알츠하이머병의 조기 진단 및 예측을 위한 한국형 뇌 노화 연구2(KBASE2) (KBASE2)
알츠하이머병의 조기 진단 및 예측을 위한 한국형 뇌 노화 연구2
연구 개요
상세 설명
AD의 조기 진단 및 예측을 위한 한국 뇌 노화 연구(KBASE)는 북미 AD 신경 영상 이니셔티브(ADNI)와 유사한 방법을 사용하여 2014년 서울대학교(SNU)에서 시작된 포괄적인 전향적 코호트 연구입니다. KBASE에는 정상 인지(CN), 경도 인지 장애(MCI) 및 AD 치매를 앓고 있는 잘 특성화된 참가자가 포함되어 있습니다. 임상/인지 및 생활 방식 데이터, 다중 모드 신경 영상(구조적 MRI, MR 혈관 조영술, 확산 텐서 영상, 휴식 상태 fMRI), 아밀로이드, 타우 및 FDG-PET, 생체 표본이 지난 5년 동안 종단적으로 수집되었습니다.
KBASE 프로젝트의 두 번째 단계인 KBASE2는 WGS 및 기타 -omics와 관련된 풍부한 구조, 기능 및 분자 신경 영상 데이터의 새로운 데이터 수집 및 통합 분석에 중점을 둘 것입니다. KBASE의 임상 상태 및 AD 바이오마커 프로파일과 관련된 뇌 연결 중단에 대한 네트워크 분석은 ADSP(NIA AD Sequencing Project) 다민족 데이터 세트(N>20,000) 결과와 다시 관련됩니다. 아밀로이드, 타우, 신경변성 및 뇌혈관 완전성(A/T/N/V) 신경영상 바이오마커는 횡단면 및 종단적으로 조사됩니다. 연구 결과는 ADNI와 IMAS(Indiana Memory and Aging Study)를 포함한 독립적인 코호트와 대조되고 검증될 것입니다. 두 연구 모두 유사한 유전적 및 심층 종단적 엔도페노타입 데이터를 가지고 있습니다. 가장 중요한 전제는 1) ADRD에 대한 정밀 의학의 개발에는 진단, 예후 및 치료 목표를 식별하기 위해 질병의 초기 위험 단계 동안 다양한 집단에서 체계적인 다중 모드 바이오마커 수집이 필요하고, 2) 이를 해결하기 위한 정교한 분석 전략이 필요하다는 것입니다. 다중 모드 데이터의 복잡성, 이질성 및 다양한 참가자 집단. 이 아시아 코호트에서 구조적 및 기능적 뇌 네트워크를 갖춘 유전적 및 오믹스 네트워크의 통합적 종단적 분석은 A/T/N/V 병리 및 기타 경로와 관련된 새로운 목표를 생성할 것입니다.
KBASE2 프로젝트에서는 서울대학교 KBASE팀과 인디애나대학교 AD 연구팀(ADNI Genetics Core, Indiana ADRC, IU Network Science Institute)이 ADSP 및 다기관 실무그룹과 긴밀히 협력할 예정이다. 펜실베이니아 대학교와 남부 캘리포니아 대학교. 전체 게놈 서열(WGS)은 NIA AD 게놈 센터(GCAD)에 의해 ADSP 조화를 이루고 NIAGADS(둘 다 UPenn)를 통해 공유됩니다. 신경영상 연구소(LONI, USC)는 영상 및 관련 데이터 공유를 지원합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul
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Seoul, Seoul, 대한민국
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
참가자는 알츠하이머병(AD) 그룹, 경도 인지 장애(MCI) 그룹, 노인 정상 대조군 또는 젊은 정상 대조군으로 분류됩니다. 각 그룹의 구체적인 포함 기준은 아래에 설명되어 있습니다.
포함 기준:
[포함기준 : AD]
- 연령 : 55 - 90
- 임상적 치매 등급(CDR)=0.5 또는 1
- 치매 진단 및 통계 매뉴얼-IV(DSM-IV) 기준
- 국립노화연구소 및 알츠하이머 협회(NIA-AA) AD 치매 가능성
- 모든 예정된 방문에 환자를 동반할 연구 파트너 또는 간병인
- 서면 동의
[포함기준 : MCI(기억소거제)]
- 연령 : 55 - 90
- 임상적 치매 등급(CDR)=0.5
- 인지 변화에 대한 우려(피험자, 피험자를 아는 정보 제공자 또는 피험자를 관찰하는 숙련된 임상의로부터 얻음)
- 피험자의 나이와 교육적 배경에 대해 예상되는 것보다 더 큰 인지 영역에서의 수행 능력이 더 낮습니다.
- 기능적 능력의 독립성 보존
- 모든 예정된 방문에 따라 동반할 연구 파트너 또는 간병인
- 서면 동의
[포함 기준: 노인 정상 대조군]
- 연령 : 55 - 90
- 임상적 치매 등급(CDR)=0
- 연락 가능한 제보자가 있는 자
- 서면 동의
[포함 기준: Young Normal Control]
- 연령 : 20 - 54
- 임상적 치매 등급(CDR)=0
- 서면 동의
제외 기준:
[제외기준 : 일반]
- 주요 정신 질환의 과거 병력 또는 존재(예: 정신분열증, 양극성 장애, 알코올/약물 남용 또는 의존, 섬망)
- 정신 상태에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신경학적 또는 의학적 상태
- MRI 스캔에 대한 금기사항(예: 심장박동기, 폐쇄공포증)
- 무식
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 연구용 약물 복용
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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젊은 일반 컨트롤
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노인 정상 통제
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MCI(경도 인지 장애)
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AD(알츠하이머병)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 아밀로이드 침착량
기간: 기준선
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플로르베타벤 PET에 대한 기준선 뇌 아밀로이드 침착의 그룹 차이 및 뇌 아밀로이드 침착 양과 임상적, 신경심리학적, 신경영상화, 유전적, 생화학적 측정 사이의 관계를 조사할 것입니다.
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기준선
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뇌 타우 침착량
기간: 기준선
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AV1451 PET의 기본 뇌 아밀로이드 침착의 그룹 차이 및 뇌 타우 침착의 양과 임상적, 신경 심리학적, 신경 영상화, 유전적, 생화학적 측정 사이의 관계를 조사할 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 아밀로이드 침착의 변화
기간: 2 년
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뇌 아밀로이드 침착의 변화와 임상적, 신경 심리학적, 신경 영상화, 유전적, 생화학적 변수와의 관계가 평가됩니다.
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2 년
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뇌 타우 침착의 변화
기간: 2 년
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뇌 타우 침착의 변화와 임상적, 신경심리학적, 신경영상, 유전적, 생화학적 변수와의 관계가 평가됩니다.
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2 년
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CERAD 총점 변화
기간: 2 년
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CERAD 총점의 변화와 신경영상, 유전적, 생화학적 변수와의 관계가 평가됩니다.
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2 년
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피질 두께의 변화
기간: 2 년
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알츠하이머 시그니처 영역 피질 두께의 변화와 신경영상, 생화학적, 유전적 바이오마커와의 관계가 평가됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dong Young Lee, MD, PhD, Department of Psychiatry, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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알츠하이머병에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르