Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementian omaishoitajien valmennus hoitoa kestävään käyttäytymiseen (CuRB-IT)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham

Dementian omaishoitajien valmennus hallitsemaan hoitoa kestävää käyttäytymistä ja parantamaan selviytymisstrategioita

266 omaishoitajaa jaetaan satunnaisesti joko välittömän tai viivästyneen hoidon ryhmiin. Kaikki hoitajat täyttävät perustutkimukset ja 3 viikon päivittäiset päiväkirjat. Välittömään interventioon osallistuva ryhmä saa 12 viikkoa CuRB-IT:tä. He täyttävät 3 kierrosta 3 viikon päivittäisiä päiväkirjoja, joita seuraa jaksottainen kysely 12 viikon välein seuraavien 33 viikon ajan. Viivästynyt interventioryhmä saa 12 viikkoa huomiota, täyttää 1 kierroksen 3 viikon päivittäisiä päiväkirjoja, jota seuraa ajoittainen kysely, sitten suorittaa 12 viikkoa CuRB-IT:tä ja suorittaa 2 kierrosta 3 viikon päivittäisiä päiväkirjoja, joita seuraa ajoittainen kysely. 12 viikon välein seuraavien 18 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viivästetyn interventiotutkimuksen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (N=266) tavoitteet ovat:

Care-Resistant Behavior Internet Training (CuRB-IT).

  1. tutkia CuRB-IT:n tehokkuutta dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien omatehokkuuden lisäämisessä hoitoresistenttien käyttäytymismallien (CRB) käsittelyssä;
  2. testaa edelleen CuRB-IT:n tehokkuutta hoitajien selviytymisstrategioiden parantamisessa (a) kokeellisessa (välittömän toimenpiteen ryhmä) verrattuna kontrolliin (viivästetty interventioryhmä) (ryhmien välillä) ja (b) henkilökohtaisesti ennen hoitoa toimenpiteen jälkeen;
  3. tutkia toimenpiteen heikkenemistä 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä määrittääksesi toimenpiteen tehokkuuden ja tiedottaaksesi tehostehoitokertojen aikataulusta;
  4. arvioida CuRB-IT-intervention tehokkuutta omaishoitajien huonojen selviytymisstrategioiden syntymisen estämisessä;
  5. testaa oletettua toimintamekanismia, jonka mukaan lisääntynyt CRB-omatehokkuus ja CuRB-IT:n ongelmakeskeisten selviytymisstrategioiden käyttö välittävät CRB-stressin arvioinnin ja hoitotoimintojen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

266

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Minkä tahansa rodun tai sukupuolen hoitaja, joka on yli 18-vuotias
  • 2) tarjoaa maksutonta hoitoa,
  • 3) hoitaa puolisoa/avioliittoa, vanhempaa tai isovanhempaa (tai anoppia, 60+ vuotta),
  • 4) asuu tai jakaa ruoanlaittotilat hoitonsa saajan kanssa,
  • 5) Hoidon saajalla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, joka on tunnistettu Quick Dementia Rating System -laitteella,
  • 6) annettu hoito koostuu avustamisesta vähintään kahdessa päivittäisen elämän välinetoiminnossa tai yhdessä päivittäisen elämän toiminnossa,
  • 7) hoidon saaja vastustaa avun saamista tai kieltäytyy tekemästä vähintään yhtä jokapäiväisen elämän välinettä tai toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) henkilöt, jotka eivät osaa puhua/lukea englantia
  • 2) joilla ei ole luotettavaa älypuhelinta tai internetiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Suorita perustutkimus, täytä 3 viikkoa päivittäisiä päiväkirjoja ja jaksoittaista kyselyä, vastaanota 12 viikkoa CurB-IT:tä, suorita sitten 3 kierrosta 21 päivän päivittäisiä päiväkirjoja ja jaksottaisia ​​​​tutkimuksia samalla kun kiinnität huomiota päivittäisten päiväkirjojen välillä 12 viikon välein.
9 1 tunnin valmennustilaisuutta videoneuvottelualustalla (Zoom); 6 toimitetaan viikoittain, 3 toimitetaan kahdesti viikossa
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Suorita perustutkimus, täytä 3 viikkoa päivittäisiä päiväkirjoja, saa 12 viikkoa huomiota, täytä 3 viikkoa päivittäisiä päiväkirjoja ja 1 jaksottainen tutkimus, vastaanota 12 viikkoa CurB-IT:tä ja suorita sitten 2 kierrosta 21 päivän päivittäisiä päiväkirjoja ja ajoittaisia ​​kyselyitä samalla huomion saaminen päivittäisten päiväkirjojen välisten 12 viikon välein.
9 1 tunnin valmennustilaisuutta videoneuvottelualustalla (Zoom); 6 toimitetaan viikoittain, 3 toimitetaan kahdesti viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 1, 2 ja 3
Kokeilu ja ohjaus
Päivittäin viikoilla 1, 2 ja 3
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 15, 16 ja 17
Kokeilu ja ohjaus
Päivittäin viikoilla 15, 16 ja 17
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 37, 38 ja 39
Kokeilu ja ohjaus
Päivittäin viikoilla 37, 38 ja 39
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 49, 50 ja 51
Kokeilu ja ohjaus
Päivittäin viikoilla 49, 50 ja 51
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
Heti ilmoittautumisen jälkeen
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Kerran viikolla 15
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
Kerran viikolla 15
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
Kerran viikolla 37
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
Kerran viikolla 49
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
Heti ilmoittautumisen jälkeen
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Kerran viikolla 15
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
Kerran viikolla 15
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
Kerran viikolla 37
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
Kerran viikolla 49
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 15
Kokeellinen (välitön)
Kerran viikolla 15
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
Kokeellinen (välitön)
Kerran viikolla 37
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
Kokeellinen (välitön)
Kerran viikolla 49
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
Ohjaus (viivästetty)
Kerran viikolla 37
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
Ohjaus (viivästetty)
Kerran viikolla 49

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300007452
  • R01AG074255 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän projektin tuottama tutkimusdata arkistoidaan itse Michiganin yliopiston NIA:n rahoittamaan National Archive of Computerised Data on Aging -arkistoihin. Tutkimustuotteemme säilytys täällä mahdollistaa monille tutkijoille vapaan pääsyn tietoihimme ikuisesti. Arkistoitu tutkimuksemme sisältää pääasiassa alkuperäiset (mutta anonymisoidut) tietokantamme sekä kaikki "puhdistetut", lasketut ja uudelleenkoodatut mittaukset, jotka tuotamme tai jotka on tuotettu analyysimme perusteella. Projektituotteemme sisältävät kvantitatiiviset tietokannat, hyvin dokumentoidun tilastollisen paketin (SPSS) järjestelmätiedoston muuttuja- ja arvotunnisteineen, datan käyttöoppaan, joka sisältää kaikki SPSS:n ja siihen liittyvät laskennalliset ja analyysisyntaksikoodit, yhteenvetotilastot (taajuusjakaumat, keskiarvot, jne.) kaikkien kvantitatiivisten muuttujien osalta kopio soveltuvasta koehenkilön suostumuslomakkeesta, ihmiskohteen hakemuksesta ja institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksyntäkirjeestä sekä tyhjä kopio tutkimusvälineestä ja haastattelijan oppaasta.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen; ikuisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

1) sitoutuminen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; 2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietotekniikalla; ja 3) sitoumus tuhota tai palauttaa tiedot analyysien valmistuttua.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CuRB-IT

Tilaa