Cervikal ryggmärgsstimulering hos patienter med cerebral vasospasm efter subaraknoidal blödning: VasoStim-studie

Cerebral vasospasm kännetecknas av en vasokonstriktion av cerebrala artärer som orsakar en minskning av cerebralt blodflöde (CBF) och leder till ischemi och infarkt i hjärnans parenkym. Cerebral vasospasm är en allvarlig komplikation av aneurysmal subaraknoidal blödning (SAH) med hög sjuklighet och total mortalitet på 40-50 %. De exakta patofysiologiska mekanismerna bakom cerebral vasospasm är fortfarande inte kända i detalj.

Ett brett utbud av olika terapeutiska alternativ med olika effekt finns tillgängliga, triple-H-terapi och endovaskulära behandlingsalternativ som intraarteriell applicering av vasodilaterare t.ex. Nimodipin eller Papaverine eller transluminal ballongangioplastik har rapporterats och används för att förebygga och behandla cerebral vasospasm efter SAH. Kalciumkanalblockerare som nimodipin eller nikardipin förbättrar resultatet hos patienter efter SAH och minskar risken för sekundär ischemi. Fördelarna med de olika terapierna är otvivelaktiga, men det finns fortfarande förbättringspotential när det gäller sjuklighet och dödlighet.

Även om de exakta mekanismerna för ryggmärgsstimulering (SCS) på innervering av hjärnkärl fortfarande är oklara, har flera hypoteser formulerats och studier på djur och människor utförts med mycket lovande resultat.

Detta är en proof of concept-studie för att bättre förstå effekten och mekanismerna av cervikal ryggmärgsstimulering på cerebral vasospasm efter aneurysmal SAH hos människa.

Försökspersoner inkluderas i studien om radiografiska vasospasmer detekteras i CTA, CTP, cerebral angiografi eller TCD.

SCS-avledningar implanteras inom 12 timmar efter studieregistreringen enligt utredarens standardpraxis. SCS kommer att levereras löpande fram till dag 14 efter SAH. Doppler-ultraljud utförs före implantation av SCS-ledning och upprepas efter implantation dagligen och uppkomsten av en ny neurologisk underskottsenhet fram till 24 timmar efter att stimuleringen stoppats. Effekten av cervikal SCS utvärderas ytterligare genom CTA eller angiografi och CTA/P utförs 48 timmar och 96 timmar efter elektrodimplantation, såväl som på dag 14 efter SAH innan stimuleringen avbryts. SCS-elektroden/-erna explanteras på dag 15. Det intracerebrala trycket övervakas från dag 7-15. Huvudvärk, mätt som NRS 0-10 och konsumtion av smärtstillande medel följs upp från dag 7-15, vid utskrivning, vid 3 och 6 månader.