Anti-PD-1 Antibody Plus Chidamid och Rituximab-regimen vid återfall eller refraktär DLBCL (PCR) (PCR)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga patienter: 60-75 år.
• Patienter med återfall eller refraktär
• Histologiskt bekräftad DLBCL med CD20-positiv
• ECOG-poäng för fysisk kondition: 0-1 poäng för patienter.
• Patienterna måste ha minst en evaluerbar eller mätbar lesion som uppfyller LYRIC 2016-kriterierna.
• Patienter som hade fått minst 2 cykler av standardbehandling med rituximab i första linjen fick inte remission eller återfall efter remission, eller som inte kunde eller ville få kemoterapi på grund av sjukdom eller allvarlig kemoterapitoxicitet.

• Hematologiska värden måste ligga inom följande gränser vid baslinjen:

  1. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1 500 celler/μL. Vid benmärgspåverkan, ANC≥1 000 celler/μL.
  2. Blodplättar≥75 000 celler/μL. Vid benmärgspåverkan, blodplättar≥50 000 celler/μL
  3. Hemoglobin≥90 g/L. Vid benmärgspåverkan, hemoglobin≥70 g/L

• Biokemiska värden måste ligga inom följande gränser vid baslinjen:

  1. Alaninaminotransferas#ALT#≤2,5×övre normalgräns (ULN).
  2. Aspartataminotransferas (ASAT) ≤2,5×ULN
  3. Totalt bilirubin≤1,5×ULN, såvida inte bilirubinhöjningen beror på Gilberts syndrom eller av icke-leverursprung.
  4. Serumkreatinin ≤2×ULN.
• LVEF ≥50 %, bestämt med ekokardiografi.
• Varje försöksperson (eller deras juridiskt godtagbara representant) måste sucka ett formulär för informerat samtycke (ICF) som anger att han eller hon förstår syftet med eventuella procedurer för studien och är villig att delta i studien.
• Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) eller fritt tyroxin (FT4) eller fritt trijodtyronin (FT3) låg inom det normala intervallet ±10 %.
• Förväntad överlevnadstid ≥6 månader.
• Ingen strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi eller hematopoetisk stamcellstransplantation inom 4 veckor före medicinering.

Exklusions kriterier:

• Patienter med kliniskt symtomatiska CNS-metastaser (t.ex. cerebralt ödem, behov av hormonell intervention eller progression av HJÄRNEMETastaser) och/eller cancerös meningit.
• En historia av allvarliga allergier eller allergiska reaktioner mot läkemedel som nämns ovan.
• Patienter med andra maligna tumörer har genomgått radikal behandling, förutom basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden, cancer in situ i bröstet och carcinom in situ i livmoderhalsen.
• Historik med infektion med humant immunbristvirus (HIV) och/eller patienter med förvärvat immunbristsyndrom.
• Patienter med aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C. Patienter som är positiva för hepatit B Surface Antigen (HBsAg) eller hepatit C Virus (HCV) antikroppar i screeningsstadiet måste genomgå ytterligare upptäckt av hepatit B Virus (HBV) DNA-titer (högst mer än 2500 kopior/ml eller 1000 IE/ml) och HCV-RNA (inte mer än den nedre gränsen för detektionsmetoden) i raden. Förutom aktiva hepatit B- eller hepatit C-infektioner som kräver behandling kan gruppförsök genomföras. Hepatit B-bärare, stabil hepatit B (DNA-titer bör inte vara högre än 2500 kopior/mL eller 1000 IE/mL) efter läkemedelsbehandling och botade hepatit C-patienter kan inkluderas i gruppen.
• Oförmåga att svälja, tarmobstruktion eller andra faktorer som påverkar läkemedelsadministrering och absorption.
• Fick systemisk antineoplastisk behandling inom 28 dagar före behandling, inklusive kemoterapi, immunterapi, bioterapi (cancervaccin, cytokiner eller tillväxtfaktorer som kontrollerar cancer), etc.
• Fick större operation inom 28 dagar före behandling eller strålbehandling inom 90 dagar före behandling.
• Fick levande vaccination (förutom influensaförsvagat vaccin) inom 28 dagar före behandling.
• Patienter som behöver långvarig systemisk glukokortikoidbehandling eller annan immunsuppressiv terapi. Tillåter försökspersoner att använda lokal, okulär, intraartikulär, intranasal och inhalerad glukokortikoidterapi.
• Patienter som lider av okontrollerbara komorbida sjukdomar, inklusive men inte begränsat till symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, okontrollerbar hypertoni, instabil angina, aktivt magsår eller blödningsrubbningar.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Patienter med en historia av interstitiell lungsjukdom eller icke-infektiös lunginflammation. Försökspersoner som tidigare har haft läkemedelsinducerad eller radioaktiv icke-infektiös lunginflammation men symtomfria får anmäla sig.
• Varje livshotande sjukdom, fysiskt tillstånd eller organdysfunktion enligt forskarnas bedömning kan äventyra patientens säkerhet eller utsätta den kliniska forskningen för en överdriven risk.
• Eventuella andra villkor som utredaren anser vara olämpliga för att delta i denna studie