Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coaching av demensomsorgspersoner til å mestre omsorgsresistent atferd (CuRB-IT)

4. mai 2026 oppdatert av: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham

Coaching av demente omsorgspersoner for å mestre omsorgsresistent atferd og forbedre mestringsstrategier

266 pårørende vil bli tilfeldig fordelt til enten øyeblikkelig intervensjon eller forsinket intervensjonsgrupper. Alle omsorgspersoner vil fullføre grunnundersøkelser og 3 uker med daglige dagbøker. Øyeblikkelig intervensjonsgruppen vil motta 12 uker med CuRB-IT. De vil fullføre 3 runder med 3-ukers daglige dagbøker etterfulgt av en intermitterende undersøkelse med 12 ukers mellomrom de neste 33 ukene. Den forsinkede intervensjonsgruppen vil motta 12 ukers oppmerksomhet, fullføre 1 runde med 3-ukers daglige dagbøker etterfulgt av en intermitterende undersøkelse, deretter fullføre 12 uker med CuRB-IT, og fullføre 2 runder med 3-ukers daglige dagbøker etterfulgt av en intermitterende undersøkelse med 12 ukers mellomrom de neste 18 ukene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med den randomiserte kliniske studien med forsinket intervensjon (N=266) er å:

Omsorgsbestandig atferdsinternetopplæring (CuRB-IT).

  1. undersøke effektiviteten til CuRB-IT for å øke selveffektiviteten til familieomsorgspersoner til personer som lever med demens for å håndtere omsorgsresistent atferd (CRB);
  2. teste ytterligere effektiviteten til CuRB-IT for å forbedre omsorgspersoners mestringsstrategier (a) blant den eksperimentelle (umiddelbare intervensjonsgruppen) sammenlignet med kontrollen (gruppen med forsinket intervensjon) (mellom grupper) og (b) innen-person fra pre- til etter-intervensjon;
  3. undersøke intervensjonsforfall 3 og 6 måneder etter intervensjon for å bestemme ytelsen til intervensjonen og informere om planlegging av boosterøkter;
  4. vurdere effektiviteten av CuRB-IT-intervensjonen for å forhindre utbruddet av dårlige mestringsstrategier av familieomsorgspersoner;
  5. teste den antatte virkningsmekanismen som økte CRB-selveffektivitet og bruk av CuRB-IT problemfokuserte mestringsstrategier medierer forholdet mellom CRB-stressvurdering og omsorgsaktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35244
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Omsorgsperson uansett rase eller kjønn som er over 18 år
  • 2) gir ubetalt omsorg,
  • 3) har omsorg for en ektefelle/samboer, forelder eller besteforeldre (eller svigerforeldre, i alderen 60+ år),
  • 4) bor sammen med eller deler kokemuligheter med omsorgsmottakeren,
  • 5) Omsorgsmottaker har mild kognitiv svikt eller demens som identifisert ved hjelp av Quick Dementia Rating System-instrumentet,
  • 6) omsorgen som ytes består av hjelp til minst 2 instrumentelle aktiviteter i dagliglivet eller én dagliglivsaktivitet,
  • 7) omsorgsmottakeren er motstandsdyktig mot å motta hjelp til, eller nekter å utføre, minst én instrumentell eller aktivitet i dagliglivet

Ekskluderingskriterier:

  • 1) personer som ikke kan snakke/lese engelsk
  • 2) som ikke har pålitelig tilgang til en smarttelefon eller internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjon
Fullfør grunnlinjeundersøkelse, fullfør 3 uker med daglige dagbøker og intermitterende undersøkelser, motta 12 uker med CurB-IT, fullfør deretter 3 runder med 21-dagers daglige dagbøker og intermitterende undersøkelser mens du mottar oppmerksomhet i løpet av 12-ukers intervaller mellom daglige dagbøker.
Atferdsmessig: CurB-IT
9 1-timers coaching økter levert over en videokonferanseplattform (Zoom); 6 levert ukentlig, 3 levert annenhver uke
Aktiv komparator: Forsinket inngrep
Fullfør grunnlinjeundersøkelse, fullfør 3 uker med daglige dagbøker, motta 12 ukers oppmerksomhet, fullfør 3 ukers daglige dagbøker og 1 intermitterende undersøkelse, motta 12 uker med CurB-IT, fullfør deretter 2 runder med 21-dagers daglige dagbøker og periodiske undersøkelser mens får oppmerksomhet i 12-ukers intervaller mellom daglige dagbøker.
Atferdsmessig: CurB-IT
9 1-timers coaching økter levert over en videokonferanseplattform (Zoom); 6 levert ukentlig, 3 levert annenhver uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens av omsorgsresistent atferd og annen demensrelatert atferd målt ved en 19-elements egenrapporteringsskala (ja/nei) for omsorgspersoner i demensfamilien
Tidsramme: Daglig i uke 1, 2 og 3
Eksperimentell og kontroll
Daglig i uke 1, 2 og 3
Endring i frekvens av omsorgsresistent atferd og annen demensrelatert atferd målt ved en 19-elements egenrapporteringsskala (ja/nei) for omsorgspersoner i demensfamilien
Tidsramme: Daglig i uke 15, 16 og 17
Eksperimentell og kontroll
Daglig i uke 15, 16 og 17
Endring i frekvens av omsorgsresistent atferd og annen demensrelatert atferd målt ved en 19-elements egenrapporteringsskala (ja/nei) for omsorgspersoner i demensfamilien
Tidsramme: Daglig i uke 37, 38 og 39
Eksperimentell og kontroll
Daglig i uke 37, 38 og 39
Endring i frekvens av omsorgsresistent atferd og annen demensrelatert atferd målt ved en 19-elements egenrapporteringsskala (ja/nei) for omsorgspersoner i demensfamilien
Tidsramme: Daglig i uke 49, 50 og 51
Eksperimentell og kontroll
Daglig i uke 49, 50 og 51
Endring i omsorgspersonens reaksjoner på demensrelatert atferd
Tidsramme: Umiddelbart etter påmelding
Eksperimentell (umiddelbar) og kontroll (forsinket intervensjon). Målt med ja/nei-svar på 8 elementer (2 fra Conflict Tactics Scale Revised, 2 fra Conflicts Tactics Scale modifisert for eldre voksne, og 4 fra Conflict Tactics Scale for Child Mishandling).
Umiddelbart etter påmelding
Endring i omsorgspersonens reaksjoner på demensrelatert atferd
Tidsramme: En gang i uke 15
Eksperimentell (umiddelbar) og kontroll (forsinket intervensjon). Målt med ja/nei-svar på 8 elementer (2 fra Conflict Tactics Scale Revised, 2 fra Conflicts Tactics Scale modifisert for eldre voksne, og 4 fra Conflict Tactics Scale for Child Mishandling).
En gang i uke 15
Endring i omsorgspersonens reaksjoner på demensrelatert atferd
Tidsramme: En gang i uke 37
Eksperimentell (umiddelbar) og kontroll (forsinket intervensjon). Målt med ja/nei-svar på 8 elementer (2 fra Conflict Tactics Scale Revised, 2 fra Conflicts Tactics Scale modifisert for eldre voksne, og 4 fra Conflict Tactics Scale for Child Mishandling).
En gang i uke 37
Endring i omsorgspersonens reaksjoner på demensrelatert atferd
Tidsramme: En gang i uke 49
Eksperimentell (umiddelbar) og kontroll (forsinket intervensjon). Målt med ja/nei-svar på 8 elementer (2 fra Conflict Tactics Scale Revised, 2 fra Conflicts Tactics Scale modifisert for eldre voksne, og 4 fra Conflict Tactics Scale for Child Mishandling).
En gang i uke 49
Endring i omsorgspersonens selveffektivitets mestringsevne
Tidsramme: Umiddelbart etter påmelding
Eksperimentell (umiddelbar) og kontroll (forsinket intervensjon). Målt med 14 elementer fra Brief Coping Scale.
Umiddelbart etter påmelding
Endring i omsorgspersonens selveffektivitets mestringsevne
Tidsramme: En gang i uke 15
Eksperimentell (umiddelbar) og kontroll (forsinket intervensjon). Målt med 14 elementer fra Brief Coping Scale.
En gang i uke 15
Endring i omsorgspersonens selveffektivitets mestringsevne
Tidsramme: En gang i uke 37
Eksperimentell (umiddelbar) og kontroll (forsinket intervensjon). Målt med 14 elementer fra Brief Coping Scale.
En gang i uke 37
Endring i omsorgspersonens selveffektivitets mestringsevne
Tidsramme: En gang i uke 49
Eksperimentell (umiddelbar) og kontroll (forsinket intervensjon). Målt med 14 elementer fra Brief Coping Scale.
En gang i uke 49
Endring i omsorgspersonens egeneffektivitet målt ved utvalg av elementer fra 10-elementer CurB-CuRB-IT strategisjekkliste
Tidsramme: En gang i uke 15
Eksperimentell (umiddelbar)
En gang i uke 15
Endring i omsorgspersonens egeneffektivitet målt ved utvalg av elementer fra 10-elementer CurB-CuRB-IT strategisjekkliste
Tidsramme: En gang i uke 37
Eksperimentell (umiddelbar)
En gang i uke 37
Endring i omsorgspersonens egeneffektivitet målt ved utvalg av elementer fra 10-elementer CurB-CuRB-IT strategisjekkliste
Tidsramme: En gang i uke 49
Eksperimentell (umiddelbar)
En gang i uke 49
Endring i omsorgspersonens egeneffektivitet målt ved utvalg av elementer fra 10-elementer CurB-CuRB-IT strategisjekkliste
Tidsramme: En gang i uke 37
Kontroll (forsinket)
En gang i uke 37
Endring i omsorgspersonens egeneffektivitet målt ved utvalg av elementer fra 10-elementer CurB-CuRB-IT strategisjekkliste
Tidsramme: En gang i uke 49
Kontroll (forsinket)
En gang i uke 49

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300007452
  • R01AG074255 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle forskningsdata produsert av dette prosjektet vil bli selvarkivert ved University of Michigans NIA-finansierte National Archive of Computerized Data on Aging. Lagringen av vårt forskningsprodukt her vil gi mange forskere fri tilgang til dataene våre i evighet. Vår arkiverte studie vil hovedsakelig inkludere våre originale (men anonymiserte) databaser, så vel som alle "rensede", beregnede og omkodede mål som vi produserer for eller er produsert av analysen vår. Våre prosjektleveranser vil inkludere de kvantitative databasene, en veldokumentert statistisk pakking (SPSS) systemfil med variabel- og verdietiketter, en brukerveiledning for data som inkluderer all SPSS og relatert beregnings- og analysesyntakskode, sammendragsstatistikk (frekvensfordelinger, midler, etc.) for alle kvantitative variabler, en kopi av gjeldende samtykkeskjema for forsøkspersonen, søknad om menneskelig emne og godkjenningsbrev fra den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB), og en blank kopi av undersøkelsesinstrumentet og intervjuguiden.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter avsluttet studie; I evighet

Tilgangskriterier for IPD-deling

1) en forpliktelse til kun å bruke dataene til forskningsformål og ikke identifisere noen individuelle deltakere; 2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og 3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CurB-IT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere