Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean aivojen ikääntymistutkimus Alzheimerin taudin varhaiseen diagnosointiin ja ennustamiseen2 (KBASE2) (KBASE2)

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dong Young Lee, Seoul National University Hospital

Korean aivojen ikääntymistutkimus Alzheimerin taudin varhaiseen diagnosointiin ja ennustamiseen2

KBASE2 on KBASE-projektin toinen vaihe, joka koostuu KBASE:n ensimmäisestä vaiheesta tulevista osallistujista sekä vasta ilmoittautuneista osallistujista, joilla on eriasteisia kognitiivisia toimintoja (esim. henkilöt, joilla on normaali kognitio, lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai AD-dementia). KBASE:n ensimmäisen vaiheen tavoitteiden lisäksi KBASE2 keskittyy uuteen tiedonkeruuun ja monipuolisen rakenteellisen, toiminnallisen ja molekyylisen neurokuvantamisdatan integroivaan analysointiin liittyen koko genomin sekvensointiin ja muuhun -omiikkaan. Myös aivojen yhteyksien katkeamisesta kliinisen tilan ja AD-biomarkkeriprofiilien verkostoanalyysi tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korean Brain Aging Study for the Early Diagnosis and Prediction of AD (KBASE) on kattava prospektiivinen kohorttitutkimus, joka käynnistettiin Soulin kansallisessa yliopistossa (SNU) vuonna 2014 käyttäen samanlaisia ​​menetelmiä kuin North American AD Neuroimaging Initiative (ADNI). KBASE sisältää hyvin karakterisoidut osallistujat, joilla on normaali kognitio (CN), lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja AD-dementia. Kliiniset/kognitiiviset ja elämäntapatiedot, multimodaalinen neurokuvaus (rakenne-MRI, MR-angiografia, diffuusiotensorikuvaus ja lepotilan fMRI sekä amyloidi-, tau- ja FDG-PET-tutkimus sekä bionäytteet kerättiin pitkittäin viimeisen viiden vuoden aikana.

KBASE2, KBASE-projektin toinen vaihe, keskittyy uuteen tiedonkeruuun ja monipuolisen rakenteellisen, toiminnallisen ja molekyylisen neurokuvantamisdatan integroivaan analysointiin suhteessa WGS:ään ja muihin -omikkiin. Aivojen yhteyksien häiriöiden verkkoanalyysi suhteessa kliiniseen tilaan ja AD-biomarkkeriprofiileihin KBASE:ssa liittyy NIA AD-sekvenssiprojektin (ADSP) monietnisen tietoaineiston (N>20 000) tuloksiin. Amyloidin, taun, hermoston rappeutumisen ja aivoverenkierron eheyden (A/T/N/V) hermokuvausbiomarkkereita tutkitaan poikkileikkaus- ja pituussuunnassa. Löydöksiä verrataan ja validoidaan riippumattomissa kohortteissa, mukaan lukien ADNI ja Indiana Memory and Aging Study (IMAS), joilla molemmilla on samanlaiset geneettiset ja syvät pitkittäiset endofenotyyppitiedot. Yleisenä lähtökohtana on, että 1) ADRD:n tarkkuuslääketieteen kehittäminen edellyttää systemaattista multimodaalista biomarkkerien keräämistä erilaisista kohortteista taudin varhaisissa riskivaiheissa diagnostisten, prognostisten ja terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi, ja 2) tarvitaan kehittyneitä analyyttisiä strategioita. multimodaalisen tiedon monimutkaisuus, heterogeenisyys ja erilaiset osallistujakohortit. Integroiva pitkittäisanalyysi geneettisistä ja -omiikkaverkostoista, joissa on rakenteellisia ja toiminnallisia aivoverkostoja tässä Aasian kohortissa, tuottaa uusia A/T/N/V-patologiaan ja muihin reitteihin liittyviä kohteita.

KBASE2-projekteissa Soulin kansallisen yliopiston (SNU) KBASE-tiimi ja Indianan yliopiston AD-tutkimusryhmä (ADNI Genetics Core, Indiana ADRC, IU Network Science Institute) tekevät tiivistä yhteistyötä ADSP:n ja sen monialaisten työryhmien kanssa. Pennsylvanian ja Etelä-Kalifornian yliopistot. NIA Genomic Center for AD (GCAD) harmonisoi koko genomisekvenssit (WGS) ADSP:llä ja jakaa NIAGADS:n (molemmat UPenn) kautta. Laboratory of Neuroimaging (LONI; USC) tukee kuvantamista ja siihen liittyvää tiedon jakamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

640

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dong young Lee, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +82-2-2072-2205
  • Sähköposti: selfpsy@snu.ac.kr

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Dong Young Lee, MD, PhD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun-Young Lee, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret ja vanhukset normaalit kontrollit: yhteisöpohjainen väestö AD ja MCI: klinikka tai yhteisöpohjainen väestö

Kuvaus

Osallistujat luokitellaan joko Alzheimerin taudin (AD) ryhmään, lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ryhmään, iäkkäät normaalit kontrollit tai nuoret normaalit kontrollit. Jokaisen ryhmän erityiset sisällyttämiskriteerit on kuvattu alla.

Sisällyttämiskriteerit:

[Sisällytyksen kriteerit: AD]

  • Ikä: 55-90
  • Kliininen dementialuokitus (CDR) = 0,5 tai 1
  • Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-IV (DSM-IV) dementian kriteerit
  • National Institute of Aging ja Alzheimer's Association (NIA-AA) Todennäköinen AD-dementia
  • Tutkimuskumppani tai hoitaja seuraamaan potilasta kaikilla suunnitelluilla käynneillä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

[Sisällytyskriteerit: MCI (amnestic)]

  • Ikä: 55-90
  • Kliininen dementialuokitus (CDR) = 0,5
  • Huoli kognition muutoksesta (saatu tutkittavalta, kohteen tuntevalta informantilta tai tutkittavaa tarkkailevalta lääkäriltä)
  • Alhaisempi suorituskyky millä tahansa kognitiivisella alueella, joka on parempi kuin koehenkilön iän ja koulutustaustan perusteella odotettaisiin
  • Toiminnallisten kykyjen itsenäisyyden säilyttäminen
  • Opintokumppani tai omaishoitaja mukana kaikilla suunnitelluilla vierailuilla
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

[Sisällytyskriteerit: Normaalit vanhukset]

  • Ikä: 55-90
  • Kliininen dementialuokitus (CDR) = 0
  • Ne, joilla on tavoitettavissa Informantti
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

[Sisällytyskriteerit: Nuoret normaalit kontrollit]

  • Ikä: 20-54
  • Kliininen dementialuokitus (CDR) = 0
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

[Poissulkemiskriteerit: yleinen]

  • Aiempi historia tai vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, delirium)
  • Merkittävä neurologinen tai lääketieteellinen tila, joka voi vaikuttaa mielentilaan
  • MRI-kuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, klaustrofobia)
  • Lukutaidottomuus
  • Huomattava näkö- tai kuulovaikeus
  • Tutkimuslääkkeen ottaminen
  • Raskauden tai imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nuoret normaalit kontrollit
  • ikä: 20-54
  • ilman dementiaa, MCI:tä tai muuta vakavaa neurologista/psykiatrista sairautta
Vanhukset normaalit kontrollit
  • ikä: 55-90
  • ilman dementiaa, MCI:tä tai muuta vakavaa neurologista/psykiatrista sairautta
MCI (lievä kognitiivinen häiriö)
  • ikä: 55-90
  • ilman vakavia neurologisia/psykiatrisia sairauksia
  • huoli kognition muutoksesta, huonommasta suorituskyvystä millä tahansa kognitiivisella alueella, joka on suurempi kuin koehenkilön iän ja koulutustaustan perusteella odotettaisiin, sekä toiminnallisten kykyjen itsenäisyyden säilymisestä
AD (Alzheimerin sairaudet)
  • ikä: 55-90
  • National Institute of Aging ja Alzheimer's Association (NIA-AA) Todennäköinen AD-dementia (Alzheimerin sairaudet)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen amyloidikertymän määrä
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkitaan ryhmäeroja florbetabeeni PET:n aivoamyloidikertymän perustason välillä ja aivojen amyloidikertymän määrän ja kliinisen, neuropsykologisen, neurokuvantamisen, geneettisen ja biokemiallisen mittauksen välistä suhdetta.
perusviiva
Aivojen tau-kertymän määrä
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkitaan ryhmäeroja aivojen amyloidin laskeutumisessa AV1451 PET:ssä ja aivojen tau-kertymän määrän ja kliinisen, neuropsykologisen, neurokuvantamisen, geneettisen ja biokemiallisen mittauksen välistä suhdetta.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen amyloidikertymän muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aivojen amyloidikertymän muutosta ja sen suhdetta kliinisiin, neuropsykologisiin, neuroimaging-, geneettisiin ja biokemiallisiin muuttujiin arvioidaan.
2 vuotta
Aivojen tau-kertymän muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioidaan aivojen tau-kertymän muutosta ja sen suhdetta kliinisiin, neuropsykologisiin, neuroimaging-, geneettisiin ja biokemiallisiin muuttujiin.
2 vuotta
CERAD-kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
CERAD-kokonaispistemäärän muutosta ja sen suhdetta hermokuvaukseen, geneettisiin ja biokemiallisiin muuttujiin arvioidaan.
2 vuotta
Kortikaalisen paksuuden muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioidaan Alzheimerin tunnusalueen aivokuoren paksuuden muutosta ja sen suhdetta hermokuvaukseen, biokemiallisiin, geneettisiin biomarkkereihin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Young Lee, MD, PhD, Department of Psychiatry, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

3
Tilaa