Stimolazione del midollo spinale cervicale in pazienti con vasospasmo cerebrale dopo emorragia subaracnoidea: studio VasoStim

Il vasospasmo cerebrale è caratterizzato da una vasocostrizione delle arterie cerebrali che causa una riduzione del flusso sanguigno cerebrale (CBF) e porta all'ischemia e all'infarto del parenchima cerebrale. Il vasospasmo cerebrale è una grave complicanza dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH) con elevata morbilità e mortalità complessiva del 40-50%. Gli esatti meccanismi fisiopatologici alla base del vasospasmo cerebrale non sono ancora noti in dettaglio.

È disponibile un'ampia gamma di diverse opzioni terapeutiche con varie efficacie, terapia tripla H e opzioni di trattamento endovascolare come l'applicazione intra-arteriosa di vasodilatatori, ad es. Sono stati segnalati nimodipina o papaverina o angioplastica con palloncino transluminale e vengono applicati per prevenire e trattare il vasospasmo cerebrale dopo SAH. I bloccanti dei canali del calcio come la nimodipina o la nicardipina migliorano l'esito nei pazienti dopo SAH e riducono il rischio di ischemia secondaria. Il beneficio delle diverse terapie è indubbio, ma esiste ancora un potenziale di miglioramento per quanto riguarda il tasso di morbilità e mortalità.

Sebbene gli esatti meccanismi di stimolazione del midollo spinale (SCS) sull'innervazione dei vasi cerebrali non siano ancora chiari, sono state formulate diverse ipotesi e sono stati condotti studi su animali e umani con risultati molto promettenti.

Questo è uno studio di prova del concetto per comprendere meglio l'effetto e i meccanismi della stimolazione del midollo spinale cervicale sul vasospasmo cerebrale dopo SAH aneurismatico nell'uomo.

I soggetti vengono arruolati nello studio se vengono rilevati vasospasmi radiografici in CTA, CTP, angiografia cerebrale o TCD.

Gli elettrocateteri SCS vengono impiantati entro 12 ore dall'arruolamento nello studio seguendo la pratica standard dello sperimentatore. SCS verrà erogato ininterrottamente fino al giorno 14 dopo SAH. L'ecografia Doppler viene eseguita prima dell'impianto dell'elettrocatetere SCS e ripetuta dopo l'impianto su base giornaliera e la comparsa di un nuovo dispositivo di deficit neurologico fino a 24 ore dopo l'interruzione della stimolazione. L'efficacia del SCS cervicale viene ulteriormente valutata mediante CTA o angiografia e CTA/P eseguita 48 ore e 96 ore dopo l'impianto dell'elettrocatetere, nonché il giorno 14 dopo SAH prima di interrompere la stimolazione. Gli elettrodi SCS vengono espiantati il ​​giorno 15. La pressione intracerebrale viene monitorata dal giorno 7-15. La cefalea, misurata come NRS 0-10 e il consumo di analgesici sono monitorati dal giorno 7-15, alla dimissione, a 3 e 6 mesi.