- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098652
Dementian omaishoitajien valmennus hoitoa kestävään käyttäytymiseen (CuRB-IT)
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham
Dementian omaishoitajien valmennus hallitsemaan hoitoa kestävää käyttäytymistä ja parantamaan selviytymisstrategioita
266 omaishoitajaa jaetaan satunnaisesti joko välittömän tai viivästyneen hoidon ryhmiin.
Kaikki hoitajat täyttävät perustutkimukset ja 3 viikon päivittäiset päiväkirjat.
Välittömään interventioon osallistuva ryhmä saa 12 viikkoa CuRB-IT:tä.
He täyttävät 3 kierrosta 3 viikon päivittäisiä päiväkirjoja, joita seuraa jaksottainen kysely 12 viikon välein seuraavien 33 viikon ajan.
Viivästynyt interventioryhmä saa 12 viikkoa huomiota, täyttää 1 kierroksen 3 viikon päivittäisiä päiväkirjoja, jota seuraa ajoittainen kysely, sitten suorittaa 12 viikkoa CuRB-IT:tä ja suorittaa 2 kierrosta 3 viikon päivittäisiä päiväkirjoja, joita seuraa ajoittainen kysely. 12 viikon välein seuraavien 18 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viivästetyn interventiotutkimuksen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (N=266) tavoitteet ovat:
Care-Resistant Behavior Internet Training (CuRB-IT).
- tutkia CuRB-IT:n tehokkuutta dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien omatehokkuuden lisäämisessä hoitoresistenttien käyttäytymismallien (CRB) käsittelyssä;
- testaa edelleen CuRB-IT:n tehokkuutta hoitajien selviytymisstrategioiden parantamisessa (a) kokeellisessa (välittömän toimenpiteen ryhmä) verrattuna kontrolliin (viivästetty interventioryhmä) (ryhmien välillä) ja (b) henkilökohtaisesti ennen hoitoa toimenpiteen jälkeen;
- tutkia toimenpiteen heikkenemistä 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä määrittääksesi toimenpiteen tehokkuuden ja tiedottaaksesi tehostehoitokertojen aikataulusta;
- arvioida CuRB-IT-intervention tehokkuutta omaishoitajien huonojen selviytymisstrategioiden syntymisen estämisessä;
- testaa oletettua toimintamekanismia, jonka mukaan lisääntynyt CRB-omatehokkuus ja CuRB-IT:n ongelmakeskeisten selviytymisstrategioiden käyttö välittävät CRB-stressin arvioinnin ja hoitotoimintojen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
266
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Minkä tahansa rodun tai sukupuolen hoitaja, joka on yli 18-vuotias
- 2) tarjoaa maksutonta hoitoa,
- 3) hoitaa puolisoa/avioliittoa, vanhempaa tai isovanhempaa (tai anoppia, 60+ vuotta),
- 4) asuu tai jakaa ruoanlaittotilat hoitonsa saajan kanssa,
- 5) Hoidon saajalla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, joka on tunnistettu Quick Dementia Rating System -laitteella,
- 6) annettu hoito koostuu avustamisesta vähintään kahdessa päivittäisen elämän välinetoiminnossa tai yhdessä päivittäisen elämän toiminnossa,
- 7) hoidon saaja vastustaa avun saamista tai kieltäytyy tekemästä vähintään yhtä jokapäiväisen elämän välinettä tai toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- 1) henkilöt, jotka eivät osaa puhua/lukea englantia
- 2) joilla ei ole luotettavaa älypuhelinta tai internetiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Suorita perustutkimus, täytä 3 viikkoa päivittäisiä päiväkirjoja ja jaksoittaista kyselyä, vastaanota 12 viikkoa CurB-IT:tä, suorita sitten 3 kierrosta 21 päivän päivittäisiä päiväkirjoja ja jaksottaisia tutkimuksia samalla kun kiinnität huomiota päivittäisten päiväkirjojen välillä 12 viikon välein.
|
9 1 tunnin valmennustilaisuutta videoneuvottelualustalla (Zoom); 6 toimitetaan viikoittain, 3 toimitetaan kahdesti viikossa
|
|
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Suorita perustutkimus, täytä 3 viikkoa päivittäisiä päiväkirjoja, saa 12 viikkoa huomiota, täytä 3 viikkoa päivittäisiä päiväkirjoja ja 1 jaksottainen tutkimus, vastaanota 12 viikkoa CurB-IT:tä ja suorita sitten 2 kierrosta 21 päivän päivittäisiä päiväkirjoja ja ajoittaisia kyselyitä samalla huomion saaminen päivittäisten päiväkirjojen välisten 12 viikon välein.
|
9 1 tunnin valmennustilaisuutta videoneuvottelualustalla (Zoom); 6 toimitetaan viikoittain, 3 toimitetaan kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 1, 2 ja 3
|
Kokeilu ja ohjaus
|
Päivittäin viikoilla 1, 2 ja 3
|
|
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 15, 16 ja 17
|
Kokeilu ja ohjaus
|
Päivittäin viikoilla 15, 16 ja 17
|
|
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 37, 38 ja 39
|
Kokeilu ja ohjaus
|
Päivittäin viikoilla 37, 38 ja 39
|
|
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 49, 50 ja 51
|
Kokeilu ja ohjaus
|
Päivittäin viikoilla 49, 50 ja 51
|
|
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio).
Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
|
Heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Kerran viikolla 15
|
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio).
Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
|
Kerran viikolla 15
|
|
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
|
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio).
Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
|
Kerran viikolla 37
|
|
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
|
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio).
Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
|
Kerran viikolla 49
|
|
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio).
Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
|
Heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Kerran viikolla 15
|
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio).
Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
|
Kerran viikolla 15
|
|
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
|
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio).
Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
|
Kerran viikolla 37
|
|
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
|
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio).
Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
|
Kerran viikolla 49
|
|
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 15
|
Kokeellinen (välitön)
|
Kerran viikolla 15
|
|
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
|
Kokeellinen (välitön)
|
Kerran viikolla 37
|
|
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
|
Kokeellinen (välitön)
|
Kerran viikolla 49
|
|
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
|
Ohjaus (viivästetty)
|
Kerran viikolla 37
|
|
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
|
Ohjaus (viivästetty)
|
Kerran viikolla 49
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300007452
- R01AG074255 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tämän projektin tuottama tutkimusdata arkistoidaan itse Michiganin yliopiston NIA:n rahoittamaan National Archive of Computerised Data on Aging -arkistoihin.
Tutkimustuotteemme säilytys täällä mahdollistaa monille tutkijoille vapaan pääsyn tietoihimme ikuisesti.
Arkistoitu tutkimuksemme sisältää pääasiassa alkuperäiset (mutta anonymisoidut) tietokantamme sekä kaikki "puhdistetut", lasketut ja uudelleenkoodatut mittaukset, jotka tuotamme tai jotka on tuotettu analyysimme perusteella.
Projektituotteemme sisältävät kvantitatiiviset tietokannat, hyvin dokumentoidun tilastollisen paketin (SPSS) järjestelmätiedoston muuttuja- ja arvotunnisteineen, datan käyttöoppaan, joka sisältää kaikki SPSS:n ja siihen liittyvät laskennalliset ja analyysisyntaksikoodit, yhteenvetotilastot (taajuusjakaumat, keskiarvot, jne.) kaikkien kvantitatiivisten muuttujien osalta kopio soveltuvasta koehenkilön suostumuslomakkeesta, ihmiskohteen hakemuksesta ja institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksyntäkirjeestä sekä tyhjä kopio tutkimusvälineestä ja haastattelijan oppaasta.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen; ikuisesti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
1) sitoutuminen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; 2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietotekniikalla; ja 3) sitoumus tuhota tai palauttaa tiedot analyysien valmistuttua.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CuRB-IT
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterValmis
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisÄäreisvaltimotauti | Kriittinen raajan iskemiaItävalta
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKIlmoittautuminen kutsustaPalovammoja | Huuli- ja kitalakihalkio | Kraniofacial poikkeavuudet | Ihon kunto | Muut olosuhteet, jotka johtavat näkyvään eroonNorja
-
ShireValmis
-
Integro TheranosticsValmisRintasyöpä | DCIS | Invasiivinen rintasyöpäsyöpäYhdysvallat
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthRekrytointiRaskaus | Terveysjärjestelmät | Sähköiset yhteisön terveystietojärjestelmät | Synnytyksen klinikan käyttöönottoKenia
-
Integro TheranosticsValmis
-
ShireValmisHunterin oireyhtymäEspanja, Yhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Australia, Meksiko
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Zimmer BiometLopetettuNivelrikko | Avaskulaarinen nekroosi | Traumaattinen niveltulehdus | Liukastuneet reisiluun epifyysit | Ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus (NIDJD) | Protrusio Acetabuli | Lantion murtuma | Diastrofinen variantti | Sulattu lonkkaYhdysvallat