Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koreaanse hersenverouderingsstudie voor vroege diagnose en voorspelling van de ziekte van Alzheimer2 (KBASE2) (KBASE2)

24 mei 2026 bijgewerkt door: Dong Young Lee, Seoul National University Hospital

Koreaanse hersenverouderingsstudie voor vroege diagnose en voorspelling van de ziekte van Alzheimer2

De KBASE2 is de tweede fase van het KBASE-project, dat bestaat uit roll-over-deelnemers uit de eerste fase van de KBASE, evenals nieuw ingeschreven deelnemers met verschillende graden van cognitieve functies (bijv. personen met normale cognitie, milde cognitieve stoornissen of AD-dementie). Naast de doelstellingen van de eerste fase van de KBASE, zal de KBASE2 zich richten op nieuwe gegevensverzameling en integratieve analyse van de rijke structurele, functionele en moleculaire neuroimaging-gegevens in relatie tot sequencing van het hele genoom en andere -omics. Netwerkanalyse van verstoring van de hersenconnectiviteit in relatie tot de klinische status en AD-biomarkerprofielen zal ook worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De Korean Brain Aging Study for the Early Diagnosis and Prediction of AD (KBASE) is een uitgebreide prospectieve cohortstudie die in 2014 werd gelanceerd aan de Seoul National University (SNU) met behulp van methoden die vergelijkbaar zijn met die van het North American AD Neuroimaging Initiative (ADNI). KBASE omvat goed gekarakteriseerde deelnemers met normale cognitie (CN), milde cognitieve stoornissen (MCI) en AD-dementie. Klinische/cognitieve gegevens en gegevens over levensstijl, multimodale neuroimaging (structurele MRI, MR-angiografie, diffusietensorbeeldvorming en fMRI in rusttoestand, evenals amyloïde, tau en FDG-PET, en biomonsters zijn de afgelopen vijf jaar longitudinaal verzameld.

De KBASE2, de tweede fase van het KBASE-project, zal zich richten op nieuwe gegevensverzameling en integratieve analyse van de rijke structurele, functionele en moleculaire neuroimaging-gegevens in relatie tot WGS en andere -omics. Netwerkanalyse van verstoring van de hersenconnectiviteit in relatie tot de klinische status en AD-biomarkerprofielen in KBASE zal worden gerelateerd aan de NIA AD Sequencing Project (ADSP) multi-etnische dataset (N>20.000) resultaten. Amyloïde, tau, neurodegeneratie en cerebrovasculaire integriteit (A/T/N/V) neuroimaging biomarkers zullen cross-sectioneel en longitudinaal onderzocht worden. De bevindingen zullen worden vergeleken met en gevalideerd in onafhankelijke cohorten, waaronder ADNI en de Indiana Memory and Aging Study (IMAS), die beide vergelijkbare genetische en diepgaande longitudinale endofenotypegegevens hebben. Het overkoepelende uitgangspunt is dat 1) de ontwikkeling van precisiegeneeskunde voor ADRD het systematisch verzamelen van multimodale biomarkers vereist in diverse cohorten tijdens de vroege risicostadia van de ziekte om diagnostische, prognostische en therapeutische doelen te identificeren, en 2) geavanceerde analytische strategieën nodig zijn om deze problemen aan te pakken. de complexiteit van multimodale gegevens, heterogeniteit en diverse deelnemerscohorten. Integratieve longitudinale analyse van genetische en -omics-netwerken met structurele en functionele hersennetwerken in dit Aziatische cohort zal nieuwe doelen opleveren die verband houden met A/T/N/V-pathologie en andere paden

In KBASE2-projecten zullen het KBASE-team van de Seoul National University (SNU) en het AD-onderzoeksteam van de Indiana University (ADNI Genetics Core, Indiana ADRC, IU Network Science Institute) nauw samenwerken met de ADSP en zijn multi-institutionele werkgroepen, en de Universiteiten van Pennsylvania en Zuid-Californië. Hele genoomsequenties (WGS) zullen ADSP-geharmoniseerd worden door het NIA Genomic Center for AD (GCAD) en gedeeld via NIAGADS (beide UPenn). Het Laboratorium voor Neuroimaging (LONI; USC) zal beeldvorming en het delen van gerelateerde gegevens ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

640

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jongeren en ouderen, normale controles: gemeenschapsgebaseerde bevolking. AD en MCI: klinische of gemeenschapsgebaseerde bevolking

Beschrijving

Deelnemers worden geclassificeerd als groep met de ziekte van Alzheimer (AD), groep met milde cognitieve stoornissen (MCI), oudere normale controles of jonge normale controles. Specifieke inclusiecriteria voor elke groep worden hieronder beschreven.

Inclusiecriteria:

[Opnamecriteria: AD]

  • Leeftijd: 55 - 90
  • Klinische dementiebeoordeling (CDR) = 0,5 of 1
  • Diagnostische en statistische Manual-IV (DSM-IV) criteria voor dementie
  • National Institute of Aging en de Alzheimer's Association (NIA-AA) Waarschijnlijke AD-dementie
  • Studiepartner of verzorger om de patiënt te vergezellen naar alle geplande bezoeken
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

[Inclusiecriteria: MCI (amnestisch)]

  • Leeftijd: 55 - 90
  • Klinische dementiebeoordeling (CDR) = 0,5
  • Bezorgdheid over een verandering in cognitie (verkregen van de proefpersoon, van een informant die het onderwerp kent, of van een ervaren arts die het onderwerp observeert)
  • Lagere prestaties op elk cognitief domein die groter zijn dan zou worden verwacht op basis van de leeftijd en opleidingsachtergrond van de persoon
  • Behoud van onafhankelijkheid in functionele vaardigheden
  • Studiepartner of verzorger die de proefpersoon begeleidt bij alle geplande bezoeken
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

[Inclusiecriteria: normale controles voor ouderen]

  • Leeftijd: 55 - 90
  • Klinische dementiebeoordeling (CDR)=0
  • Degenen met een contacteerbare informant
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

[Inclusiecriteria: jonge normale controles]

  • Leeftijd: 20 - 54
  • Klinische dementiebeoordeling (CDR)=0
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

[Uitsluitingscriteria: algemeen]

  • Voorgeschiedenis of aanwezigheid van een ernstige psychiatrische aandoening (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, alcohol-/drugsmisbruik of -afhankelijkheid, delirium)
  • Significante neurologische of medische aandoening die de mentale toestand kan beïnvloeden
  • Contra-indicaties voor MRI-scan (bijv. pacemaker, claustrofobie)
  • Analfabetisme
  • Aanzienlijke visuele of gehoorproblemen
  • Onderzoeksgeneesmiddel nemen
  • Tijdens zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Jonge normale controles
  • leeftijd: 20 ~ 54
  • zonder dementie, MCI of andere ernstige neurologische/psychiatrische aandoeningen
Ouderen normale controles
  • leeftijd : 55 ~ 90
  • zonder dementie, MCI of andere ernstige neurologische/psychiatrische aandoeningen
MCI (milde cognitieve stoornis)
  • leeftijd: 55 ~ 90
  • zonder ernstige neurologische/psychiatrische ziekte
  • bezorgdheid over een verandering in de cognitie, lagere prestaties op elk cognitief domein die groter zijn dan zou worden verwacht op basis van de leeftijd en opleidingsachtergrond van de proefpersoon, en het behoud van de onafhankelijkheid in functionele vaardigheden
AD (ziektes van Alzheimer)
  • leeftijd: 55 ~ 90
  • National Institute of Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA) Waarschijnlijke AD-dementie (ziekte van Alzheimer)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid amyloïdeafzetting in de hersenen
Tijdsspanne: basislijn
Het groepsverschil in amyloïdafzetting in de hersenen op florbetaben PET en de relatie tussen de hoeveelheid amyloïdafzetting in de hersenen en klinische, neuropsychologische, neuroimaging, genetische en biochemische metingen zullen worden onderzocht.
basislijn
Hoeveelheid hersen-tau-afzetting
Tijdsspanne: basislijn
Het groepsverschil in amyloïdafzetting in de hersenen op AV1451 PET en de relatie tussen de hoeveelheid tau-afzetting in de hersenen en klinische, neuropsychologische, neuroimaging, genetische en biochemische metingen zullen worden onderzocht.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van amyloïdeafzetting in de hersenen
Tijdsspanne: 2 jaar
De verandering in de amyloïdafzetting in de hersenen en de relatie ervan met de klinische, neuropsychologische, neuroimaging, genetische en biochemische variabelen zullen worden beoordeeld.
2 jaar
Verandering van tau-afzetting in de hersenen
Tijdsspanne: 2 jaar
De verandering in de tau-afzetting in de hersenen en de relatie ervan met de klinische, neuropsychologische, neuroimaging, genetische en biochemische variabelen zullen worden beoordeeld.
2 jaar
Verandering van de CERAD-totaalscore
Tijdsspanne: 2 jaar
De verandering van de CERAD-totaalscore en de relatie ervan met neuroimaging, genetische en biochemische variabelen zullen worden beoordeeld.
2 jaar
Verandering van corticale dikte
Tijdsspanne: 2 jaar
De verandering van de corticale dikte van het Alzheimer-signatuurgebied en de relatie ervan met neuroimaging, biochemische en genetische biomarkers zullen worden beoordeeld
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dong Young Lee, MD, PhD, Department of Psychiatry, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren