Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coacha demensvårdare för att bemästra vårdtåligt beteende (CuRB-IT)

4 maj 2026 uppdaterad av: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham

Coacha demensvårdare för att bemästra vårdtåligt beteende och förbättra hanteringsstrategier

266 familjevårdare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen omedelbar intervention eller fördröjd intervention. Alla vårdgivare kommer att fylla i baslinjeundersökningar och 3 veckors dagliga dagböcker. Den omedelbara interventionsgruppen kommer att få 12 veckors CuRB-IT. De kommer att slutföra 3 omgångar av 3-veckors dagliga dagböcker följt av en intermittent undersökning med 12 veckors intervall under de kommande 33 veckorna. Den försenade interventionsgruppen kommer att få 12 veckors uppmärksamhet, slutföra 1 omgång av 3-veckors dagliga dagböcker följt av en intermittent undersökning, sedan slutföra 12 veckor med CuRB-IT, och slutföra 2 omgångar med 3-veckors dagliga dagböcker följt av en intermittent undersökning med 12 veckors mellanrum under de kommande 18 veckorna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syften med den randomiserade kliniska prövningen med fördröjd intervention (N=266) är att:

Vårdresistent Beteende Internetutbildning (CuRB-IT).

  1. undersöka effektiviteten av CuRB-IT för att öka själveffektiviteten hos familjevårdare till personer som lever med demens för att hantera vårdresistenta beteenden (CRB);
  2. testa ytterligare effektiviteten av CuRB-IT för att förbättra vårdgivarnas hanteringsstrategier (a) bland de experimentella (gruppen med omedelbar ingripande) jämfört med kontrollen (gruppen med fördröjd intervention) (mellan grupperna) och (b) inom-person från före- till efterintervention;
  3. undersöka interventionsavfallet 3 och 6 månader efter interventionen för att fastställa hur interventionen fungerar och informera om schemaläggning av boostersessioner;
  4. bedöma effektiviteten av CuRB-IT-interventionen för att förhindra uppkomsten av dåliga copingstrategier av familjevårdare;
  5. testa den hypotetiska verkningsmekanismen att ökad CRB-själveffektivitet och användning av CuRB-IT problemfokuserade copingstrategier förmedlar förhållandet mellan CRB-stressbedömning och vårdaktiviteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

266

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35244
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Vårdgivare oavsett ras eller kön som är >18 år
  • 2) ger obetald vård,
  • 3) tar hand om en make/sambo, förälder eller farförälder (eller svärförälder, 60+ år),
  • 4) bor med eller delar matlagningsmöjligheter med vårdtagaren,
  • 5) Vårdtagaren har lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller demens som identifierats med hjälp av Quick Dementia Rating System-instrumentet,
  • 6) den tillhandahållna vården består av hjälp med minst 2 instrumentella aktiviteter i det dagliga livet eller en aktivitet i det dagliga livet,
  • 7) vårdtagaren är motståndskraftig mot att få hjälp med, eller vägrar att utföra, minst en instrumentell eller aktivitet i det dagliga livet

Exklusions kriterier:

  • 1) personer som inte kan tala/läsa engelska
  • 2) som inte har tillförlitlig tillgång till en smart telefon eller internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbart ingripande
Fyll i baslinjeundersökningen, fyll i 3 veckors dagliga dagböcker och intermittent undersökning, få 12 veckors CurB-IT, fyll sedan i 3 omgångar med 21 dagars dagliga dagböcker och intermittenta undersökningar samtidigt som du får uppmärksamhet under 12-veckorsintervallen mellan dagliga dagböcker.
Beteende: CurB-IT
9 1-timmars coachningssessioner levererade över en videokonferensplattform (Zoom); 6 levereras varje vecka, 3 levereras varannan vecka
Aktiv komparator: Försenat ingripande
Fyll i baslinjeundersökningen, fyll i 3 veckors dagliga dagböcker, få 12 veckors uppmärksamhet, fyll i 3 veckors dagliga dagböcker och 1 intermittent undersökning, få 12 veckors CurB-IT, fyll sedan i 2 omgångar med 21 dagars dagliga dagböcker och intermittenta undersökningar medan uppmärksammas under 12-veckorsintervallen mellan dagliga dagböcker.
Beteende: CurB-IT
9 1-timmars coachningssessioner levererade över en videokonferensplattform (Zoom); 6 levereras varje vecka, 3 levereras varannan vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvens av vårdresistenta beteenden och andra demensrelaterade beteenden mätt med en 19-punkts självrapporteringsskala (ja/nej) för demensfamiljevårdare
Tidsram: Dagligen under vecka 1, 2 och 3
Experimentell och kontroll
Dagligen under vecka 1, 2 och 3
Förändring i frekvens av vårdresistenta beteenden och andra demensrelaterade beteenden mätt med en 19-punkts självrapporteringsskala (ja/nej) för demensfamiljevårdare
Tidsram: Dagligen under veckorna 15, 16 och 17
Experimentell och kontroll
Dagligen under veckorna 15, 16 och 17
Förändring i frekvens av vårdresistenta beteenden och andra demensrelaterade beteenden mätt med en 19-punkts självrapporteringsskala (ja/nej) för demensfamiljevårdare
Tidsram: Dagligen under veckorna 37, 38 och 39
Experimentell och kontroll
Dagligen under veckorna 37, 38 och 39
Förändring i frekvens av vårdresistenta beteenden och andra demensrelaterade beteenden mätt med en 19-punkts självrapporteringsskala (ja/nej) för demensfamiljevårdare
Tidsram: Dagligen under veckorna 49, 50 och 51
Experimentell och kontroll
Dagligen under veckorna 49, 50 och 51
Förändring i vårdgivarens svar på demensrelaterade beteenden
Tidsram: Direkt efter inskrivning
Experimentell (omedelbar) och kontroll (fördröjd intervention). Mäts med ja/nej-svar på 8 punkter (2 från Conflict Tactics Scale Revised, 2 från Conflicts Tactics Scale modifierad för äldre vuxna och 4 från Conflict Tactics Scale för misshandel av barn).
Direkt efter inskrivning
Förändring i vårdgivarens svar på demensrelaterade beteenden
Tidsram: En gång i vecka 15
Experimentell (omedelbar) och kontroll (fördröjd intervention). Mäts med ja/nej-svar på 8 punkter (2 från Conflict Tactics Scale Revised, 2 från Conflicts Tactics Scale modifierad för äldre vuxna och 4 från Conflict Tactics Scale för misshandel av barn).
En gång i vecka 15
Förändring i vårdgivarens svar på demensrelaterade beteenden
Tidsram: En gång i vecka 37
Experimentell (omedelbar) och kontroll (fördröjd intervention). Mäts med ja/nej-svar på 8 punkter (2 från Conflict Tactics Scale Revised, 2 från Conflicts Tactics Scale modifierad för äldre vuxna och 4 från Conflict Tactics Scale för misshandel av barn).
En gång i vecka 37
Förändring i vårdgivarens svar på demensrelaterade beteenden
Tidsram: En gång i vecka 49
Experimentell (omedelbar) och kontroll (fördröjd intervention). Mäts med ja/nej-svar på 8 punkter (2 från Conflict Tactics Scale Revised, 2 från Conflicts Tactics Scale modifierad för äldre vuxna och 4 från Conflict Tactics Scale för misshandel av barn).
En gång i vecka 49
Förändring i vårdgivarens själveffektivitetshanteringsförmåga
Tidsram: Direkt efter inskrivning
Experimentell (omedelbar) och kontroll (fördröjd intervention). Uppmätt med 14 föremål från Brief Coping Scale.
Direkt efter inskrivning
Förändring i vårdgivarens själveffektivitetshanteringsförmåga
Tidsram: En gång i vecka 15
Experimentell (omedelbar) och kontroll (fördröjd intervention). Uppmätt med 14 föremål från Brief Coping Scale.
En gång i vecka 15
Förändring i vårdgivarens själveffektivitetshanteringsförmåga
Tidsram: En gång i vecka 37
Experimentell (omedelbar) och kontroll (fördröjd intervention). Uppmätt med 14 föremål från Brief Coping Scale.
En gång i vecka 37
Förändring i vårdgivarens själveffektivitetshanteringsförmåga
Tidsram: En gång i vecka 49
Experimentell (omedelbar) och kontroll (fördröjd intervention). Uppmätt med 14 föremål från Brief Coping Scale.
En gång i vecka 49
Förändring i vårdgivarens själveffektivitet mätt genom urval av objekt från 10-punkters CurB-CuRB-IT strategichecklista
Tidsram: En gång i vecka 15
Experimentell (omedelbar)
En gång i vecka 15
Förändring i vårdgivarens själveffektivitet mätt genom urval av objekt från 10-punkters CurB-CuRB-IT strategichecklista
Tidsram: En gång i vecka 37
Experimentell (omedelbar)
En gång i vecka 37
Förändring i vårdgivarens själveffektivitet mätt genom urval av objekt från 10-punkters CurB-CuRB-IT strategichecklista
Tidsram: En gång i vecka 49
Experimentell (omedelbar)
En gång i vecka 49
Förändring i vårdgivarens själveffektivitet mätt genom urval av objekt från 10-punkters CurB-CuRB-IT strategichecklista
Tidsram: En gång i vecka 37
Kontroll (fördröjd)
En gång i vecka 37
Förändring i vårdgivarens själveffektivitet mätt genom urval av objekt från 10-punkters CurB-CuRB-IT strategichecklista
Tidsram: En gång i vecka 49
Kontroll (fördröjd)
En gång i vecka 49

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300007452
  • R01AG074255 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All forskningsdata som produceras av detta projekt kommer att självarkiveras vid University of Michigans NIA-finansierade National Archive of Computerized Data on Aging. Lagringen av vår forskningsprodukt här kommer att tillåta många forskare fri tillgång till vår data i all evighet. Vår arkiverade studie kommer huvudsakligen att inkludera våra ursprungliga (men anonymiserade) databaser såväl som alla "rensade", beräknade och omkodade mått som vi producerar för eller produceras av vår analys. Våra projektleveranser kommer att inkludera de kvantitativa databaserna, en väldokumenterad statistisk paketering (SPSS) systemfil med variabel- och värdeetiketter, en användarguide för data som inkluderar all SPSS och relaterad beräknings- och analyssyntaxkod, sammanfattande statistik (frekvensfördelningar, medelvärden, etc.) för alla kvantitativa variabler, en kopia av tillämpligt formulär för ämnessamtycke, ansökan om mänskliga försökspersoner och godkännandebrev från den institutionella granskningsnämnden (IRB), och en blank kopia av undersökningsinstrumentet och intervjuguiden.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter avslutad studie; i evighet

Kriterier för IPD Sharing Access

1) ett åtagande att endast använda uppgifterna för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; 2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och 3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser är slutförda.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera