Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coachen van mantelzorgers met dementie om zorgvast gedrag onder de knie te krijgen (CuRB-IT)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham

Coachen van mantelzorgers met dementie om zorgbestendig gedrag onder de knie te krijgen en copingstrategieën te verbeteren

266 mantelzorgers zullen willekeurig worden toegewezen aan groepen met directe interventie of uitgestelde interventie. Alle zorgverleners vullen basisonderzoeken en 3 weken dagelijkse dagboeken in. De directe interventiegroep krijgt 12 weken CuRB-IT. Ze zullen 3 rondes van 3-weekse dagelijkse dagboeken invullen, gevolgd door een periodieke enquête met tussenpozen van 12 weken gedurende de volgende 33 weken. De uitgestelde interventiegroep krijgt 12 weken aandacht, voltooit 1 ronde van 3-weekse dagelijkse dagboeken gevolgd door een intermitterende enquête, voltooit vervolgens 12 weken CuRB-IT en voltooit 2 rondes van 3-weekse dagelijkse dagboeken gevolgd door een intermitterende onderzoek met tussenpozen van 12 weken gedurende de volgende 18 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelen van de gerandomiseerde klinische studie met vertraagde interventie (N=266) zijn:

Zorgvast Gedrag Internet Training (CuRB-IT).

  1. de doeltreffendheid onderzoeken van CuRB-IT bij het vergroten van de zelfredzaamheid van mantelzorgers van personen met dementie om zorgresistent gedrag (CRB) aan te pakken;
  2. verder testen van de werkzaamheid van CuRB-IT bij het verbeteren van de copingstrategieën van zorgverleners (a) bij de experimentele groep (groep met onmiddellijke interventie) in vergelijking met de controlegroep (groep met uitgestelde interventie) (tussen groepen) en (b) binnen de persoon van vóór na de interventie;
  3. onderzoek het verval van de interventie 3 en 6 maanden na de interventie om de prestaties van de interventie te bepalen en de planning van boostersessies te informeren;
  4. de doeltreffendheid beoordelen van de CuRB-IT-interventie bij het voorkomen van slechte copingstrategieën door mantelzorgers;
  5. test het veronderstelde werkingsmechanisme dat verhoogde zelfredzaamheid van CRB en het gebruik van CuRB-IT probleemgerichte copingstrategieën de relatie bemiddelt tussen CRB-stressbeoordeling en zorgactiviteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35244
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Verzorger van elk ras of geslacht die ouder is dan 18 jaar
  • 2) biedt onbetaalde zorg,
  • 3) zorgt voor een echtgeno(o)t(e), ouder of grootouder (of schoonfamilie, ouder dan 60 jaar),
  • 4) woont samen met of deelt kookfaciliteiten met de zorgvrager,
  • 5) Zorgvrager heeft een milde cognitieve stoornis of dementie zoals geïdentificeerd met behulp van het Quick Dementia Rating System-instrument,
  • 6) de verleende zorg bestaat uit hulp bij minimaal 2 instrumentele dagelijkse levensverrichtingen of één dagelijkse levensverrichting,
  • 7) de zorgvrager verzet zich tegen het ontvangen van hulp bij, of weigert te doen, ten minste één hulpmiddel of activiteit van het dagelijks leven

Uitsluitingscriteria:

  • 1) personen die geen Engels kunnen spreken/lezen
  • 2) die geen betrouwbare toegang hebben tot een smartphone of internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
Voltooi de baseline-enquête, voltooi 3 weken dagelijkse dagboeken en periodieke enquête, ontvang 12 weken CurB-IT, voltooi vervolgens 3 rondes van 21-daagse dagelijkse dagboeken en periodieke enquêtes terwijl u aandacht krijgt tijdens de intervallen van 12 weken tussen dagelijkse dagboeken.
Gedragsmatig: CuRB-IT
9 coachingsessies van 1 uur via een videoconferentieplatform (Zoom); 6 wekelijks geleverd, 3 tweewekelijks geleverd
Actieve vergelijker: Vertraagde interventie
Voltooi de baseline-enquête, voltooi 3 weken dagelijkse dagboeken, ontvang 12 weken aandacht, voltooi 3 weken dagelijkse dagboeken en 1 intermitterende enquête, ontvang 12 weken CurB-IT, voltooi vervolgens 2 rondes van 21-daagse dagelijkse dagboeken en intermitterende enquêtes terwijl aandacht krijgen tijdens de intervallen van 12 weken tussen dagelijkse dagboeken.
Gedragsmatig: CuRB-IT
9 coachingsessies van 1 uur via een videoconferentieplatform (Zoom); 6 wekelijks geleverd, 3 tweewekelijks geleverd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van zorgresistent gedrag en ander dementiegerelateerd gedrag gemeten door een zelfrapportageschaal van 19 items (ja/nee) voor mantelzorgers met dementie
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende week 1, 2 en 3
Experimenteel en controle
Dagelijks gedurende week 1, 2 en 3
Verandering in frequentie van zorgresistent gedrag en ander dementiegerelateerd gedrag gemeten door een zelfrapportageschaal van 19 items (ja/nee) voor mantelzorgers met dementie
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende week 15, 16 en 17
Experimenteel en controle
Dagelijks gedurende week 15, 16 en 17
Verandering in frequentie van zorgresistent gedrag en ander dementiegerelateerd gedrag gemeten door een zelfrapportageschaal van 19 items (ja/nee) voor mantelzorgers met dementie
Tijdsspanne: Dagelijks in week 37, 38 en 39
Experimenteel en controle
Dagelijks in week 37, 38 en 39
Verandering in frequentie van zorgresistent gedrag en ander dementiegerelateerd gedrag gemeten door een zelfrapportageschaal van 19 items (ja/nee) voor mantelzorgers met dementie
Tijdsspanne: Dagelijks in week 49, 50 en 51
Experimenteel en controle
Dagelijks in week 49, 50 en 51
Verandering in de reacties van zorgverleners op aan dementie gerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Meteen na inschrijving
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie). Gemeten aan de hand van ja/nee-antwoorden op 8 items (2 van de Conflict Tactics Scale Revised, 2 van de Conflicts Tactics Scale modified for Older Adults en 4 van de Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment).
Meteen na inschrijving
Verandering in de reacties van zorgverleners op aan dementie gerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Een keer in week 15
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie). Gemeten aan de hand van ja/nee-antwoorden op 8 items (2 van de Conflict Tactics Scale Revised, 2 van de Conflicts Tactics Scale modified for Older Adults en 4 van de Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment).
Een keer in week 15
Verandering in de reacties van zorgverleners op aan dementie gerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Een keer in week 37
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie). Gemeten aan de hand van ja/nee-antwoorden op 8 items (2 van de Conflict Tactics Scale Revised, 2 van de Conflicts Tactics Scale modified for Older Adults en 4 van de Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment).
Een keer in week 37
Verandering in de reacties van zorgverleners op aan dementie gerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Een keer in week 49
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie). Gemeten aan de hand van ja/nee-antwoorden op 8 items (2 van de Conflict Tactics Scale Revised, 2 van de Conflicts Tactics Scale modified for Older Adults en 4 van de Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment).
Een keer in week 49
Verandering in zelfredzaamheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Meteen na inschrijving
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie). Gemeten aan de hand van 14 items van de Brief Coping Scale.
Meteen na inschrijving
Verandering in zelfredzaamheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Een keer in week 15
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie). Gemeten aan de hand van 14 items van de Brief Coping Scale.
Een keer in week 15
Verandering in zelfredzaamheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Een keer in week 37
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie). Gemeten aan de hand van 14 items van de Brief Coping Scale.
Een keer in week 37
Verandering in zelfredzaamheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Een keer in week 49
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie). Gemeten aan de hand van 14 items van de Brief Coping Scale.
Een keer in week 49
Verandering in de zelfredzaamheid van de zorgverlener, gemeten door selectie van items uit de 10-item CurB-CuRB-IT Strategiechecklist
Tijdsspanne: Een keer in week 15
Experimenteel (onmiddellijk)
Een keer in week 15
Verandering in de zelfredzaamheid van de zorgverlener, gemeten door selectie van items uit de 10-item CurB-CuRB-IT Strategiechecklist
Tijdsspanne: Een keer in week 37
Experimenteel (onmiddellijk)
Een keer in week 37
Verandering in de zelfredzaamheid van de zorgverlener, gemeten door selectie van items uit de 10-item CurB-CuRB-IT Strategiechecklist
Tijdsspanne: Een keer in week 49
Experimenteel (onmiddellijk)
Een keer in week 49
Verandering in de zelfredzaamheid van de zorgverlener, gemeten door selectie van items uit de 10-item CurB-CuRB-IT Strategiechecklist
Tijdsspanne: Een keer in week 37
Controle (vertraagd)
Een keer in week 37
Verandering in de zelfredzaamheid van de zorgverlener, gemeten door selectie van items uit de 10-item CurB-CuRB-IT Strategiechecklist
Tijdsspanne: Een keer in week 49
Controle (vertraagd)
Een keer in week 49

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300007452
  • R01AG074255 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle onderzoeksgegevens die door dit project worden geproduceerd, zullen zelf worden gearchiveerd in het door het NIA gefinancierde National Archive of Computerized Data on Aging van de Universiteit van Michigan. Door ons onderzoeksproduct hier op te slaan, hebben veel onderzoekers voor altijd gratis toegang tot onze gegevens. Onze gearchiveerde studie zal voornamelijk onze originele (maar geanonimiseerde) databases omvatten, evenals alle "opgeschoonde", berekende en opnieuw gecodeerde metingen die we produceren voor of worden geproduceerd door onze analyse. Onze projectresultaten omvatten de kwantitatieve databases, een goed gedocumenteerd systeembestand voor statistische pakketten (SPSS) met labels voor variabelen en waarden, een gebruikershandleiding voor gegevens die alle SPSS en gerelateerde computationele en analysesyntaxiscode bevat, samenvattende statistieken (frequentieverdelingen, middelen, enz.) voor alle kwantitatieve variabelen, een kopie van het toepasselijke toestemmingsformulier voor de proefpersoon, de aanvraag voor de proefpersoon en de goedkeuringsbrief van de institutionele beoordelingsraad (IRB), en een blanco kopie van het enquête-instrument en de interviewergids.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na beëindiging van de studie; voor altijd

IPD-toegangscriteria voor delen

1) een verbintenis om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een ​​individuele deelnemer te identificeren; 2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en 3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op CuRB-IT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren