Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyczna i rzeczywista intensywność ćwiczeń w szpitalnym protokole aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobami przewlekłymi

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Edem ALLADO, Central Hospital, Nancy, France

Celem jest lepsze scharakteryzowanie programu adaptowanej aktywności fizycznej (APA) w ramach leczenia chorób przewlekłych.

We Francji od 2016 roku lekarze mogą przepisywać APA swoim pacjentom z chorobami przewlekłymi, ale chociaż istnieją zalecenia dotyczące przepisywania, nie ma jasnej charakterystyki praktycznej rzeczywistości programów APA.

Celem tej pracy jest skorzystanie z doświadczeń Centrum Medycyny Sportowej i Adaptowanej Aktywności Fizycznej w Nancy (Francja), specjalnie poświęconego przepisaniu i zainicjowaniu programu APA dla pacjentów z chorobą przewlekłą.

Dlatego praca ta ma na celu określenie rzeczywistej intensywności APA, skuteczności oceny niezbędnej do wydania APA oraz innych parametrów mogących modyfikować wynik leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vandoeuvre les nancy, Francja, 54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to przekrojowe badanie monocentryczne przeprowadzone w Nancy University Centre of Sports Medicine and APA we Francji w okresie od lutego 2020 r. do lipca 2021 r. u pacjentów wymagających wdrożenia APA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- wiek powyżej 18 lat, z możliwością wykonania próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie beta-blokerem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak ograniczeń wydolności wysiłkowej
normalny maksymalny pobór tlenu (większy lub równy 80% wartości referencyjnej)
Podczas sesji APA HR zostało zdigitalizowane z częstotliwością 1 Hz (przy użyciu funkcji custo guard, Custo Med GmbH). Do oceny intensywności wysiłku wykorzystano stosunek HR sesji APA do HRpeak testu wysiłkowego.
Ograniczenie możliwości wysiłkowych
zmniejszony maksymalny pobór tlenu (poniżej 80% wartości referencyjnej).
Podczas sesji APA HR zostało zdigitalizowane z częstotliwością 1 Hz (przy użyciu funkcji custo guard, Custo Med GmbH). Do oceny intensywności wysiłku wykorzystano stosunek HR sesji APA do HRpeak testu wysiłkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić rzeczywisty poziom intensywności adaptowanej aktywności fizycznej (APA).
Ramy czasowe: Średnie tętno w ciągu 1 godziny podczas pierwszej sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)
ocena rzeczywistego poziomu intensywności ćwiczeń w grupie pacjentów z chorobami przewlekłymi, objętych szpitalnym programem adaptowanej aktywności fizycznej (APA).
Średnie tętno w ciągu 1 godziny podczas pierwszej sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność testu sześciominutowego marszu (6-MWT) w celu określenia zdolności do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 minut w pierwszej Sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)
ocenić skuteczność testu sześciominutowego marszu (6-MWT) w celu określenia zdolności do aktywności fizycznej pacjentów z chorobami przewlekłymi.
6 minut w pierwszej Sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)
Oceń skuteczność testu siadania i stania (1 minuta)) w celu określenia zdolności do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 minuta w pierwszej Sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)
Oceń skuteczność testu siadania i wstawania (1 minuta)) w celu określenia zdolności do aktywności fizycznej pacjentów z chorobami przewlekłymi.
1 minuta w pierwszej Sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-PI191

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rejestracja tętna

3
Subskrybuj