Endobronchial Ultralyd Nåleaspiration med og uden sug

Rollen af ​​ultralydsstyret transbronchial nåleaspiration (EBUS-TBNA) til diagnosticering af hilar/mediastinal adenopati er veletableret. Forskellige aspirationsteknikker er dog tilgængelige, og det er ikke klart, om der er en signifikant forskel mellem sugning og ingen sugeaspiration. Af stor interesse er rollen af ​​forskellige aspirationsteknikker i EBUS-TBNA ved bestemmelse af det diagnostiske udbytte for histopatologisk evaluering, herunder molekylærbiologi og PD-L1 amplifikationsvurdering i lungekræftdiagnose.

I denne sammenhæng er der ikke udført sammenlignende undersøgelser mellem sugning og ingen sugaspiration; i betragtning af kun sugeteknikker, er der ingen undersøgelser vurderet, om der er forskel mellem aspiration med EBUS dedikeret sprøjte og manuel aspiration gennem Cameco sprøjte. Det er meget vigtigt for klinisk praksis endeligt at vurdere non-inferioriteten af ​​ingen sugeteknikker i EBUS-TBNA med hensyn til diagnostisk udbytte, og at give information om kvaliteten af ​​histologisk prøve for at definere den bedste diagnostiske strategi.

Undersøgelsen er fokuseret på minimum 306 patienter, som har mindst én hilar/mediastinal lymfeknude > 1 cm på CT-scanning eller hypermetabolisk på FDG-PET i mindst én tilgængelig lymfeknudestation, for hvilken der kræves en diagnostisk cyto-histologisk vurdering til kliniske formål. Patienter vil blive randomiseret 1:1:1 (ingen sugning: passiv sugning med EBUS dedikeret sprøjte: manuel sugning med Cameco sprøjte) af et computergenereret tilfældig tildelingssystem for at gennemgå EBUS-TBNA med en af ​​de tre forskellige aspirationsteknikker. Patologen giver en endelig diagnose og, som sekundært endepunkt, en kvalitativ vurdering af prøvekvaliteten ved hjælp af både en binær og en semikvantitativ score.