Endobronkial Ultrasound Nål Aspiration med och utan sug

Rollen av ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration (EBUS-TBNA) för diagnos av hilar/mediastinal adenopati är väl etablerad. Det finns dock olika aspirationstekniker tillgängliga och det är inte klart om det finns en signifikant skillnad mellan sugning och ingen sugaspiration. Av stort intresse är rollen av olika aspirationstekniker i EBUS-TBNA för att bestämma det diagnostiska utbytet för histopatologisk utvärdering, inklusive molekylärbiologi och PD-L1 amplifieringsbedömning vid lungcancerdiagnos.

I detta sammanhang har inga jämförande studier mellan sug och ingen sugaspiration utförts; Dessutom, med tanke på endast sugtekniker, har inga studier utvärderats om det finns en skillnad mellan aspiration med EBUS dedikerad spruta och manuell aspiration genom Cameco-spruta. Det är mycket viktigt för klinisk praxis att definitivt bedöma non-inferioriteten av ingen sugteknik i EBUS-TBNA när det gäller diagnostiskt utbyte, och att tillhandahålla information om kvaliteten på histologiskt prov för att definiera den bästa diagnostiska strategin.

Studien är fokuserad på minst 306 patienter som har minst en hilar/mediastinal lymfkörtel > 1 cm på datortomografi eller hypermetabolisk på FDG-PET i minst en tillgänglig lymfkörtelstation för vilken en diagnostisk cyto-histologisk bedömning krävs för kliniska ändamål. Patienterna kommer att randomiseras 1:1:1 (inget sug: passivt sug med EBUS dedikerad spruta: manuellt sug med Cameco-spruta) av ett datorgenererat slumpmässigt tilldelningssystem för att genomgå EBUS-TBNA med en av de tre olika aspirationsteknikerna. Patologen ger en slutlig diagnos och, som sekundär endpoint, en kvalitativ bedömning av provkvaliteten med både en binär och en semikvantitativ poäng.