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指导痴呆症护理人员掌握抗护理行为 (CuRB-IT)

2024年4月15日 更新者：Rita A. Jablonski、University of Alabama at Birmingham

指导痴呆症护理人员掌握抗护理行为并改善应对策略

266 名家庭照顾者将被随机分配到立即干预组或延迟干预组。 所有护理人员都将完成基线调查和 3 周的每日日记。 直接干预组将接受 12 周的 CuRB-IT。 他们将完成 3 轮为期 3 周的每日日记，然后在接下来的 33 周内以 12 周为间隔进行间歇性调查。 延迟干预组将接受 12 周的关注，完成 1 轮 3 周的每日日记，然后进行间歇性调查，然后完成 12 周的 CuRB-IT，并完成 2 轮 3 周的每日日记，然后进行间歇性调查在接下来的 18 周内每 12 周进行一次调查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

延迟干预随机临床试验 (N=266) 的目的是：

耐护理行为互联网培训 (CuRB-IT)。

  1. 检查 CuRB-IT 在提高痴呆症患者家庭护理人员处理抗护理行为 (CRB) 的自我效能方面的功效；
  2. 进一步测试 CuRB-IT 在改善护理人员应对策略方面的功效 (a) 实验组（立即干预组）与对照组（延迟干预组）（组间）相比，以及 (b)干预后；
  3. 检查干预后 3 个月和 6 个月的干预衰减，以确定干预的表现并告知加强课程的安排；
  4. 评估 CuRB-IT 干预措施在防止家庭护理人员出现不良应对策略方面的效果；
  5. 测试增加 CRB 自我效能的假设作用机制和使用 CuRB-IT 以问题为中心的应对策略调解 CRB 压力评估和护理活动之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

266

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Rita A Jablonski, PhD
  • 电话号码：205-975-9019
  • 邮箱：rajablon@uab.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Frank Puga, PhD
  • 电话号码：205-975-9423
  • 邮箱：fpuga@uab.edu

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35244
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Frank Puga, PhD
        • 接触：
          • Frank Puga, PhD
          • 电话号码：205-9759423
          • 邮箱：fpuga@uab.edu
        • 副研究员：
          • Liang Shan, PhD
        • 副研究员：
          • Laura Mosqueda, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 1)年龄>18岁的任何种族或性别的看护人
  • 2) 提供无偿护理，
  • 3) 照顾配偶/同居伴侣、父母或祖父母（或姻亲，年满 60 岁），
  • 4) 与被照顾者同住或共用烹饪设施，
  • 5) 被照顾者有轻度认知障碍或痴呆症，使用快速痴呆症评定系统仪器确定，
  • 6) 提供的护理包括至少 2 项日常生活活动或一项日常生活活动的帮助，
  • 7) 被照顾者拒绝接受或拒绝接受至少一项工具性或日常生活活动的帮助

排除标准：

  • 1) 不会说/读英语的人
  • 2) 无法可靠访问智能手机或互联网的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：立即干预
完成基线调查，完成 3 周的每日日记和间歇性调查，接受 12 周的 CurB-IT，然后完成 3 轮 21 天的每日日记和间歇性调查，同时在每日日记之间的 12 周间隔期间接受关注。
行为的：遏制IT
通过视频会议平台 (Zoom) 提供的 9 次 1 小时辅导课程；每周交付 6 个，每两周交付 3 个
有源比较器：延迟干预
完成基线调查，完成 3 周的每日日记，接受 12 周的关注，完成 3 周的每日日记和 1 次间歇性调查，接受 12 周的 CurB-IT，然后完成 2 轮 21 天的每日日记和间歇性调查，同时在每日日记之间的 12 周间隔期间受到关注。
行为的：遏制IT
通过视频会议平台 (Zoom) 提供的 9 次 1 小时辅导课程；每周交付 6 个，每两周交付 3 个

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过痴呆症家庭护理人员的 19 项自我报告量表（是/否）测量的抗护理行为和其他痴呆症相关行为频率的变化
大体时间：第 1、2 和 3 周每天
实验与控制
第 1、2 和 3 周每天
通过痴呆症家庭护理人员的 19 项自我报告量表（是/否）测量的抗护理行为和其他痴呆症相关行为频率的变化
大体时间：第 15、16 和 17 周每天
实验与控制
第 15、16 和 17 周每天
通过痴呆症家庭护理人员的 19 项自我报告量表（是/否）测量的抗护理行为和其他痴呆症相关行为频率的变化
大体时间：第 37、38 和 39 周期间每天
实验与控制
第 37、38 和 39 周期间每天
通过痴呆症家庭护理人员的 19 项自我报告量表（是/否）测量的抗护理行为和其他痴呆症相关行为频率的变化
大体时间：第 49、50 和 51 周期间每天
实验与控制
第 49、50 和 51 周期间每天
看护者对痴呆症相关行为反应的变化
大体时间：入学后立即
实验（立即）和控制（延迟干预）。 使用对 8 个项目的是/否回答进行测量（2 个来自修订的冲突策略量表，2 个来自为老年人修改的冲突策略量表，4 个来自虐待儿童的冲突策略量表）。
入学后立即
看护者对痴呆症相关行为反应的变化
大体时间：第 15 周一次
实验（立即）和控制（延迟干预）。 使用对 8 个项目的是/否回答进行测量（2 个来自修订的冲突策略量表，2 个来自为老年人修改的冲突策略量表，4 个来自虐待儿童的冲突策略量表）。
第 15 周一次
看护者对痴呆症相关行为反应的变化
大体时间：第 37 周一次
实验（立即）和控制（延迟干预）。 使用对 8 个项目的是/否回答进行测量（2 个来自修订的冲突策略量表，2 个来自为老年人修改的冲突策略量表，4 个来自虐待儿童的冲突策略量表）。
第 37 周一次
看护者对痴呆症相关行为反应的变化
大体时间：第 49 周一次
实验（立即）和控制（延迟干预）。 使用对 8 个项目的是/否回答进行测量（2 个来自修订的冲突策略量表，2 个来自为老年人修改的冲突策略量表，4 个来自虐待儿童的冲突策略量表）。
第 49 周一次
照顾者自我效能应对技能的变化
大体时间：入学后立即
实验（立即）和控制（延迟干预）。 使用 Brief Coping Scale 中的 14 个项目进行测量。
入学后立即
照顾者自我效能应对技能的变化
大体时间：第 15 周一次
实验（立即）和控制（延迟干预）。 使用 Brief Coping Scale 中的 14 个项目进行测量。
第 15 周一次
照顾者自我效能应对技能的变化
大体时间：第 37 周一次
实验（立即）和控制（延迟干预）。 使用 Brief Coping Scale 中的 14 个项目进行测量。
第 37 周一次
照顾者自我效能应对技能的变化
大体时间：第 49 周一次
实验（立即）和控制（延迟干预）。 使用 Brief Coping Scale 中的 14 个项目进行测量。
第 49 周一次
通过从 10 项 CurB-CuRB-IT 战略清单中选择项目来衡量看护者自我效能的变化
大体时间：第 15 周一次
实验性（立即）
第 15 周一次
通过从 10 项 CurB-CuRB-IT 战略清单中选择项目来衡量看护者自我效能的变化
大体时间：第 37 周一次
实验性（立即）
第 37 周一次
通过从 10 项 CurB-CuRB-IT 战略清单中选择项目来衡量看护者自我效能的变化
大体时间：第 49 周一次
实验性（立即）
第 49 周一次
通过从 10 项 CurB-CuRB-IT 战略清单中选择项目来衡量看护者自我效能的变化
大体时间：第 37 周一次
控制（延迟）
第 37 周一次
通过从 10 项 CurB-CuRB-IT 战略清单中选择项目来衡量看护者自我效能的变化
大体时间：第 49 周一次
控制（延迟）
第 49 周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

调查人员

  • 首席研究员：Rita A Jablonski, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月31日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月18日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-300007452

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

该项目产生的所有研究数据都将在密歇根大学 NIA 资助的老龄化计算机化数据国家档案馆中自行存档。 在这里存储我们的研究产品将允许许多研究人员永久免费访问我们的数据。 我们存档的研究将主要包括我们的原始（但匿名）数据库以及我们为分析生成或由我们的分析生成的任何“清理”、计算和重新编码的度量。 我们的项目可交付成果将包括定量数据库、带有变量和值标签的记录良好的统计打包 (SPSS) 系统文件、包含所有 SPSS 和相关计算和分析语法代码的数据用户指南、汇总统计（频率分布、均值、等）对于所有定量变量，一份适用的受试者同意书、人类受试者申请和机构审查委员会 (IRB) 批准函的副本，以及调查工具和访谈者指南的空白副本。

IPD 共享时间框架

研究结束后 6 个月；永久地

IPD 共享访问标准

1) 承诺仅将数据用于研究目的，不识别任何个人参与者； 2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据； 3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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药物干预

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