Cervikal ryggmargsstimulering hos pasienter med cerebral vasospasme etter subaraknoidalblødning: VasoStim-studie

Cerebral vasospasme er preget av en vasokonstriksjon av cerebrale arterier som forårsaker en reduksjon av cerebral blodstrøm (CBF) og fører til iskemi og infarkt i hjerneparenkymet. Cerebral vasospasme er en alvorlig komplikasjon av aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH) med høy sykelighet og total dødelighet på 40-50 %. De eksakte patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for cerebral vasospasme er fortsatt ikke kjent i detalj.

Et bredt spekter av forskjellige terapeutiske alternativer med ulike effekter er tilgjengelige, trippel-H-terapi og endovaskulær behandlingsalternativer som intraarteriell påføring av vasodilatorer, f.eks. Nimodipin eller Papaverine eller transluminal ballongangioplastikk er rapportert og brukes for å forebygge og behandle cerebral vasospasme etter SAH. Kalsiumkanalblokkere som nimodipin eller nikardipin forbedrer resultatet hos pasienter etter SAH og reduserer risikoen for sekundær iskemi. Fordelen med de ulike terapiene er utvilsomt, men det er fortsatt forbedringspotensiale når det gjelder sykelighet og dødelighet.

Selv om de eksakte mekanismene for ryggmargsstimulering (SCS) på innervering av cerebrale kar fortsatt er uklare, har flere hypoteser blitt formulert og studier på dyr og mennesker utført med meget lovende resultater.

Dette er en proof of concept-studie for å bedre forstå effekten og mekanismene til cervikal ryggmargsstimulering på cerebral vasospasme etter aneurysmal SAH hos mennesker.

Forsøkspersoner blir registrert i studien hvis radiografiske vasospasmer påvises i CTA, CTP, cerebral angiografi eller TCD.

SCS-ledninger implanteres innen 12 timer etter studieregistrering i henhold til etterforskerens standardpraksis. SCS vil bli levert fortløpende frem til dag 14 etter SAH. Doppler-ultralyd utføres før SCS-elektrodeimplantasjon og gjentas etter implantasjon på daglig basis og utseende av en ny nevrologisk deficit-enhet inntil 24 timer etter at stimuleringen er stoppet. Effekten av cervical SCS blir videre evaluert ved CTA eller angiografi og CTA/P utført 48 timer og 96 timer etter blyimplantasjon, samt på dag 14 etter SAH før stimuleringen stoppes. SCS-elektroden(e) eksplanteres på dag 15. Intracerebralt trykk overvåkes fra dag 7-15. Hodepine, målt som NRS 0-10 og forbruk av smertestillende midler følges fra dag 7-15, ved utskrivning, ved 3 og 6 måneder.