Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19-hez társuló mucormycosis szem megnyilvánulása és kapcsolódó kockázati tényezői: többközpontú tanulmány Iránban

2021. október 26. frissítette: Mohsen Pourazizi, Isfahan University of Medical Sciences

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) fertőzés, amelyet az új, súlyos akut légúti szindróma, a koronavírus 2 (SARS-CoV-2) okoz, számos betegségmintázatban nyilvánulhat meg, az enyhétől az életveszélyes tüdőgyulladásig.

A COVID-19 világjárvány kitörése óta azt gyanítják, hogy a mucormycosis jelentős morbiditást okoz a fertőzött emberekben. A kórházi kezelést és intenzív kezelést igénylő egyének sebezhetőbbek, mivel betegségük előrehaladott stádiumába jutottak. Ebben a tanulmányban a kutatók megvitatják a SARS-CoV-2-vel fertőzött egyének mucormycosisának főbb kockázati tényezőit, a szem megjelenését és kimenetelét. 2021 augusztusa és 2022 januárja között keresztmetszeti leíró multicentrikus vizsgálatot végeznek a biopsziával megerősített mucormycosisban és az RTPCR által igazolt COVID19-ben szenvedő betegeken. Elemezni kell a demográfiai adatokat, a COVID19 és a mukormikózis közötti időtartamot, a mögöttes szisztémás rendellenességeket, a klinikai jellemzőket, a betegség lefolyását és az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A nyomozók a következő adatokat kapják a résztvevőktől:

  1. Demográfiai
  2. Korábbi orvosi/szokásos előzmények
  3. COVID-19 állapot és a kapcsolódó kockázati tényezők
  4. A mucormycosis állapota és a kapcsolódó kockázati tényezők
  5. Szemvizsgálat és képalkotás
  6. Nyomon követés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koronavírus-betegséggel összefüggő mucormycosisban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mucormycosis diagnosztizált esete COVID-19 pandémiában

Kizárási kritériumok:

  • Olyan akut vagy súlyos betegségben szenvedők, akik megakadályozzák őket a szemészeti vizsgálatban.
  • A kutatás folytatását ellenző beteg vagy jogi képviselő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásvesztés
Időkeret: 3 hónap
A látásvesztés előfordulása a mucormycosis egyidejű fertőzésben szenvedő COVID-19 betegeknél
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kockázati tényezők
Időkeret: 3 hónap
A látásvesztéshez kapcsolódó kockázati tényezők
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Együttműködők

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Shiraz University of Medical Sciences
Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Guilan University of Medical Sciences
Mashhad University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
Iran University of Medical Sciences
Kermanshah University of Medical Sciences
Semnan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohsen Pourazizi, M.D., Isfahan Eye Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 21.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IR.MUI.MED.REC.1400.572

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel