Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučování pečovatelů o demenci, aby zvládli chování odolné vůči péči (CuRB-IT)

4. května 2026 aktualizováno: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham

Koučování pečovatelů o demenci, aby zvládli chování odolné vůči péči a zlepšili strategie zvládání

266 rodinných pečovatelů bude náhodně rozděleno do skupin s okamžitou intervencí nebo odloženou intervencí. Všichni pečovatelé vyplní základní průzkumy a 3 týdny denní deníky. Skupina okamžitého zásahu dostane 12 týdnů CuRB-IT. Dokončí 3 kola 3týdenních denních deníků, po kterých bude následovat přerušovaný průzkum ve 12týdenních intervalech po dobu následujících 33 týdnů. Skupina s odloženou intervencí dostane 12 týdnů pozornosti, dokončí 1 kolo 3týdenních denních deníků s následným přerušovaným průzkumem, poté dokončí 12 týdnů CuRB-IT a dokončí 2 kola 3týdenních denních deníků, po nichž bude následovat přerušovaná průzkum ve 12týdenních intervalech po dobu následujících 18 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účely randomizované klinické studie s odloženou intervencí (N=266) jsou:

Internetové školení chování odolného vůči péči (CuRB-IT).

  1. prozkoumat účinnost CuRB-IT při zvyšování sebeúčinnosti rodinných pečovatelů o osoby žijící s demencí při zvládání chování odolného vůči péči (CRB);
  2. dále otestujte účinnost CuRB-IT při zlepšování strategií zvládání pečovatelů (a) mezi experimentální (skupina s okamžitou intervencí) ve srovnání s kontrolní skupinou (skupina s odloženou intervencí) (mezi skupinami) a (b) u osob před léčbou po intervenci;
  3. zkoumat pokles intervence 3 a 6 měsíců po intervenci, aby se určil výkon intervence a informoval se o plánování posilovacích sezení;
  4. posoudit účinnost intervence CuRB-IT v prevenci nástupu špatných strategií zvládání ze strany rodinných pečovatelů;
  5. otestujte předpokládaný mechanismus účinku, který zvyšuje vlastní účinnost CRB a používání strategií zvládání problémů zaměřených na problém CuRB-IT zprostředkovává vztah mezi hodnocením stresu CRB a pečovatelskými aktivitami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35244
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Pečovatel jakékoli rasy nebo pohlaví, který je starší 18 let
  • 2) poskytuje neplacenou péči,
  • 3) pečuje o manžela/manželku, rodiče nebo prarodiče (nebo tchána, starší 60 let),
  • 4) žije nebo sdílí zařízení na vaření s příjemcem péče,
  • 5) Příjemce péče má mírnou kognitivní poruchu nebo demenci, jak bylo zjištěno pomocí nástroje Quick Demence Rating System,
  • 6) poskytovaná péče se skládá z pomoci s minimálně 2 instrumentálními činnostmi denního života nebo jednou aktivitou každodenního života,
  • 7) příjemce péče odmítá přijímat pomoc s alespoň jedním nástrojem nebo činností každodenního života nebo ji odmítá vykonávat

Kritéria vyloučení:

  • 1) osoby, které neumí mluvit/číst anglicky
  • 2) kteří nemají spolehlivý přístup k chytrému telefonu nebo internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý zásah
Dokončete základní průzkum, dokončete 3 týdny denních deníků a přerušovaný průzkum, absolvujte 12 týdnů CurB-IT, poté dokončete 3 kola 21denních denních deníků a přerušovaných průzkumů, přičemž si během 12týdenních intervalů mezi denními deníky zaměřte pozornost.
Behaviorální: CuRB-IT
9 1hodinových koučovacích sezení poskytovaných prostřednictvím videokonferenční platformy (Zoom); 6 doručováno týdně, 3 doručováno jednou za dva týdny
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Dokončete základní průzkum, dokončete 3 týdny denních deníků, získejte 12 týdnů pozornosti, dokončete 3 týdny denních deníků a 1 přerušovaný průzkum, získejte 12 týdnů CurB-IT, poté dokončete 2 kola 21denních denních deníků a přerušované průzkumy, zatímco věnovat pozornost během 12týdenních intervalů mezi denními deníky.
Behaviorální: CuRB-IT
9 1hodinových koučovacích sezení poskytovaných prostřednictvím videokonferenční platformy (Zoom); 6 doručováno týdně, 3 doručováno jednou za dva týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence chování rezistentního na péči a jiného chování souvisejícího s demencí měřená 19-položkovou vlastní škálou (ano/ne) pro rodinné pečovatele s demencí
Časové okno: Denně během 1., 2. a 3. týdne
Experimentální a kontrolní
Denně během 1., 2. a 3. týdne
Změna frekvence chování rezistentního na péči a jiného chování souvisejícího s demencí měřená 19-položkovou vlastní škálou (ano/ne) pro rodinné pečovatele s demencí
Časové okno: Denně během 15., 16. a 17. týdne
Experimentální a kontrolní
Denně během 15., 16. a 17. týdne
Změna frekvence chování rezistentního na péči a jiného chování souvisejícího s demencí měřená 19-položkovou vlastní škálou (ano/ne) pro rodinné pečovatele s demencí
Časové okno: Denně během 37., 38. a 39. týdne
Experimentální a kontrolní
Denně během 37., 38. a 39. týdne
Změna frekvence chování rezistentního na péči a jiného chování souvisejícího s demencí měřená 19-položkovou vlastní škálou (ano/ne) pro rodinné pečovatele s demencí
Časové okno: Denně během týdnů 49, 50 a 51
Experimentální a kontrolní
Denně během týdnů 49, 50 a 51
Změna v reakcích pečovatele na chování související s demencí
Časové okno: Ihned po zápisu
Experimentální (okamžitá) a kontrolní (zpožděná intervence). Měřeno pomocí odpovědí ano/ne na 8 položek (2 z revidované škály taktiky konfliktů, 2 ze škály taktiky konfliktů upravené pro starší dospělé a 4 ze škály taktiky konfliktů pro špatné zacházení s dětmi).
Ihned po zápisu
Změna v reakcích pečovatele na chování související s demencí
Časové okno: Jednou za týden 15
Experimentální (okamžitá) a kontrolní (zpožděná intervence). Měřeno pomocí odpovědí ano/ne na 8 položek (2 z revidované škály taktiky konfliktů, 2 ze škály taktiky konfliktů upravené pro starší dospělé a 4 ze škály taktiky konfliktů pro špatné zacházení s dětmi).
Jednou za týden 15
Změna v reakcích pečovatele na chování související s demencí
Časové okno: Jednou za týden 37
Experimentální (okamžitá) a kontrolní (zpožděná intervence). Měřeno pomocí odpovědí ano/ne na 8 položek (2 z revidované škály taktiky konfliktů, 2 ze škály taktiky konfliktů upravené pro starší dospělé a 4 ze škály taktiky konfliktů pro špatné zacházení s dětmi).
Jednou za týden 37
Změna v reakcích pečovatele na chování související s demencí
Časové okno: Jednou za týden 49
Experimentální (okamžitá) a kontrolní (zpožděná intervence). Měřeno pomocí odpovědí ano/ne na 8 položek (2 z revidované škály taktiky konfliktů, 2 ze škály taktiky konfliktů upravené pro starší dospělé a 4 ze škály taktiky konfliktů pro špatné zacházení s dětmi).
Jednou za týden 49
Změna v dovednostech zvládání sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: Ihned po zápisu
Experimentální (okamžitá) a kontrolní (zpožděná intervence). Měřeno pomocí 14 položek z Brief Coping Scale.
Ihned po zápisu
Změna v dovednostech zvládání sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: Jednou za týden 15
Experimentální (okamžitá) a kontrolní (zpožděná intervence). Měřeno pomocí 14 položek z Brief Coping Scale.
Jednou za týden 15
Změna v dovednostech zvládání sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: Jednou za týden 37
Experimentální (okamžitá) a kontrolní (zpožděná intervence). Měřeno pomocí 14 položek z Brief Coping Scale.
Jednou za týden 37
Změna v dovednostech zvládání sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: Jednou za týden 49
Experimentální (okamžitá) a kontrolní (zpožděná intervence). Měřeno pomocí 14 položek z Brief Coping Scale.
Jednou za týden 49
Změna v sebeúčinnosti pečovatele měřená výběrem položek z 10-položkového kontrolního seznamu strategie CurB-CuRB-IT
Časové okno: Jednou za týden 15
Experimentální (okamžité)
Jednou za týden 15
Změna v sebeúčinnosti pečovatele měřená výběrem položek z 10-položkového kontrolního seznamu strategie CurB-CuRB-IT
Časové okno: Jednou za týden 37
Experimentální (okamžité)
Jednou za týden 37
Změna v sebeúčinnosti pečovatele měřená výběrem položek z 10-položkového kontrolního seznamu strategie CurB-CuRB-IT
Časové okno: Jednou za týden 49
Experimentální (okamžité)
Jednou za týden 49
Změna v sebeúčinnosti pečovatele měřená výběrem položek z 10-položkového kontrolního seznamu strategie CurB-CuRB-IT
Časové okno: Jednou za týden 37
Ovládání (zpožděno)
Jednou za týden 37
Změna v sebeúčinnosti pečovatele měřená výběrem položek z 10-položkového kontrolního seznamu strategie CurB-CuRB-IT
Časové okno: Jednou za týden 49
Ovládání (zpožděno)
Jednou za týden 49

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300007452
  • R01AG074255 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna výzkumná data vytvořená tímto projektem budou archivována v Národním archivu počítačových dat o stárnutí financovaném NIA z University of Michigan. Uložení našeho výzkumného produktu zde umožní mnoha výzkumníkům volný přístup k našim datům navěky. Naše archivovaná studie bude v zásadě zahrnovat naše původní (avšak anonymizované) databáze a také všechna „vyčištěná“, vypočítaná a překódovaná měření, která vytvoříme pro naši analýzu nebo která jsou vytvořena naší analýzou. Výstupy našeho projektu budou zahrnovat kvantitativní databáze, dobře zdokumentovaný systémový soubor statistického balení (SPSS) se štítky proměnných a hodnot, uživatelskou příručku k datům, která obsahuje všechny SPSS a související výpočetní a analytické syntaxové kódy, souhrnné statistiky (rozdělení četností, průměry, atd.) pro všechny kvantitativní proměnné kopii příslušného formuláře souhlasu subjektu, žádosti lidského subjektu a dopisu o schválení institucionálním kontrolním výborem (IRB) a prázdnou kopii nástroje průzkumu a příručky pro tazatele.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po ukončení studie; na věčnost

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; 2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a 3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CuRB-IT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit