Inzicht in de VAE-ervaring met monoklonale antilichamen (Sotrovimab) (EHS-Strategy)

Op 26 mei 2021 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration een autorisatie voor gebruik in noodgevallen (EUA) afgegeven voor de behandeling van milde tot matige coronavirusziekte 2019 (COVID-19), zoals beschreven in de reikwijdte van de autorisatie (sectie II) van deze brief, overeenkomstig artikel 564 van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (de wet) (21 U.S.C. §360bbb-3).

Op 28 mei 2021 keurde het ministerie van Volksgezondheid en Preventie van de VAE het onderzoeksgeneesmiddel voor gebruik in noodgevallen goed, en de gezondheidsdienst van Emiraten overwoog een strategie voor de bestrijding van COVID-19 buiten de ziekenhuisomgeving. Op basis van deze strategie werd een speciaal protocol afgerond en goedgekeurd, inclusief de start van infuuseenheden voor het medicijn in EHS-ziekenhuizen en centra voor eerstelijnsgezondheidszorg werden alle voorzorgsmaatregelen voor infectiepreventie en -bestrijding buiten beschouwing gelaten .

Het algemene doel van deze studie is om de effectiviteit van Sotrovimab-infusie te bepalen in een cohort van ambulante patiënten met vroege symptomatische COVID-19 met een hoog risico op ziekenhuisopname, in de VAE. We verwachten het percentage patiënten te beoordelen met progressie van COVID-19 gedurende 28 dagen, zoals gedefinieerd door een bezoek aan de spoedeisende hulp van een ziekenhuis voor behandeling of ziekte, of ziekenhuisopname van meer dan 24 uur voor acute behandeling van ziekte of overlijden. dossiers van patiënten die van juni 2021 tot oktober 2021 zijn behandeld, zullen worden beoordeeld en gegevens zullen worden verzameld op basis van het protocol dat is goedgekeurd door de ethische commissie van MOHAP.