- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05146544
Charakterystyczna i rzeczywista intensywność ćwiczeń w szpitalnym protokole aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobami przewlekłymi
Celem jest lepsze scharakteryzowanie programu adaptowanej aktywności fizycznej (APA) w ramach leczenia chorób przewlekłych.
We Francji od 2016 roku lekarze mogą przepisywać APA swoim pacjentom z chorobami przewlekłymi, ale chociaż istnieją zalecenia dotyczące przepisywania, nie ma jasnej charakterystyki praktycznej rzeczywistości programów APA.
Celem tej pracy jest skorzystanie z doświadczeń Centrum Medycyny Sportowej i Adaptowanej Aktywności Fizycznej w Nancy (Francja), specjalnie poświęconego przepisaniu i zainicjowaniu programu APA dla pacjentów z chorobą przewlekłą.
Dlatego praca ta ma na celu określenie rzeczywistej intensywności APA, skuteczności oceny niezbędnej do wydania APA oraz innych parametrów mogących modyfikować wynik leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Francja, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat, z możliwością wykonania próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- leczenie beta-blokerem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak ograniczeń wydolności wysiłkowej
normalny maksymalny pobór tlenu (większy lub równy 80% wartości referencyjnej)
|
Podczas sesji APA HR zostało zdigitalizowane z częstotliwością 1 Hz (przy użyciu funkcji custo guard, Custo Med GmbH).
Do oceny intensywności wysiłku wykorzystano stosunek HR sesji APA do HRpeak testu wysiłkowego.
|
Ograniczenie możliwości wysiłkowych
zmniejszony maksymalny pobór tlenu (poniżej 80% wartości referencyjnej).
|
Podczas sesji APA HR zostało zdigitalizowane z częstotliwością 1 Hz (przy użyciu funkcji custo guard, Custo Med GmbH).
Do oceny intensywności wysiłku wykorzystano stosunek HR sesji APA do HRpeak testu wysiłkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocenić rzeczywisty poziom intensywności adaptowanej aktywności fizycznej (APA).
Ramy czasowe: Średnie tętno w ciągu 1 godziny podczas pierwszej sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)
|
ocena rzeczywistego poziomu intensywności ćwiczeń w grupie pacjentów z chorobami przewlekłymi, objętych szpitalnym programem adaptowanej aktywności fizycznej (APA).
|
Średnie tętno w ciągu 1 godziny podczas pierwszej sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń skuteczność testu sześciominutowego marszu (6-MWT) w celu określenia zdolności do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 minut w pierwszej Sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)
|
ocenić skuteczność testu sześciominutowego marszu (6-MWT) w celu określenia zdolności do aktywności fizycznej pacjentów z chorobami przewlekłymi.
|
6 minut w pierwszej Sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)
|
Oceń skuteczność testu siadania i stania (1 minuta)) w celu określenia zdolności do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 minuta w pierwszej Sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)
|
Oceń skuteczność testu siadania i wstawania (1 minuta)) w celu określenia zdolności do aktywności fizycznej pacjentów z chorobami przewlekłymi.
|
1 minuta w pierwszej Sesji APA (przekrojowe badanie monocentryczne)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-PI191
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rejestracja tętna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasZakończony
-
National Institute of Neurological Disorders and...ZakończonyZdrowy | Choroba Parkinsona | Demencja | Choroba móżdżkuStany Zjednoczone
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... i inni współpracownicyZakończony
-
Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejAustria, Holandia
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NieznanyOstre odrzucenie przeszczepu sercaWłochy
-
University of NebraskaZakończonyNiewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Northwell HealthAktywny, nie rekrutującyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone