Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koreansk hjärnåldringsstudie för tidig diagnos och förutsägelse av Alzheimers sjukdom2 (KBASE2) (KBASE2)

24 maj 2026 uppdaterad av: Dong Young Lee, Seoul National University Hospital

Koreansk hjärnåldringsstudie för tidig diagnos och förutsägelse av Alzheimers sjukdom2

KBASE2 är den andra fasen av KBASE-projektet, som består av roll-over-deltagare från den första fasen av KBASE såväl som nyregistrerade deltagare med olika grader av kognitiva funktioner (t. individer med normal kognition, lätt kognitiv funktionsnedsättning eller AD-demens). Förutom syftena med den första fasen av KBASE, kommer KBASE2 att fokusera på ny datainsamling och integrativ analys av de rika strukturella, funktionella och molekylära neuroimagingdata i relation till helgenomsekvensering och andra -omics. Nätverksanalys av störningar i hjärnanslutning i relation till klinisk status och AD-biomarkörprofiler kommer också att genomföras.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Korean Brain Aging Study for the Early Diagnosis and Prediction of AD (KBASE) är en omfattande prospektiv kohortstudie som lanserades vid Seoul National University (SNU) 2014 med liknande metoder som North American AD Neuroimaging Initiative (ADNI). KBASE inkluderar välkarakteriserade deltagare med normal kognition (CN), mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och AD demens. Kliniska/kognitiva och livsstilsdata, multimodal neuroimaging (strukturell MRI, MR-angiografi, diffusionstensoravbildning och vilotillståndsfMRI, såväl som amyloid, tau och FDG-PET, och bioprover samlades in longitudinellt under de senaste fem åren.

KBASE2, den andra fasen av KBASE-projektet, kommer att fokusera på ny datainsamling och integrativ analys av de rika strukturella, funktionella och molekylära neuroimagingdata i relation till WGS och andra -omics. Nätverksanalys av störningar i hjärnanslutning i relation till klinisk status och AD-biomarkörprofiler i KBASE kommer att relateras till resultaten från NIA AD Sequencing Project (ADSP) multietniska datauppsättning (N>20 000). Amyloid, tau, neurodegeneration och cerebrovaskulär integritet (A/T/N/V) neuroavbildningsbiomarkörer kommer att undersökas i tvärsnitt och longitudinellt. Fynden kommer att kontrasteras med och valideras i oberoende kohorter, inklusive ADNI och Indiana Memory and Aging Study (IMAS), som båda har liknande genetiska och djupa longitudinella endofenotypdata. Den övergripande utgångspunkten är att 1) ​​utveckling av precisionsmedicin för ADRD kräver systematisk multimodal biomarkörinsamling i olika kohorter under tidiga riskstadier av sjukdomen för att identifiera diagnostiska, prognostiska och terapeutiska mål, och 2) sofistikerade analytiska strategier krävs för att ta itu med komplexiteten hos multimodala data, heterogenitet och olika deltagarkohorter. Integrativ longitudinell analys av genetiska och omics-nätverk med strukturella och funktionella hjärnnätverk i denna asiatiska kohort kommer att ge nya mål relaterade till A/T/N/V-patologi och andra vägar

I KBASE2-projekt kommer KBASE-teamet vid Seoul National University (SNU) och AD-forskarteamet vid Indiana University (ADNI Genetics Core, Indiana ADRC, IU Network Science Institute) att samarbeta nära med ADSP och dess multiinstitutionella arbetsgrupper, och Universiteten i Pennsylvania och södra Kalifornien. Helgenomsekvenser (WGS) kommer att ADSP-harmoniseras av NIA Genomic Center for AD (GCAD) och delas via NIAGADS (båda UPenn). Laboratory of Neuroimaging (LONI; USC) kommer att stödja bildbehandling och relaterad datadelning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

640

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga och äldre normala kontroller: samhällsbaserad population AD och MCI: klinik eller samhällsbaserad population

Beskrivning

Deltagarna kommer att klassificeras som antingen Alzheimers sjukdom (AD) grupp, mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) grupp, äldre normala kontroller eller unga normala kontroller. Specifika inklusionskriterier för varje grupp beskrivs nedan.

Inklusionskriterier:

[Inklusionskriterier: AD]

  • Ålder: 55 - 90
  • Clinical Demens Rating (CDR)=0,5 eller 1
  • Diagnostiska och statistiska manual-IV(DSM-IV) kriterier för demens
  • National Institute of Aging och Alzheimers Association (NIA-AA) Trolig AD demens
  • Studiepartner eller vårdgivare som följer patienten till alla schemalagda besök
  • Skriftligt informerat samtycke

[Inklusionskriterier: MCI (amnestic)]

  • Ålder: 55 - 90
  • Clinical Demens Rating (CDR)=0,5
  • Oro angående en förändring i kognition (erhållen från ämnet, från en informant som kan ämnet eller från en skicklig läkare som observerar ämnet)
  • Lägre prestation inom någon kognitiv domän som är högre än vad som förväntas för ämnets ålder och utbildningsbakgrund
  • Bevarande av oberoende i funktionella förmågor
  • Studiepartner eller vårdgivare att följa med vid alla schemalagda besök
  • Skriftligt informerat samtycke

[Inklusionskriterier: äldre normala kontroller]

  • Ålder: 55 - 90
  • Clinical Demens Rating (CDR)=0
  • De med kontaktbar Informatör
  • Skriftligt informerat samtycke

[Inklusionskriterier: Unga normala kontroller]

  • Ålder: 20-54
  • Clinical Demens Rating (CDR)=0
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

[Uteslutningskriterier: allmänt]

  • Tidigare historia eller förekomst av allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, alkohol/missbruk eller beroende, delirium)
  • Betydande neurologiskt eller medicinskt tillstånd som kan påverka det mentala tillståndet
  • Kontraindikationer för MRT-skanning (t. pacemaker, klaustrofobi)
  • Analfabetism
  • Betydande syn- eller hörsvårigheter
  • Tar prövningsläkemedel
  • Under graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Unga normala kontroller
  • ålder: 20-54
  • utan demens, MCI eller annan större neurologisk/psykiatrisk sjukdom
Äldre normala kontroller
  • ålder: 55-90
  • utan demens, MCI eller annan större neurologisk/psykiatrisk sjukdom
MCI (mild kognitiv funktionsnedsättning)
  • ålder: 55-90
  • utan större neurologisk/psykiatrisk sjukdom
  • oro för en förändring i kognition, lägre prestation inom någon kognitiv domän som är större än vad som förväntas för försökspersonens ålder och utbildningsbakgrund och bevarande av oberoende i funktionsförmåga
AD (Alzheimers sjukdomar)
  • ålder: 55-90
  • National Institute of Aging och Alzheimers Association (NIA-AA) Trolig AD demens (Alzheimers sjukdomar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden amyloidavlagring i hjärnan
Tidsram: baslinje
Gruppskillnad i baslinje avsättning av amyloid i hjärnan på florbetaben PET och sambandet mellan mängden amyloid avsättning i hjärnan och klinisk, neuropsykologisk, neuroimaging, genetisk, biokemisk mätning kommer att undersökas.
baslinje
Mängden hjärntau-deposition
Tidsram: baslinje
Gruppskillnad i baslinje avsättning av amyloid i hjärnan på AV1451 PET och sambandet mellan mängden hjärntau-avsättning och klinisk, neuropsykologisk, neuroimaging, genetisk, biokemisk mätning kommer att undersökas.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av amyloiddeposition i hjärnan
Tidsram: 2 år
Förändringen av amyloiddeposition i hjärnan och dess relation till de kliniska, neuropsykologiska, neuroimaging, genetiska och biokemiska variablerna kommer att bedömas.
2 år
Förändring av brain tau deposition
Tidsram: 2 år
Förändringen av brain-tau-deposition och dess relation till de kliniska, neuropsykologiska, neuroimaging, genetiska och biokemiska variablerna kommer att bedömas.
2 år
Förändring av CERAD totalpoäng
Tidsram: 2 år
Förändringen av CERAD totalpoäng och dess relation till neuroimaging, genetiska och biokemiska variabler kommer att bedömas.
2 år
Förändring av kortikal tjocklek
Tidsram: 2 år
Förändringen av Alzheimer-signaturregionens kortikala tjocklek och dess relation till neuroimaging, biokemiska, genetiska biomarkörer kommer att bedömas
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dong Young Lee, MD, PhD, Department of Psychiatry, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2021

Första postat (Faktisk)

30 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera