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치료에 저항하는 행동을 마스터하도록 치매 간병인 코칭 (CuRB-IT)

2026년 5월 4일 업데이트: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham

치료에 저항하는 행동을 마스터하고 대처 전략을 개선하기 위한 치매 간병인 코칭

266명의 가족 간병인이 즉시 개입 또는 지연 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 간병인은 기본 설문 조사와 3주간의 일일 일기를 작성합니다. 즉각적인 개입 그룹은 12주 동안 CuRB-IT를 받게 됩니다. 그들은 다음 33주 동안 12주 간격으로 간헐적인 조사가 뒤따르는 3주 일일 일기를 3회 작성하게 됩니다. 지연 개입 그룹은 12주간의 관심을 받고, 3주 일지 1회 작성 후 간헐적 조사, CuRB-IT 12주 완료, 3주 일지 2회 작성 후 간헐적 조사 다음 18주 동안 12주 간격으로 조사합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

지연 개입 무작위 임상 시험(N=266)의 목적은 다음과 같습니다.

치료 저항 행동 인터넷 교육(CuRB-IT).

  1. 돌봄 저항 행동(CRB)을 처리하기 위해 치매 환자의 가족 간병인의 자기 효능감을 증가시키는 CuRB-IT의 효능을 조사합니다.
  2. (a) 대조군(지연 개입 그룹)(그룹 간)과 비교하여 실험(즉시 개입 그룹) 중 간병인 대처 전략을 개선하는 데 CuRB-IT의 효능을 추가로 테스트합니다. 개입 후;
  3. 개입 성과를 결정하고 부스터 세션의 일정을 알리기 위해 개입 후 3개월 및 6개월에 개입 붕괴를 조사합니다.
  4. 가족 간병인의 잘못된 대처 전략의 시작을 예방하는 CuRB-IT 개입의 효능을 평가합니다.
  5. CRB 자기효능감 증가와 CuRB-IT 문제 중심 대처 전략의 사용이 CRB 스트레스 평가와 간병 활동 사이의 관계를 중재한다는 가설화된 행동 메커니즘을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35244
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1)18세 이상의 모든 인종 또는 성별의 간병인
  • 2) 무급 치료를 제공합니다.
  • 3) 배우자/사실혼, 부모 또는 조부모(또는 인척, 60세 이상)를 돌보고,
  • 4) 간병 대상자와 함께 생활하거나 요리 시설을 공유합니다.
  • 5) 간병 대상자는 Quick Dementia Rating System 도구를 사용하여 확인된 경도 인지 장애 또는 치매가 있습니다.
  • 6) 제공되는 치료는 최소한 2가지 일상 생활 수단 활동 또는 1가지 일상 생활 활동에 대한 도움으로 구성됩니다.
  • 7) 간병 대상자가 적어도 한 가지 일상 생활 도구나 활동에 대한 지원을 받는 것을 거부하거나 거부합니다.

제외 기준:

  • 1) 영어를 말하거나 읽을 수 없는 자
  • 2) 스마트폰이나 인터넷에 안정적으로 접근할 수 없는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 개입
기준선 조사 완료, 3주 일지 및 간헐적 조사 완료, 12주 CurB-IT 수령 후 일지 간 12주 간격 동안 관심을 받으며 21일 일지 및 간헐적 조사 3회차 완료.
행동: CurB-IT
화상 회의 플랫폼(Zoom)을 통해 제공되는 9개의 1시간 코칭 세션 매주 6개 배달, 격주로 3개 배달
활성 비교기: 지연된 개입
기준선 조사 완료, 3주 일지 작성, 12주 관심 받기, 3주 일지 작성 및 간헐적 조사 1회 완료, 12주 CurB-IT 수신 후 21일 일지 및 간헐적 조사 2회 완료 12주간의 일기 사이에 주목을 받고 있다.
행동: CurB-IT
화상 회의 플랫폼(Zoom)을 통해 제공되는 9개의 1시간 코칭 세션 매주 6개 배달, 격주로 3개 배달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 가족 돌봄 제공자의 자기보고 척도(예/아니오) 19문항으로 ​​측정한 돌봄 저항 행동 및 기타 치매 관련 행동 빈도 변화
기간: 1, 2, 3주 동안 매일
실험 및 제어
1, 2, 3주 동안 매일
치매 가족 돌봄 제공자의 자기보고 척도(예/아니오) 19문항으로 ​​측정한 돌봄 저항 행동 및 기타 치매 관련 행동 빈도 변화
기간: 15, 16, 17주 동안 매일
실험 및 제어
15, 16, 17주 동안 매일
치매 가족 돌봄 제공자의 자기보고 척도(예/아니오) 19문항으로 ​​측정한 돌봄 저항 행동 및 기타 치매 관련 행동 빈도 변화
기간: 37, 38, 39주 동안 매일
실험 및 제어
37, 38, 39주 동안 매일
치매 가족 돌봄 제공자의 자기보고 척도(예/아니오) 19문항으로 ​​측정한 돌봄 저항 행동 및 기타 치매 관련 행동 빈도 변화
기간: 49, 50, 51주 동안 매일
실험 및 제어
49, 50, 51주 동안 매일
치매 관련 행동에 대한 간병인의 반응 변화
기간: 등록 직후
실험적(즉시) 및 통제(지연된 개입). 8개 항목(개정된 갈등 전술 척도에서 2개, 고령자를 위해 수정된 갈등 전술 척도에서 2개, 아동 학대에 대한 갈등 전술 척도에서 4개)에 대한 예/아니오 응답을 사용하여 측정되었습니다.
등록 직후
치매 관련 행동에 대한 간병인의 반응 변화
기간: 15주차에 한번
실험적(즉시) 및 통제(지연된 개입). 8개 항목(개정된 갈등 전술 척도에서 2개, 고령자를 위해 수정된 갈등 전술 척도에서 2개, 아동 학대에 대한 갈등 전술 척도에서 4개)에 대한 예/아니오 응답을 사용하여 측정되었습니다.
15주차에 한번
치매 관련 행동에 대한 간병인의 반응 변화
기간: 37주차에 한번
실험적(즉시) 및 통제(지연된 개입). 8개 항목(개정된 갈등 전술 척도에서 2개, 고령자를 위해 수정된 갈등 전술 척도에서 2개, 아동 학대에 대한 갈등 전술 척도에서 4개)에 대한 예/아니오 응답을 사용하여 측정되었습니다.
37주차에 한번
치매 관련 행동에 대한 간병인의 반응 변화
기간: 49주차에 한번
실험적(즉시) 및 통제(지연된 개입). 8개 항목(개정된 갈등 전술 척도에서 2개, 고령자를 위해 수정된 갈등 전술 척도에서 2개, 아동 학대에 대한 갈등 전술 척도에서 4개)에 대한 예/아니오 응답을 사용하여 측정되었습니다.
49주차에 한번
간병인의 자기 효능감 대처 능력의 변화
기간: 등록 직후
실험적(즉시) 및 통제(지연된 개입). 간단한 대처 척도의 14개 항목을 사용하여 측정되었습니다.
등록 직후
간병인의 자기 효능감 대처 능력의 변화
기간: 15주차에 한번
실험적(즉시) 및 통제(지연된 개입). 간단한 대처 척도의 14개 항목을 사용하여 측정되었습니다.
15주차에 한번
간병인의 자기 효능감 대처 능력의 변화
기간: 37주차에 한번
실험적(즉시) 및 통제(지연된 개입). 간단한 대처 척도의 14개 항목을 사용하여 측정되었습니다.
37주차에 한번
간병인의 자기 효능감 대처 능력의 변화
기간: 49주차에 한번
실험적(즉시) 및 통제(지연된 개입). 간단한 대처 척도의 14개 항목을 사용하여 측정되었습니다.
49주차에 한번
10개 항목 CurB-CuRB-IT 전략 체크리스트에서 항목을 선택하여 측정한 간병인 자기 효능감의 변화
기간: 15주차에 한번
실험적(즉시)
15주차에 한번
10개 항목 CurB-CuRB-IT 전략 체크리스트에서 항목을 선택하여 측정한 간병인 자기 효능감의 변화
기간: 37주차에 한번
실험적(즉시)
37주차에 한번
10개 항목 CurB-CuRB-IT 전략 체크리스트에서 항목을 선택하여 측정한 간병인 자기 효능감의 변화
기간: 49주차에 한번
실험적(즉시)
49주차에 한번
10개 항목 CurB-CuRB-IT 전략 체크리스트에서 항목을 선택하여 측정한 간병인 자기 효능감의 변화
기간: 37주차에 한번
제어(지연)
37주차에 한번
10개 항목 CurB-CuRB-IT 전략 체크리스트에서 항목을 선택하여 측정한 간병인 자기 효능감의 변화
기간: 49주차에 한번
제어(지연)
49주차에 한번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300007452
  • R01AG074255 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트에서 생성된 모든 연구 데이터는 NIA가 자금을 지원하는 University of Michigan의 National Archive of Computerized Data on Aging에 자체 보관됩니다. 여기에 우리 연구 제품을 저장하면 많은 연구자들이 우리 데이터에 영구적으로 무료로 액세스할 수 있습니다. 보관된 연구에는 기본적으로 원본(그러나 익명화된) 데이터베이스뿐만 아니라 우리가 분석을 위해 생성하거나 분석에 의해 생성된 모든 "정리된" 계산 및 기록된 측정값이 포함됩니다. 프로젝트 산출물에는 정량적 데이터베이스, 변수 및 값 레이블이 있는 잘 문서화된 통계 패키징(SPSS) 시스템 파일, 모든 SPSS 및 관련 계산 및 분석 구문 코드를 포함하는 데이터 사용자 가이드, 요약 통계(빈도 분포, 평균, 등) 모든 정량적 변수에 대해 해당 피험자 동의서 사본, 인간 피험자 신청서 및 IRB(Institutional Review Board) 승인서, 설문 도구 및 면접 가이드 백지 사본.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 6개월; 영원히

IPD 공유 액세스 기준

1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속 2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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