Terapia génica dirigida a VEGFA para tratar enfermedades de neovascularización de la retina y la coroides

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con nAMD a la edad ≥50; O pacientes con edema macular diabético (DME) a ​​la edad ≥18; O pacientes con edema macular después de la oclusión de la vena retiniana (RVO-ME) a ​​la edad ≥18.
2. Estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano (ETDRS) agudeza visual mejor corregida ≤63 y puntuación de letra ≥19 Correspondiente a la visión de Snellen ≤20/63 y ≥20/400).
3. La OCT confirma la presencia de líquido intrarretiniano o líquido subretiniano en la fóvea.
4. Ha recibido terapia anti-VEGF en el pasado y ha respondido a la terapia anti-VEGF.
5. Con condiciones refractarias: se requieren tratamientos anti-VEGF repetidos debido a la condición de la enfermedad. Cuando se interrumpe el tratamiento, la condición de la enfermedad reaparece (el examen OCT indica un aumento del derrame subretiniano/interno en la mácula)
6. Para pacientes con ambos ojos afectados, registre el que tenga la condición más severa.
7. Análisis de sangre de rutina, función hepática y renal, el índice de coagulación de los pacientes es normal: AST/ALT < 2,5 × ULN; TB < 1,5 × LSN; PT < 1,5 × LSN; Hb > 10 g/dL (hombre) y > 9 g/dL (mujer); PLT > 100 × 10^3/µL; FGe > 30 ml/min/1,73 m ^ 2.

Los sujetos se unen voluntariamente al estudio, firman un formulario de consentimiento informado, cumplen bien y cooperan con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Neovascularización coroidea o edema macular inducido por otras enfermedades.
2. Cualquier otro factor que afecte la mejora de la visión en el ojo del estudio, como fibrosis, atrofia o desgarro del EPR en la fóvea de la mácula.
3. El ojo del estudio ya tiene retinopatía proliferativa grave, como neovascularización retiniana, desprendimiento de retina por tracción, etc. (solo para pacientes con DME y OVR-ME) .
4. Desprendimiento de retina o glaucoma avanzado en el ojo del estudio.
5. Implantes en el ojo de estudio (excepto lentes intraoculares).
6. Recibió cirugía ocular interna dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.
7. Cirugía de vitrectomía en el ojo de estudio.
8. Recibió glucocorticoides intravítreos u otros medicamentos de investigación clínica (excepto terapia anti-VEGF) dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
9. Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio ocurrido dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
10. Hipertensión mal controlada con medicación máxima (presión arterial sistólica > 180 mmHg, presión arterial diastólica > 100 mmHg).
11. Mal control de la glucosa en sangre bajo medicación (la glucosa en sangre en ayunas es mayor o igual a 10,0 umol/L).
12. Mujeres que están dispuestas a dar a luz; mujeres embarazadas o en periodo de lactancia Han recibido terapia génica en el pasado.