Förbättrat implantat för rekonstruktionsändamål efter mandibular resektion (RifRam)

Den preoperativa benresektionsplaneringen och designen av RifRam-implantatet kommer att utföras på 3D-rekonstruerad CT-bild av underkäken. De nödvändiga resektionsplanen kommer att markeras på 3D-modellen. Detta segment kommer att tas bort virtuellt och ersättas av det designade RifRam-implantatet. Implantatets form kommer att följa konturerna av den naturliga friska underkäken. Om omfattande benförstörelse av underkäken inte tillåter kopiering av konturerna, kommer den kontralaterala sidan av underkäken att virtuellt speglas och användas för att designa implantatet. Designen av implantatet kommer att utföras inom NKI/AVL och data kommer att bevaras i mappar med begränsad åtkomst. Det designade implantatet kommer att tryckas med en ihålig nätkärna av Mobius. En matchande skärguide kommer också att skrivas ut. Två kopior av implantatet kommer att levereras om en av misstag skulle vara osteril (se 5.3). Skärguiderna används för att skära underkäken på exakt de avsedda ställena. Implantatet och skärguiden kommer att levereras till sjukhuset och steriliseras av Clinium för kliniskt bruk.

Patienten kommer att genomgå en COMMANDO-procedur (kombinerad mandibulektomi och halsdissektion). Stegen i denna procedur är väldefinierade och kan hittas i iProva. Den onkologiska resektionen kommer att utföras på vanligt sätt. Underkäkssågsskärningsguider används som standardprocedur. Den patientspecifika skärguiden för underkäken kommer att fästas på underkäken och snitten i underkäken kommer att göras genom skärskårorna. Detta steg gör att underkäksdefekten exakt matchar RifRam-implantatet. Efter att resektionen är klar och operationsstället spolats enligt standardprocedur, kommer Rifram-implantatet att placeras för att fylla bendefekten. Implantatet kommer att fixeras med 2,7 mm låsskruvar tillverkade av KLS Martin. Dessa skruvar används som standard och finns i lager i driftkomplexet. Mjukvävnadsdefekten kommer att rekonstrueras med hjälp av en regional flik såsom pectoralis major muskulokutan flik. Resten av proceduren kommer att slutföras enligt etablerat kliniskt protokoll.