Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coaching af demensplejere til at mestre plejeresistent adfærd (CuRB-IT)

4. maj 2026 opdateret af: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham

Coaching af demensplejere til at mestre plejeresistent adfærd og forbedre mestringsstrategier

266 familieplejere vil blive tilfældigt fordelt til enten øjeblikkelig indsats eller forsinkede interventionsgrupper. Alle pårørende vil udfylde basisundersøgelser og 3 ugers daglige dagbøger. Øjeblikkelig interventionsgruppe vil modtage 12 ugers CuRB-IT. De vil gennemføre 3 runder af 3-ugers daglige dagbøger efterfulgt af en intermitterende undersøgelse med 12 ugers mellemrum i de næste 33 uger. Den forsinkede interventionsgruppe vil modtage 12 ugers opmærksomhed, fuldføre 1 runde med 3-ugers daglige dagbøger efterfulgt af en intermitterende undersøgelse, derefter gennemføre 12 ugers CuRB-IT og fuldføre 2 runder med 3-ugers daglige dagbøger efterfulgt af en intermitterende undersøgelse med 12 ugers mellemrum de næste 18 uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det randomiserede kliniske forsøg med forsinket intervention (N=266) er at:

Omsorgsresistent adfærdsinternettræning (CuRB-IT).

  1. undersøge effektiviteten af ​​CuRB-IT til at øge selveffektiviteten hos familieplejere til personer, der lever med demens til at håndtere omsorgsresistent adfærd (CRB);
  2. yderligere teste effektiviteten af ​​CuRB-IT til at forbedre plejepersonalets mestringsstrategier (a) blandt de eksperimentelle (gruppen med øjeblikkelig intervention) sammenlignet med kontrollen (gruppen med forsinket intervention) (mellem grupperne) og (b) inden for en person fra præ- til post-intervention;
  3. undersøge interventionsforfald 3- og 6-måneders efter intervention for at bestemme ydeevnen af ​​intervention og informere om planlægning af booster-sessioner;
  4. vurdere effektiviteten af ​​CuRB-IT-interventionen med hensyn til at forhindre indtræden af ​​dårlige mestringsstrategier hos familieplejere;
  5. teste den hypoteserede virkningsmekanisme, at øget CRB-selveffektivitet og brug af CuRB-IT problemfokuserede mestringsstrategier medierer forholdet mellem CRB-stressvurdering og omsorgsaktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Plejegiver af enhver race eller køn, der er over 18 år
  • 2) yder ulønnet pleje,
  • 3) tager sig af en ægtefælle/sambo, forælder eller bedsteforælder (eller svigerforælder, i alderen 60+ år),
  • 4) bor sammen med eller deler madlavningsfaciliteter med plejemodtageren,
  • 5) Plejemodtager har mild kognitiv svækkelse eller demens, som identificeret ved hjælp af Quick Dementia Rating System-instrumentet,
  • 6) plejen består af hjælp til mindst 2 instrumentelle dagligdagsaktiviteter eller én dagligdagsaktivitet,
  • 7) plejemodtageren er modstandsdygtig over for at modtage hjælp til eller nægter at udføre mindst én instrumentel eller aktivitet i dagligdagen

Ekskluderingskriterier:

  • 1) personer, der ikke kan tale/læse engelsk
  • 2) som ikke har pålidelig adgang til en smartphone eller internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Fuldfør basisundersøgelse, udfyld 3 ugers daglige dagbøger og intermitterende undersøgelse, modtag 12 ugers CurB-IT, udfør derefter 3 runder med 21-dages daglige dagbøger og intermitterende undersøgelser, mens du får opmærksomhed i de 12-ugers intervaller mellem daglige dagbøger.
Adfærdsmæssigt: CurB-IT
9 1-timers coaching-sessioner leveret over en videokonferenceplatform (Zoom); 6 leveret ugentligt, 3 leveret hver anden uge
Aktiv komparator: Forsinket indgreb
Fuldfør basisundersøgelse, gennemfør 3 ugers daglige dagbøger, modtag 12 ugers opmærksomhed, gennemfør 3 ugers daglige dagbøger og 1 intermitterende undersøgelse, modtag 12 ugers CurB-IT, og udfør derefter 2 runder med 21-dages daglige dagbøger og intermitterende undersøgelser, mens modtage opmærksomhed i de 12 ugers intervaller mellem daglige dagbøger.
Adfærdsmæssigt: CurB-IT
9 1-timers coaching-sessioner leveret over en videokonferenceplatform (Zoom); 6 leveret ugentligt, 3 leveret hver anden uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​plejeresistent adfærd og anden demensrelateret adfærd målt ved en 19-punkts selvrapporteringsskala (ja/nej) for demensfamilieplejere
Tidsramme: Dagligt i uge 1, 2 og 3
Eksperimentel og kontrol
Dagligt i uge 1, 2 og 3
Ændring i hyppigheden af ​​plejeresistent adfærd og anden demensrelateret adfærd målt ved en 19-punkts selvrapporteringsskala (ja/nej) for demensfamilieplejere
Tidsramme: Dagligt i uge 15, 16 og 17
Eksperimentel og kontrol
Dagligt i uge 15, 16 og 17
Ændring i hyppigheden af ​​plejeresistent adfærd og anden demensrelateret adfærd målt ved en 19-punkts selvrapporteringsskala (ja/nej) for demensfamilieplejere
Tidsramme: Dagligt i uge 37, 38 og 39
Eksperimentel og kontrol
Dagligt i uge 37, 38 og 39
Ændring i hyppigheden af ​​plejeresistent adfærd og anden demensrelateret adfærd målt ved en 19-punkts selvrapporteringsskala (ja/nej) for demensfamilieplejere
Tidsramme: Dagligt i uge 49, 50 og 51
Eksperimentel og kontrol
Dagligt i uge 49, 50 og 51
Ændring i omsorgspersonens reaktioner på demensrelateret adfærd
Tidsramme: Umiddelbart efter tilmelding
Eksperimentel (umiddelbar) og kontrol (forsinket intervention). Målt ved hjælp af ja/nej-svar på 8 punkter (2 fra Conflict Tactics Scale Revised, 2 fra Conflict Tactics Scale modificeret for ældre voksne, og 4 fra Conflict Tactics Scale for Child Mishandling).
Umiddelbart efter tilmelding
Ændring i omsorgspersonens reaktioner på demensrelateret adfærd
Tidsramme: 1 gang i uge 15
Eksperimentel (umiddelbar) og kontrol (forsinket intervention). Målt ved hjælp af ja/nej-svar på 8 punkter (2 fra Conflict Tactics Scale Revised, 2 fra Conflict Tactics Scale modificeret for ældre voksne, og 4 fra Conflict Tactics Scale for Child Mishandling).
1 gang i uge 15
Ændring i omsorgspersonens reaktioner på demensrelateret adfærd
Tidsramme: En gang i uge 37
Eksperimentel (umiddelbar) og kontrol (forsinket intervention). Målt ved hjælp af ja/nej-svar på 8 punkter (2 fra Conflict Tactics Scale Revised, 2 fra Conflict Tactics Scale modificeret for ældre voksne, og 4 fra Conflict Tactics Scale for Child Mishandling).
En gang i uge 37
Ændring i omsorgspersonens reaktioner på demensrelateret adfærd
Tidsramme: En gang i uge 49
Eksperimentel (umiddelbar) og kontrol (forsinket intervention). Målt ved hjælp af ja/nej-svar på 8 punkter (2 fra Conflict Tactics Scale Revised, 2 fra Conflict Tactics Scale modificeret for ældre voksne, og 4 fra Conflict Tactics Scale for Child Mishandling).
En gang i uge 49
Ændring i plejepersonalets evne til at klare sig selv
Tidsramme: Umiddelbart efter tilmelding
Eksperimentel (umiddelbar) og kontrol (forsinket intervention). Målt ved hjælp af 14 genstande fra Brief Coping Scale.
Umiddelbart efter tilmelding
Ændring i plejepersonalets evne til at klare sig selv
Tidsramme: 1 gang i uge 15
Eksperimentel (umiddelbar) og kontrol (forsinket intervention). Målt ved hjælp af 14 genstande fra Brief Coping Scale.
1 gang i uge 15
Ændring i plejepersonalets evne til at klare sig selv
Tidsramme: En gang i uge 37
Eksperimentel (umiddelbar) og kontrol (forsinket intervention). Målt ved hjælp af 14 genstande fra Brief Coping Scale.
En gang i uge 37
Ændring i plejepersonalets evne til at klare sig selv
Tidsramme: En gang i uge 49
Eksperimentel (umiddelbar) og kontrol (forsinket intervention). Målt ved hjælp af 14 genstande fra Brief Coping Scale.
En gang i uge 49
Ændring i plejepersonalets selveffektivitet målt ved udvælgelse af emner fra 10-punkts CurB-CuRB-IT strategitjekliste
Tidsramme: 1 gang i uge 15
Eksperimentel (umiddelbar)
1 gang i uge 15
Ændring i plejepersonalets selveffektivitet målt ved udvælgelse af emner fra 10-punkts CurB-CuRB-IT strategitjekliste
Tidsramme: En gang i uge 37
Eksperimentel (umiddelbar)
En gang i uge 37
Ændring i plejepersonalets selveffektivitet målt ved udvælgelse af emner fra 10-punkts CurB-CuRB-IT strategitjekliste
Tidsramme: En gang i uge 49
Eksperimentel (umiddelbar)
En gang i uge 49
Ændring i plejepersonalets selveffektivitet målt ved udvælgelse af emner fra 10-punkts CurB-CuRB-IT strategitjekliste
Tidsramme: En gang i uge 37
Kontrol (forsinket)
En gang i uge 37
Ændring i plejepersonalets selveffektivitet målt ved udvælgelse af emner fra 10-punkts CurB-CuRB-IT strategitjekliste
Tidsramme: En gang i uge 49
Kontrol (forsinket)
En gang i uge 49

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300007452
  • R01AG074255 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle forskningsdata produceret af dette projekt vil blive selvarkiveret på University of Michigans NIA-finansierede National Archive of Computerized Data on Aging. Opbevaringen af ​​vores forskningsprodukt her vil give mange forskere fri adgang til vores data for evigt. Vores arkiverede undersøgelse vil hovedsageligt omfatte vores originale (men anonymiserede) databaser såvel som alle "rensede", beregnede og omkodede mål, som vi producerer til eller er produceret af vores analyse. Vores projektleverancer vil omfatte de kvantitative databaser, en veldokumenteret statistisk pakke (SPSS) systemfil med variabel- og værdietiketter, en databrugervejledning, der inkluderer al SPSS og relateret beregnings- og analysesyntakskode, sammenfattende statistik (frekvensfordelinger, midler, osv.) for alle kvantitative variabler, en kopi af den gældende samtykkeerklæring fra forsøgspersonen, ansøgning om menneskelige emner og godkendelsesbrevet fra Institutional Review Board (IRB) og en blank kopi af undersøgelsesinstrumentet og interviewervejledningen.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter afslutning af undersøgelsen; i al evighed

IPD-delingsadgangskriterier

1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; 2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og 3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med CurB-IT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner