A demenciával foglalkozó gondozók felkészítése a gondoskodásnak ellenálló viselkedés elsajátítására (CuRB-IT)
2026. május 4. frissítette: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham
A demenciával foglalkozó gondozók felkészítése a gondoskodásnak ellenálló viselkedés elsajátítására és a megküzdési stratégiák javítására
266 családgondozó véletlenszerűen kerül besorolásra azonnali vagy késleltetett beavatkozási csoportokba.
Minden gondozó kitölti az alapfelmérést és 3 hetes napi naplót.
Az azonnali beavatkozási csoport 12 hét CuRB-IT-t kap.
3 kört töltenek ki 3 hetes napi naplókkal, majd 12 hetes időközönként időszakos felmérést végeznek a következő 33 hétben.
A késleltetett intervenciós csoport 12 hétnyi figyelmet kap, 1 kör 3 hetes napi naplót, majd időszakos felmérést, majd 12 hetes CuRB-IT-t, és 2 kör 3 hetes napi naplót, majd egy szakaszos felmérést. felmérés 12 hetes időközönként a következő 18 hétben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A késleltetett beavatkozású randomizált klinikai vizsgálat (N=266) céljai a következők:
Care-Resistant Behaviour Internet Training (CuRB-IT).
- megvizsgálja a CuRB-IT hatékonyságát a demenciában élő személyek családgondozóinak önhatékonyságának növelésében a gondozás-rezisztens viselkedések (CRB) kezelésében;
- tesztelje tovább a CuRB-IT hatékonyságát a gondozók megküzdési stratégiáinak javításában (a) a kísérleti csoportban (azonnali beavatkozású csoport) a kontrollhoz (késleltetett beavatkozású csoporthoz) képest (csoportok között) és (b) személyen belül, előzetesen beavatkozás után;
- a beavatkozás utáni 3 és 6 hónap elteltével vizsgálja meg a beavatkozás csökkenését, hogy meghatározza a beavatkozás teljesítményét és tájékoztassa az emlékeztető kezelések ütemezését;
- értékelje a CuRB-IT beavatkozás hatékonyságát a családgondozók rossz megküzdési stratégiáinak megelőzésében;
- tesztelje azt a feltételezett hatásmechanizmust, amely szerint a megnövekedett CRB önhatékonyság és a CuRB-IT problémaközpontú megküzdési stratégiák alkalmazása közvetíti a kapcsolatot a CRB stresszértékelés és a gondozási tevékenységek között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
266
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) Bármilyen rasszhoz vagy nemhez tartozó, 18 év feletti gondozó
- 2) térítésmentes ellátást nyújt,
- 3) házastársat/élettársat, szülőt vagy nagyszülőt (vagy 60 év feletti sógort) gondoz,
- 4) az ellátást igénybe vevővel együtt él, vagy vele közösen főz,
- 5) Az ápolt személy enyhe kognitív károsodásban vagy demenciában szenved, amelyet a Quick Dementia Rating System eszközzel azonosítottak,
- 6) az ellátás legalább 2 napi életvitelhez vagy egy napi életvitelhez nyújtott segítségből áll,
- 7) az ellátást igénybe vevő ellenáll a segítségnyújtásnak, vagy megtagadja annak elvégzését a mindennapi élethez legalább egy eszközzel vagy tevékenységgel kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- 1) olyan személyek, akik nem tudnak angolul beszélni/olvasni
- 2) akik nem rendelkeznek megbízható hozzáféréssel okostelefonhoz vagy internethez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
Teljes kiindulási felmérés, 3 hetes napi napló és időszakos felmérés, 12 hét CurB-IT, majd 3 forduló 21 napos napi naplók és időszakos felmérések elvégzése, miközben figyelmet kap a napi naplók közötti 12 hetes intervallumokban.
|
9 1 órás coaching ülés egy videokonferencia platformon (Zoom) keresztül; 6 db hetente, 3 db kéthetente
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozás
Teljes kiindulási felmérés, 3 hét napi napló kitöltése, 12 hét figyelem, 3 hét napi napló kitöltése és 1 időszakos felmérés, 12 hét CurB-IT, majd 2 kör 21 napos napi napló és időszakos felmérések kitöltése. figyelmet kap a napi naplók közötti 12 hetes időközökben.
|
9 1 órás coaching ülés egy videokonferencia platformon (Zoom) keresztül; 6 db hetente, 3 db kéthetente
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozásra rezisztens viselkedések és más demenciával összefüggő viselkedések gyakoriságának változása 19 tételes önbevallási skálával mérve (igen/nem) a demens családgondozóknál
Időkeret: Naponta az 1., 2. és 3. héten
|
Kísérleti és kontroll
|
Naponta az 1., 2. és 3. héten
|
|
A gondozásra rezisztens viselkedések és más demenciával összefüggő viselkedések gyakoriságának változása 19 tételes önbevallási skálával mérve (igen/nem) a demens családgondozóknál
Időkeret: Naponta a 15., 16. és 17. héten
|
Kísérleti és kontroll
|
Naponta a 15., 16. és 17. héten
|
|
A gondozásra rezisztens viselkedések és más demenciával összefüggő viselkedések gyakoriságának változása 19 tételes önbevallási skálával mérve (igen/nem) a demens családgondozóknál
Időkeret: Naponta a 37., 38. és 39. héten
|
Kísérleti és kontroll
|
Naponta a 37., 38. és 39. héten
|
|
A gondozásra rezisztens viselkedések és más demenciával összefüggő viselkedések gyakoriságának változása 19 tételes önbevallási skálával mérve (igen/nem) a demens családgondozóknál
Időkeret: Naponta a 49., 50. és 51. héten
|
Kísérleti és kontroll
|
Naponta a 49., 50. és 51. héten
|
|
Változás a gondozók reakcióiban a demenciával kapcsolatos viselkedésekre
Időkeret: Jelentkezés után azonnal
|
Kísérleti (azonnali) és kontroll (késleltetett beavatkozás).
8 elemre adott igen/nem válaszok alapján mérve (2 a felülvizsgált konfliktustaktikai skálából, 2 az idősebb felnőttekre módosított konfliktustaktikai skálából, és 4 a gyermekekkel való rossz bánásmód konfliktustaktikai skálájából).
|
Jelentkezés után azonnal
|
|
Változás a gondozók reakcióiban a demenciával kapcsolatos viselkedésekre
Időkeret: Egyszer a 15. héten
|
Kísérleti (azonnali) és kontroll (késleltetett beavatkozás).
8 elemre adott igen/nem válaszok alapján mérve (2 a Felülvizsgált Konfliktus Taktikai Skálából, 2 Az Idősebb Felnőttekre módosított Konfliktus Taktikai Skálából és 4 A Gyermekekkel való rossz bánásmód Konfliktustaktikai Skálájából).
|
Egyszer a 15. héten
|
|
Változás a gondozók reakcióiban a demenciával kapcsolatos viselkedésekre
Időkeret: Egyszer a 37. héten
|
Kísérleti (azonnali) és kontroll (késleltetett beavatkozás).
8 elemre adott igen/nem válaszok alapján mérve (2 a Felülvizsgált Konfliktus Taktikai Skálából, 2 Az Idősebb Felnőttekre módosított Konfliktus Taktikai Skálából és 4 A Gyermekekkel való rossz bánásmód Konfliktustaktikai Skálájából).
|
Egyszer a 37. héten
|
|
Változás a gondozók reakcióiban a demenciával kapcsolatos viselkedésekre
Időkeret: Egyszer a 49. héten
|
Kísérleti (azonnali) és kontroll (késleltetett beavatkozás).
8 elemre adott igen/nem válaszok alapján mérve (2 a Felülvizsgált Konfliktus Taktikai Skálából, 2 Az Idősebb Felnőttekre módosított Konfliktus Taktikai Skálából és 4 A Gyermekekkel való rossz bánásmód Konfliktustaktikai Skálájából).
|
Egyszer a 49. héten
|
|
Változás a gondozó önhatékonysági megküzdési készségeiben
Időkeret: Jelentkezés után azonnal
|
Kísérleti (azonnali) és kontroll (késleltetett beavatkozás).
A Brief Coping Scale 14 elemével mérve.
|
Jelentkezés után azonnal
|
|
Változás a gondozó önhatékonysági megküzdési készségeiben
Időkeret: Egyszer a 15. héten
|
Kísérleti (azonnali) és kontroll (késleltetett beavatkozás).
A Brief Coping Scale 14 elemével mérve.
|
Egyszer a 15. héten
|
|
Változás a gondozó önhatékonysági megküzdési készségeiben
Időkeret: Egyszer a 37. héten
|
Kísérleti (azonnali) és kontroll (késleltetett beavatkozás).
A Brief Coping Scale 14 elemével mérve.
|
Egyszer a 37. héten
|
|
Változás a gondozó önhatékonysági megküzdési készségeiben
Időkeret: Egyszer a 49. héten
|
Kísérleti (azonnali) és kontroll (késleltetett beavatkozás).
A Brief Coping Scale 14 elemével mérve.
|
Egyszer a 49. héten
|
|
A gondozói önhatékonyság változása a 10 tételes CurB-CuRB-IT stratégia ellenőrzőlistájának kiválasztásával mérve
Időkeret: Egyszer a 15. héten
|
Kísérleti (azonnali)
|
Egyszer a 15. héten
|
|
A gondozói önhatékonyság változása a 10 tételes CurB-CuRB-IT stratégia ellenőrzőlistájának kiválasztásával mérve
Időkeret: Egyszer a 37. héten
|
Kísérleti (azonnali)
|
Egyszer a 37. héten
|
|
A gondozói önhatékonyság változása a 10 tételes CurB-CuRB-IT stratégia ellenőrzőlistájának kiválasztásával mérve
Időkeret: Egyszer a 49. héten
|
Kísérleti (azonnali)
|
Egyszer a 49. héten
|
|
A gondozói önhatékonyság változása a 10 tételes CurB-CuRB-IT stratégia ellenőrzőlistájának kiválasztásával mérve
Időkeret: Egyszer a 37. héten
|
Vezérlés (késleltetett)
|
Egyszer a 37. héten
|
|
A gondozói önhatékonyság változása a 10 tételes CurB-CuRB-IT stratégia ellenőrzőlistájának kiválasztásával mérve
Időkeret: Egyszer a 49. héten
|
Vezérlés (késleltetett)
|
Egyszer a 49. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300007452
- R01AG074255 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A projekt során előállított összes kutatási adatot a Michigani Egyetem NIA által finanszírozott Országos Számítógépesített Adatok Öregedésről Archívumában saját maga archiválja.
Kutatási termékünk itt történő tárolása sok kutató számára lehetővé teszi, hogy örökre szabadon hozzáférhessen adatainkhoz.
Archivált tanulmányunk főként eredeti (de anonimizált) adatbázisainkat fogja tartalmazni, valamint minden olyan "megtisztított", kiszámított és újrakódolt mérést, amelyet elemzésünkhöz hozunk létre vagy hozunk létre.
Projektjeink tartalmazzák a kvantitatív adatbázisokat, egy jól dokumentált statisztikai csomagoló (SPSS) rendszerfájlt változó- és értékcímkékkel, egy adatfelhasználói útmutató, amely tartalmazza az összes SPSS-t és a kapcsolódó számítási és elemzési szintaktikai kódot, összefoglaló statisztikákat (gyakorisági eloszlások, átlagok, stb.) minden kvantitatív változó esetében a vonatkozó alanyi hozzájárulási űrlap, a humán tantárgyi kérelem és az intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB) jóváhagyó levele, valamint a felmérési eszköz és a kérdezői útmutató egy üres példánya.
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a vizsgálat befejezése után; örökkévalóságban
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
1) kötelezettségvállalás arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használja fel, és nem azonosítja az egyes résztvevőket; 2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia alkalmazásával történő védelmére; és 3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .