- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05146544
Karakteristisk och verklig träningsintensitet i ett sjukhusbaserat fysisk aktivitetsprotokoll för patienter med kroniska sjukdomar
Målet är att bättre karakterisera ett anpassat fysisk aktivitetsprogram (APA) inom hanteringen av kroniska sjukdomar.
I Frankrike har läkare sedan 2016 kunnat skriva ut APA till sina patienter med kroniska sjukdomar, men även om det verkligen finns receptrekommendationer finns det ingen tydlig karaktärisering av den praktiska verkligheten i APA-program.
Intresset för detta arbete är att dra nytta av erfarenheten från Centre of Sports Medicine and Adapted Physical Activities i Nancy (Frankrike) som är specifikt tillägnad förskrivning och initiering av ett APA-program för patienter med en kronisk sjukdom.
Detta arbete syftar således till att fastställa den verkliga intensiteten av APA, effektiviteten av den bedömning som krävs för dispensering av APA och andra parametrar som sannolikt kan ändra resultatet av behandlingen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år, med förmåga att utföra ett hjärt-lungansträngningstest
Exklusions kriterier:
- betablockerare behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen begränsning av träningskapaciteten
normalt maximalt syreupptag (större än eller lika med 80 % av referensvärdet)
|
Under APA-sessionen digitaliserades HR vid 1Hz (med hjälp av custo guard, Custo Med GmbH).
Förhållandet mellan APA-sessionens HR och träningstestet HRpeak användes för att bedöma ansträngningsintensiteten.
|
Begränsning av träningskapacitet
minskat maximalt syreupptag (mindre än 80 % av referensvärdet).
|
Under APA-sessionen digitaliserades HR vid 1Hz (med hjälp av custo guard, Custo Med GmbH).
Förhållandet mellan APA-sessionens HR och träningstestet HRpeak användes för att bedöma ansträngningsintensiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utvärdera den verkliga intensitetsnivån för anpassad fysisk aktivitet (APA).
Tidsram: Hjärtfrekvensmedelvärde under 1 timme i den första APA-sessionen (tvärsnitts monocentrisk studie)
|
utvärdera den verkliga intensitetsnivån av träning i ett urval av patienter med kronisk sjukdom involverade i ett sjukhusbaserat program för anpassad fysisk aktivitet (APA).
|
Hjärtfrekvensmedelvärde under 1 timme i den första APA-sessionen (tvärsnitts monocentrisk studie)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera Six-Minute Walk Test (6-MWT) effektivitet för att bestämma fysisk aktivitetskapacitet
Tidsram: 6 minuter i den första APA-sessionen (tvärsnitts monocentrisk studie)
|
utvärdera Six-Minute Walk Test (6-MWT) effektivitet för att fastställa fysisk aktivitetskapacitet för patienter med kronisk sjukdom.
|
6 minuter i den första APA-sessionen (tvärsnitts monocentrisk studie)
|
Utvärdera sitt-till-stå-testets (1 minut) effektivitet för att bestämma fysisk aktivitetskapacitet
Tidsram: 1 minut i den första APA-sessionen (tvärsnittsmonocentrisk studie)
|
Utvärdera sitt-att-stå-testets (1 minut) effektivitet för att bestämma fysisk aktivitetskapacitet för patienter med kronisk sjukdom.
|
1 minut i den första APA-sessionen (tvärsnittsmonocentrisk studie)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-PI191
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Pulsinspelning
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University och andra samarbetspartnersOkändCerebrovaskulär olyckaTaiwan
-
Jan Medical, Inc.AvslutadHjärnskakningFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityAvslutad
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneAvslutad
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekryteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HandFörenta staterna
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityAvslutad
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Prof. Dr. Volker Arnd CoenenUniversity of FreiburgRekrytering