Eine Studie zur Bewertung der Lebersteifigkeit mit Scherwellen-Elastographie

Dies ist eine prospektive, gepaarte Studie. Studienteilnehmer, die sich einem EUS in der Mayo Clinic unterziehen sollen, werden über Epic identifiziert. Es wird eine Diagrammüberprüfung durchgeführt, einschließlich einer Überprüfung früherer Bildgebung, Anamnese und Laborergebnisse, wie in Epic verfügbar, um die Eignung für die Studie zu bestimmen. Probanden ohne Vorgeschichte einer chronischen Lebererkrankung (gescreent durch niedrigen FIB-4-Score) und solche mit bekannter fortgeschrittener Fibrose/Zirrhose sind für die Studie geeignet. Geeignete Studienteilnehmer werden dann entweder vor oder zum Zeitpunkt ihres Endoskopieverfahrens kontaktiert, um die Studienteilnahme zu besprechen. Alle Probanden erhalten dann eine klinische Standardversorgung basierend auf der Indikation für das EUS-Verfahren. Während des EUS-Verfahrens werden Probanden im Rahmen der endosonographischen Beurteilung der Leber nicht-invasiv Scherwellenmessungen unterzogen. 10 Messungen (einschließlich Scherwellengeschwindigkeit (Vs), Elastizitätsmodul (E)) werden für den Punkt SWE (pSWE) erhalten. Die Messungen werden sowohl vom linken als auch vom rechten Leberlappen durchgeführt, es sei denn, dies ist technisch nicht machbar. Studiensubjekte werden dann nach Abschluss des EUS einer gepaarten MR-Elastographie (am selben Tag oder zu einem späteren Zeitpunkt) unterzogen und nur dann, wenn konsistente und zuverlässige Scherwellenmessungen erhalten wurden (z. B. VsN > 70 % (Zuverlässigkeitsindex jeder Messung in Prozent ausgedrückt). IQR/M (Interquartilbereich/ Median) ist <15 % für Vs und <30 % für E). Eingeschriebene Studienteilnehmer, die sich einer früheren MRE (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung) unterzogen hatten, wären für die Studie geeignet, ohne dass sie sich einer weiteren Forschungs-MRE unterziehen müssten. Nach Abschluss der MR-Elastographie durchlaufen die Probanden ihre klinische Routineversorgung und werden nicht von Forschungspersonal weiterverfolgt. Die erwartete Dauer der Teilnahme des Probanden beginnt voraussichtlich zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung und endet nach Abschluss der MR-Elastographie. Es erfolgt keine weitere Nachverfolgung.