Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching opiekunów osób z demencją w opanowaniu zachowań odpornych na opiekę (CuRB-IT)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham

Coaching opiekunów z demencją, aby opanować zachowania odporne na opiekę i poprawić strategie radzenia sobie

266 opiekunów rodzinnych zostanie losowo przydzielonych do grup interwencji natychmiastowej lub opóźnionej. Wszyscy opiekunowie wypełnią podstawowe ankiety i 3-tygodniowe dzienniki. Grupa natychmiastowej interwencji otrzyma CuRB-IT przez 12 tygodni. Wypełnią 3 rundy 3-tygodniowych dzienników, po których nastąpi okresowa ankieta w 12-tygodniowych odstępach przez następne 33 tygodnie. Opóźniona grupa interwencyjna otrzyma 12 tygodni uwagi, wypełni 1 rundę 3-tygodniowych dzienników dziennych, po których nastąpi okresowa ankieta, następnie ukończy 12 tygodni CuRB-IT i ukończy 2 rundy 3-tygodniowych dzienników dziennych, a następnie przerywaną badanie w odstępach 12-tygodniowych przez następne 18 tygodni.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem randomizowanego badania klinicznego z opóźnioną interwencją (N=266) jest:

Internetowe szkolenie dotyczące zachowań odpornych na opiekę (CuRB-IT).

  1. zbadać skuteczność CuRB-IT w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności opiekunów rodzinnych osób żyjących z demencją w radzeniu sobie z zachowaniami odpornymi na opiekę (CRB);
  2. dalej badać skuteczność CuRB-IT w poprawie strategii radzenia sobie opiekunów (a) wśród eksperymentalnej (grupa natychmiastowej interwencji) w porównaniu z grupą kontrolną (grupa opóźnionej interwencji) (między grupami) i (b) wewnątrz osoby z okresu przed- do pointerwencji;
  3. zbadać zanik interwencji po 3 i 6 miesiącach od interwencji w celu określenia skuteczności interwencji i poinformowania o harmonogramie sesji przypominających;
  4. ocena skuteczności interwencji CuRB-IT w zapobieganiu wystąpieniu słabych strategii radzenia sobie ze stresem przez opiekunów rodzinnych;
  5. przetestuj hipotetyczny mechanizm działania, który zwiększa poczucie własnej skuteczności CRB i stosowanie strategii radzenia sobie skoncentrowanych na problemie CuRB-IT pośredniczy w związku między oceną stresu CRB a czynnościami opiekuńczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Opiekun dowolnej rasy lub płci w wieku >18 lat
  • 2) zapewnia nieodpłatną opiekę,
  • 3) sprawuje opiekę nad współmałżonkiem/konkubiną, rodzicem lub dziadkiem (lub powinowatym, który ukończył 60 lat),
  • 4) zamieszkuje lub dzieli z podopiecznym zaplecze kuchenne,
  • 5) odbiorca opieki ma łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencję, stwierdzone za pomocą instrumentu Quick Dementia Rating System,
  • 6) udzielana opieka polega na pomocy przy co najmniej 2 Instrumentalnych Czynnościach Codziennych lub jednej Czynności Codziennej,
  • 7) podopieczny jest oporny na otrzymanie pomocy lub odmawia wykonania przynajmniej jednej czynności instrumentalnej lub czynności życia codziennego

Kryteria wyłączenia:

  • 1) osoby, które nie potrafią mówić/czytać w języku angielskim
  • 2) nieposiadających niezawodnego dostępu do smartfona lub internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Wypełnij ankietę podstawową, wypełnij 3-tygodniowe dzienniki i ankietę przerywaną, otrzymuj 12 tygodni CurB-IT, a następnie wypełnij 3 rundy 21-dniowych dzienników dziennych i ankiet przerywanych, zwracając uwagę podczas 12-tygodniowych przerw między codziennymi dziennikami.
Behawioralne: CuRB-IT
9 1-godzinnych sesji coachingowych prowadzonych przez platformę wideokonferencyjną (Zoom); 6 dostarczanych co tydzień, 3 dostarczane co dwa tygodnie
Aktywny komparator: Spóźniona interwencja
Wypełnij ankietę wyjściową, wypełnij 3 tygodnie codziennych dzienników, uzyskaj 12 tygodni uwagi, wypełnij 3 tygodnie codziennych dzienników i 1 ankietę przerywaną, otrzymaj 12 tygodni CurB-IT, a następnie wypełnij 2 rundy 21-dniowych dziennych dzienników i okresowych ankiet podczas zwracanie uwagi podczas 12-tygodniowych przerw między dziennikami dziennymi.
Behawioralne: CuRB-IT
9 1-godzinnych sesji coachingowych prowadzonych przez platformę wideokonferencyjną (Zoom); 6 dostarczanych co tydzień, 3 dostarczane co dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości zachowań odpornych na opiekę i innych zachowań związanych z demencją mierzona za pomocą 19-itemowej skali samoopisowej (tak/nie) dla opiekunów rodzin osób z demencją
Ramy czasowe: Codziennie w tygodniach 1, 2 i 3
Eksperymentalne i kontrolne
Codziennie w tygodniach 1, 2 i 3
Zmiana częstości zachowań odpornych na opiekę i innych zachowań związanych z demencją mierzona za pomocą 19-itemowej skali samoopisowej (tak/nie) dla opiekunów rodzin osób z demencją
Ramy czasowe: Codziennie w 15, 16 i 17 tygodniu
Eksperymentalne i kontrolne
Codziennie w 15, 16 i 17 tygodniu
Zmiana częstości zachowań odpornych na opiekę i innych zachowań związanych z demencją mierzona za pomocą 19-itemowej skali samoopisowej (tak/nie) dla opiekunów rodzin osób z demencją
Ramy czasowe: Codziennie w 37, 38 i 39 tygodniu
Eksperymentalne i kontrolne
Codziennie w 37, 38 i 39 tygodniu
Zmiana częstości zachowań odpornych na opiekę i innych zachowań związanych z demencją mierzona za pomocą 19-itemowej skali samoopisowej (tak/nie) dla opiekunów rodzin osób z demencją
Ramy czasowe: Codziennie w 49, 50 i 51 tygodniu
Eksperymentalne i kontrolne
Codziennie w 49, 50 i 51 tygodniu
Zmiana reakcji opiekuna na zachowania związane z demencją
Ramy czasowe: Zaraz po rejestracji
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja). Mierzone na podstawie odpowiedzi tak/nie na 8 pozycji (2 ze Zrewidowanej Skali Taktyki Konfliktu, 2 ze Skali Taktyki Konfliktu zmodyfikowanej dla osób starszych i 4 ze Skali Taktyki Konfliktu dotyczącej złego traktowania dzieci).
Zaraz po rejestracji
Zmiana reakcji opiekuna na zachowania związane z demencją
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 15
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja). Mierzone na podstawie odpowiedzi tak/nie na 8 pozycji (2 ze Zrewidowanej Skali Taktyki Konfliktu, 2 ze Skali Taktyki Konfliktu zmodyfikowanej dla osób starszych i 4 ze Skali Taktyki Konfliktu dotyczącej złego traktowania dzieci).
Raz w tygodniu 15
Zmiana reakcji opiekuna na zachowania związane z demencją
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 37
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja). Mierzone na podstawie odpowiedzi tak/nie na 8 pozycji (2 ze Zrewidowanej Skali Taktyki Konfliktu, 2 ze Skali Taktyki Konfliktu zmodyfikowanej dla osób starszych i 4 ze Skali Taktyki Konfliktu dotyczącej złego traktowania dzieci).
Raz w tygodniu 37
Zmiana reakcji opiekuna na zachowania związane z demencją
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 49
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja). Mierzone na podstawie odpowiedzi tak/nie na 8 pozycji (2 ze Zrewidowanej Skali Taktyki Konfliktu, 2 ze Skali Taktyki Konfliktu zmodyfikowanej dla osób starszych i 4 ze Skali Taktyki Konfliktu dotyczącej złego traktowania dzieci).
Raz w tygodniu 49
Zmiana umiejętności samoskuteczności opiekunów w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Zaraz po rejestracji
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja). Mierzone za pomocą 14 pozycji ze Skali Krótkiego Radzenia sobie.
Zaraz po rejestracji
Zmiana umiejętności samoskuteczności opiekunów w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 15
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja). Mierzone za pomocą 14 pozycji ze Skali Krótkiego Radzenia sobie.
Raz w tygodniu 15
Zmiana umiejętności samoskuteczności opiekunów w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 37
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja). Mierzone za pomocą 14 pozycji ze Skali Krótkiego Radzenia sobie.
Raz w tygodniu 37
Zmiana umiejętności samoskuteczności opiekunów w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 49
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja). Mierzone za pomocą 14 pozycji ze Skali Krótkiego Radzenia sobie.
Raz w tygodniu 49
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna mierzona wyborem pozycji z 10-itemowej listy kontrolnej strategii CurB-CuRB-IT
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 15
Eksperymentalny (natychmiast)
Raz w tygodniu 15
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna mierzona wyborem pozycji z 10-itemowej listy kontrolnej strategii CurB-CuRB-IT
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 37
Eksperymentalny (natychmiast)
Raz w tygodniu 37
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna mierzona wyborem pozycji z 10-itemowej listy kontrolnej strategii CurB-CuRB-IT
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 49
Eksperymentalny (natychmiast)
Raz w tygodniu 49
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna mierzona wyborem pozycji z 10-itemowej listy kontrolnej strategii CurB-CuRB-IT
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 37
Kontrola (opóźniona)
Raz w tygodniu 37
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna mierzona wyborem pozycji z 10-itemowej listy kontrolnej strategii CurB-CuRB-IT
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 49
Kontrola (opóźniona)
Raz w tygodniu 49

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300007452
  • R01AG074255 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane badawcze uzyskane w ramach tego projektu zostaną automatycznie zarchiwizowane w finansowanym przez NIA National Archive of Computerized Data on Aging Uniwersytetu Michigan. Przechowywanie tutaj naszego produktu badawczego umożliwi wielu naukowcom swobodny dostęp do naszych danych na zawsze. Nasze zarchiwizowane badanie będzie zasadniczo obejmować nasze oryginalne (ale anonimowe) bazy danych, a także wszelkie „oczyszczone”, obliczone i ponownie zakodowane miary, które tworzymy lub są tworzone przez naszą analizę. Rezultaty naszego projektu będą obejmować ilościowe bazy danych, dobrze udokumentowany plik systemu pakowania danych statystycznych (SPSS) z etykietami zmiennych i wartości, podręcznik użytkownika danych, który zawiera cały SPSS i powiązany kod składni obliczeń i analiz, statystyki podsumowujące (rozkłady częstotliwości, średnie, itp.) dla wszystkich zmiennych ilościowych, kopię stosownego formularza zgody badanego, wniosku dotyczącego badania na ludziach i listu zatwierdzającego instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB), a także czystą kopię narzędzia ankiety i przewodnika ankietera.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po zakończeniu badania; na zawsze

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników; 2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz 3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CuRB-IT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj