono più vulnerabili, in quanto hanno raggiunto uno stadio avanzato della loro malattia. In questo studio, gli investigatori discuteranno i principali fattori di rischio, la presentazione oculare e l'esito della mucormicosi negli individui infetti da SARS-CoV-2. Dall'agosto 2021 al gennaio 2022, sarà condotta un'indagine multicentrica descrittiva trasversale su pazienti con mucormicosi confermata da biopsia e COVID19 confermato da RTPCR. Verrebbero analizzati i dati demografici, l'intervallo di tempo tra COVID19 e la mucormicosi, i disturbi sistemici sottostanti, le caratteristiche cliniche, il decorso della malattia e gli esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori otterranno i seguenti dati dai partecipanti:

  1. Demografico
  2. Storia medica/abituale passata
  3. Stato COVID-19 e relativi fattori di rischio
  4. Stato di mucormicosi e relativi fattori di rischio
  5. Esame oculare e imaging
  6. Seguito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con mucormicosi associata a malattia da coronavirus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caso diagnosticato di mucormicosi nella pandemia di COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Persone con condizioni acute o gravemente malate che impediscono loro l'esame oftalmico.
  • Paziente o rappresentante legale che si oppone al proseguimento della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita della vista
Lasso di tempo: 3 mesi
Prevalenza della perdita della vista nei pazienti COVID-19 con coinfezione da mucormicosi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio
Lasso di tempo: 3 mesi
Fattori di rischio correlati per la perdita della vista
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Collaboratori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Shiraz University of Medical Sciences
Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Guilan University of Medical Sciences
Mashhad University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
Iran University of Medical Sciences
Kermanshah University of Medical Sciences
Semnan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohsen Pourazizi, M.D., Isfahan Eye Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

21 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.MUI.MED.REC.1400.572

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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