Insikt i Förenade Arabemiratens erfarenhet av monoklonala antikroppar (Sotrovimab) (EHS-Strategy)

Den 26 maj 2021 utfärdade U.S. Food and Drug Administration ett nödtillstånd (EUA) för behandling av mild till måttlig coronavirussjukdom 2019 (COVID-19), enligt beskrivningen i tillståndets omfattning (avsnitt II) i detta brev, i enlighet med avsnitt 564 i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (lagen) (21 U.S.C. §360bbb-3).

Den 28 maj 2021 godkände Förenade Arabemiratens hälso- och förebyggande ministerium undersökningsläkemedlet för akutanvändning, och Emirats hälsovård övervägde strategin för att bekämpa covid-19 utanför sjukhusmiljön, baserat på denna strategi, det särskilda protokollet slutfördes och godkändes inklusive initiering av infusionsenheter för läkemedlet på EHS-sjukhus och primärvårdscentraler, alla infektionsförebyggande och kontrollförebyggande åtgärder togs utan hänsyn .

Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av Sotrovimab-infusion i kohort av ambulerande patienter med tidig symtomatisk COVID-19 med hög risk för sjukhusvistelse, i Förenade Arabemiraten. Vi förväntar oss att bedöma andelen patienter som har progression av covid-19 under 28 dagar enligt definitionen av besök på en akutmottagning på sjukhus för hantering eller sjukdom, eller sjukhusvistelse mer än 24 timmar för akut hantering av sjukdom eller dödsfall. filer med patienter som behandlats från juni 2021 till oktober 2021 kommer att granskas och data kommer att samlas in baserat på det protokoll som godkänts av MOHAPs etiska kommitté.