Zervikale Rückenmarkstimulation bei Patienten mit zerebralem Vasospasmus nach Subarachnoidalblutung: VasoStim-Studie

Der zerebrale Vasospasmus ist durch eine Vasokonstriktion der zerebralen Arterien gekennzeichnet, die eine Verringerung des zerebralen Blutflusses (CBF) verursacht und zu Ischämie und Infarkt des Gehirnparenchyms führt. Der zerebrale Vasospasmus ist eine schwerwiegende Komplikation der aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (SAB) mit hoher Morbidität und einer Gesamtmortalität von 40–50 %. Die genauen pathophysiologischen Mechanismen, die dem zerebralen Vasospasmus zugrunde liegen, sind noch nicht im Detail bekannt.

Es steht ein breites Spektrum unterschiedlicher Therapieoptionen mit unterschiedlichen Wirksamkeiten zur Verfügung, Triple-H-Therapie und endovaskuläre Behandlungsoptionen wie die intraarterielle Applikation von Vasodilatatoren z.B. Nimodipin oder Papaverin oder transluminale Ballonangioplastie wurden berichtet und werden zur Vorbeugung und Behandlung von zerebralen Vasospasmen nach SAB angewendet. Kalziumkanalblocker wie Nimodipin oder Nicardipin verbessern das Outcome bei Patienten nach SAB und verringern das Risiko einer sekundären Ischämie. Der Nutzen der verschiedenen Therapien ist unbestritten, jedoch besteht hinsichtlich der Morbiditäts- und Mortalitätsrate noch Verbesserungspotenzial.

Obwohl die genauen Mechanismen der Rückenmarkstimulation (SCS) auf die Innervation von Hirngefäßen noch unklar sind, wurden mehrere Hypothesen formuliert und Studien an Tieren und Menschen mit sehr vielversprechenden Ergebnissen durchgeführt.

Dies ist eine Proof-of-Concept-Studie, um die Wirkung und die Mechanismen der zervikalen Rückenmarkstimulation auf den zerebralen Vasospasmus nach aneurysmatischer SAB beim Menschen besser zu verstehen.

Probanden werden in die Studie aufgenommen, wenn röntgenologische Vasospasmen in CTA, CTP, zerebraler Angiographie oder TCD festgestellt werden.

SCS-Elektroden werden gemäß der Standardpraxis des Prüfarztes innerhalb von 12 Stunden nach Aufnahme in die Studie implantiert. SCS wird kontinuierlich bis Tag 14 nach SAH abgegeben. Doppler-Ultraschall wird vor der SCS-Elektrodenimplantation durchgeführt und nach der Implantation auf täglicher Basis und dem Erscheinen eines neuen Geräts für neurologisches Defizit bis 24 Stunden nach Beendigung der Stimulation wiederholt. Die Wirksamkeit der zervikalen SCS wird weiter durch CTA oder Angiographie und CTA/P bewertet, die 48 h und 96 h nach der Elektrodenimplantation sowie am Tag 14 nach der SAB vor Beendigung der Stimulation durchgeführt werden. Die SCS-Elektrode(n) werden am 15. Tag explantiert. Der intrazerebrale Druck wird vom 7. bis 15. Tag überwacht. Kopfschmerzen, gemessen als NRS 0–10, und der Verbrauch von Analgetika werden von Tag 7–15, bei der Entlassung, nach 3 und 6 Monaten überwacht.