Aspiração por agulha de ultrassom endobrônquico com e sem sucção

O papel da punção aspirativa transbrônquica guiada por ultrassom (EBUS-TBNA) para o diagnóstico de adenopatia hilar/mediastinal está bem estabelecido. No entanto, diferentes técnicas de aspiração estão disponíveis e não está claro se há uma diferença significativa entre sucção versus aspiração sem sucção. De grande interesse é o papel de diferentes técnicas de aspiração em EBUS-TBNA na determinação do rendimento diagnóstico para avaliação histopatológica, incluindo biologia molecular e avaliação de amplificação PD-L1 no diagnóstico de câncer de pulmão.

Nesse contexto, não foram realizados estudos comparativos entre sucção e aspiração sem sucção; além disso, considerando apenas as técnicas de sucção, nenhum estudo avaliou se há diferença entre a aspiração com seringa dedicada EBUS e a aspiração manual com seringa Cameco. É muito importante para a prática clínica avaliar definitivamente a não inferioridade das técnicas de não sucção em EBUS-TBNA em termos de rendimento diagnóstico e fornecer informações sobre a qualidade da amostra histológica para definir a melhor estratégia diagnóstica.

O estudo é focado em um mínimo de 306 pacientes que têm pelo menos um linfonodo hilar/mediastinal > 1 cm na tomografia computadorizada ou hipermetabólico no FDG-PET em pelo menos uma estação linfonodal acessível para a qual é necessária uma avaliação cito-histológica diagnóstica para fins clínicos. Os pacientes serão randomizados 1:1:1 (sem sucção: sucção passiva com seringa dedicada EBUS: sucção manual com seringa Cameco) por um sistema de alocação aleatória gerado por computador para passar por EBUS-TBNA com uma das três técnicas de aspiração diferentes. O patologista fornece um diagnóstico final e, como desfecho secundário, uma avaliação qualitativa da qualidade da amostra usando uma pontuação binária e semiquantitativa.