VEGFA-inriktad genterapi för att behandla retinala och koroidala neovaskulariseringssjukdomar

Inklusionskriterier:

1. Patienter med nAMD i åldern ≥50; Eller patienter med diabetiskt makulaödem (DME) i åldern ≥18; Eller patienter med makulaödem efter retinal venocklusion (RVO-ME) i åldern ≥18.
2. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) bäst korrigerade synskärpa ≤63 och bokstavspoäng ≥19 Motsvarande Snellen syn ≤20/63 och ≥20/400.
3. OCT bekräftar närvaron av intraretinal vätska eller subretinal vätska i fovea.
4. Har fått anti-VEGF-terapi tidigare och har svarat på anti-VEGF-terapi.
5. Med refraktära tillstånd: upprepade anti-VEGF-behandlingar krävs på grund av sjukdomstillståndet. När behandlingen avbryts återkommer sjukdomstillståndet (OCT-undersökning indikerar ökad subretinal/inre effusion i gula fläcken)
6. För patienter med båda ögonen som lidit, registrera en med mer allvarligt tillstånd.
7. Rutinmässigt blodprov, lever- och njurfunktion, koagulationsindex för patienter är normalt: ASAT/ALT < 2,5 × ULN; TB < 1,5 × ULN; PT < 1,5 × ULN; Hb > 10 g/dL (hane) och > 9 g/dL (hona); PLT > 100 × 10^3/µL; eGFR > 30 ml/min/1,73 m^2.

Försökspersoner går frivilligt med i studien, skriver under ett informerat samtycke, har god efterlevnad och samarbetar med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Choroidal neovaskularisering eller makulaödem inducerat av andra sjukdomar.
2. Andra faktorer som påverkar synförbättringen i studieögat, såsom fibros, atrofi eller RPE-rivning i gula fläcken.
3. Studieögat har redan allvarlig proliferativ retinopati, såsom näthinneneovaskularisering, traction retinal detachment, etc. (endast för DME- och RVO-ME-patienter).
4. Näthinneavlossning eller framskriden glaukom i studieögat.
5. Implantat i studieögat (förutom intraokulära linser).
6. Erhöll en inre ögonoperation inom 3 månader före inskrivning.
7. Vitrektomioperation på studieögat.
8. Fick intravitreal glukokortikoid eller andra kliniska forskningsläkemedel (förutom anti-VEGF-terapi) inom 6 månader före inskrivningen.
9. Myokardinfarkt, cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack inträffade inom 6 månader före inskrivningen.
10. Dåligt kontrollerad hypertoni under maximal medicinering (systoliskt blodtryck>180 mmHg, diastoliskt blodtryck>100 mmHg).
11. Dålig blodsockerkontroll under medicinering (blodsocker vid fastande är högre än eller lika med 10,0 umol/L).
12. Kvinnor som är villiga att föda; gravida/ammande kvinnor Har fått genterapi tidigare.