Cervikal rygmarvsstimulering hos patienter med cerebral vasospasme efter subaraknoidal blødning: VasoStim-undersøgelse

Cerebral vasospasme er karakteriseret ved en vasokonstriktion af cerebrale arterier, der forårsager en reduktion af cerebral blodgennemstrømning (CBF) og fører til iskæmi og infarkt i hjerneparenkymet. Cerebral vasospasme er en alvorlig komplikation af aneurysmal subarachnoid blødning (SAH) med høj morbiditet og en samlet dødelighed på 40-50 %. De nøjagtige patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for cerebral vasospasme, er stadig ikke kendt i detaljer.

En bred vifte af forskellige terapeutiske muligheder med forskellige virkninger er tilgængelige, triple-H terapi og endovaskulær behandling som intraarteriel påføring af vasodilatorer, f.eks. Nimodipin eller Papaverin eller transluminal ballonangioplastik er blevet rapporteret og anvendes til at forebygge og behandle cerebral vasospasme efter SAH. Calciumkanalblokkere såsom nimodipin eller nicardipin forbedrer resultatet hos patienter efter SAH og reducerer risikoen for sekundær iskæmi. Fordelen ved de forskellige terapier er utvivlsomt, men der er stadig potentiale for forbedringer med hensyn til sygelighed og dødelighed.

Selvom de nøjagtige mekanismer for rygmarvsstimulering (SCS) på innervationen af ​​cerebrale kar stadig er uklare, er adskillige hypoteser blevet formuleret og undersøgelser i dyr og mennesker udført med meget lovende resultater.

Dette er et proof of concept-studie for bedre at forstå effekten og mekanismerne af cervikal rygmarvsstimulering på cerebral vasospasme efter aneurysmal SAH hos mennesker.

Forsøgspersoner er inkluderet i undersøgelsen, hvis radiografiske vasospasmer påvises i CTA, CTP, cerebral angiografi eller TCD.

SCS-elektroder implanteres inden for 12 timer efter studietilmelding i overensstemmelse med investigatorens standardpraksis. SCS vil blive leveret løbende indtil dag 14 efter SAH. Doppler-ultralyd udføres før implantation af SCS-elektrode og gentages efter implantation på daglig basis og fremkomst af en ny neurologisk deficit-enhed indtil 24 timer efter, at stimulationen er stoppet. Effekten af ​​cervikal SCS evalueres yderligere ved CTA eller angiografi, og CTA/P udføres 48 timer og 96 timer efter blyimplantation, såvel som på dag 14 efter SAH, før stimuleringen stoppes. SCS-elektroden(-erne) eksplanteres på dag 15. Det intracerebrale tryk overvåges fra dag 7-15. Hovedpine, målt som NRS 0-10 og forbruget af analgetika følges fra dag 7-15, ved udskrivelse, ved 3 og 6 måneder.