Cervicale ruggenmergstimulatie bij patiënten met cerebraal vasospasme na subarachnoïdale bloeding: VasoStim-onderzoek

Cerebraal vasospasme wordt gekenmerkt door een vasoconstrictie van cerebrale slagaders die een vermindering van de cerebrale bloedstroom (CBF) veroorzaakt en leidt tot ischemie en infarct van het hersenparenchym. Cerebraal vasospasme is een ernstige complicatie van aneurysmale subarachnoïdale bloeding (SAH) met hoge morbiditeit en algehele mortaliteit van 40-50%. De exacte pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan cerebrale vasospasme zijn nog niet in detail bekend.

Er is een breed scala aan verschillende therapeutische opties met verschillende werkzaamheid beschikbaar, triple-H-therapie en endovasculaire behandelingsopties zoals intra-arteriële toediening van vasodilatatoren, b.v. Nimodipine of Papaverine of transluminale ballonangioplastiek zijn gemeld en worden toegepast om cerebrale vasospasme na SAH te voorkomen en te behandelen. Calciumkanaalblokkers zoals nimodipine of nicardipine verbeteren de uitkomst bij patiënten na SAH en verminderen het risico op secundaire ischemie. Het voordeel van de verschillende therapieën staat buiten kijf, maar er is nog steeds ruimte voor verbetering wat betreft de morbiditeit en mortaliteit.

Hoewel de exacte mechanismen van ruggenmergstimulatie (SCS) op de innervatie van hersenvaten nog onduidelijk zijn, zijn er verschillende hypothesen geformuleerd en studies bij dieren en mensen uitgevoerd met veelbelovende resultaten.

Dit is een proof of concept-studie om het effect en de mechanismen van stimulatie van het cervicale ruggenmerg op cerebrale vasospasme na aneurysmale SAH bij de mens beter te begrijpen.

Proefpersonen worden in het onderzoek opgenomen als radiografische vasospasmen worden gedetecteerd in CTA, CTP, cerebrale angiografie of TCD.

SCS-leads worden binnen 12 uur na inschrijving voor het onderzoek geïmplanteerd volgens de standaardpraktijk van de onderzoeker. SCS zal continu worden toegediend tot dag 14 na SAH. Doppler-echografie wordt uitgevoerd vóór implantatie van de SCS-lead en dagelijks herhaald na implantatie en het verschijnen van een nieuw neurologisch defectapparaat tot 24 uur na het stoppen van de stimulatie. De werkzaamheid van cervicaal SCS wordt verder geëvalueerd door middel van CTA of angiografie en CTA/P wordt uitgevoerd 48 uur en 96 uur na implantatie van de lead, evenals op dag 14 na SAH voordat de stimulatie wordt gestopt. De SCS-elektrode(n) worden op dag 15 geëxplanteerd. De intracerebrale druk wordt gecontroleerd van dag 7-15. Hoofdpijn, gemeten als NRS 0-10 en het gebruik van analgetica worden gecontroleerd van dag 7-15, bij ontslag, na 3 en 6 maanden.