En studie för att utvärdera leverstyvhet med skjuvvågelastografi

Detta är en prospektiv, parad studie. Studieämnen som är planerade att genomgå EUS på Mayo Clinic kommer att identifieras genom Epic. Kartgranskning kommer att utföras inklusive granskning av tidigare bildbehandling, medicinsk historia och laboratorieresultat som finns i Epic för att avgöra studieberättigande. Försökspersoner utan historia av kronisk leversjukdom (screenad med låg FIB-4-poäng) och de med känd avancerad fibros/cirros kommer att vara berättigade till studien. Berättigade försökspersoner kommer sedan att kontaktas antingen före eller vid tidpunkten för deras endoskopi för att diskutera studiedeltagandet. Alla försökspersoner kommer då att få standard klinisk vård baserad på indikationen för EUS-proceduren. Under EUS-proceduren genomgår försökspersoner med skjuvvågsmätningar som erhållits på ett icke-invasivt sätt som en del av den endosonografiska utvärderingen av levern. 10 mätningar (inklusive skjuvvågshastighet (Vs), elasticitetsmodul (E)) kommer att erhållas för punkt SWE (pSWE). Mätningar kommer att erhållas från både vänster och höger leverlob om det inte är tekniskt omöjligt att göra det. Studiepersoner kommer sedan att genomgå en parad MR-elastografi (samma dag eller senare) efter slutförande av EUS och endast om konsekventa och tillförlitliga skjuvvågsmätningar erhölls (t.ex. VsN > 70 % (tillförlitlighetsindex för varje mätning uttryckt i procent), IQR/M (interkvartilintervall/median) är <15 % för Vs och <30 % för E). Inskrivna försökspersoner som hade genomgått en tidigare MRE (inom 6 månader efter registreringen) skulle vara berättigade till studien, utan att behöva genomgå ytterligare MRE. Efter avslutad MR-elastografi kommer försökspersonerna sedan att fortsätta genom sin rutinmässiga kliniska vård och kommer inte att följas upp av forskarpersonal. Den förväntade varaktigheten av försökspersonens deltagande förväntas börja vid tidpunkten för studieinskrivningen och avslutas efter avslutad MR-elastografi. Det blir ingen ytterligare uppföljning.