Impianto migliorato per scopi di ricostruzione dopo resezione mandibolare (RifRam)

La pianificazione della resezione ossea preoperatoria e il design dell'impianto RifRam saranno eseguiti su un'immagine TC ricostruita in 3D della mandibola. I piani di resezione necessari saranno contrassegnati sul modello 3D. Questo segmento verrà rimosso virtualmente e sostituito dall'impianto RifRam progettato. La forma dell'impianto seguirà i contorni della mandibola sana nativa. Nel caso in cui l'estesa distruzione ossea della mandibola non consenta di copiare i contorni, il lato controlaterale della mandibola sarà virtualmente specchiato e utilizzato per progettare l'impianto. La progettazione dell'impianto sarà effettuata all'interno della NKI/AVL ei dati saranno conservati in cartelle ad accesso riservato. L'impianto progettato sarà stampato con un nucleo a rete cava da Mobius. Verrà stampata anche una guida di taglio corrispondente. Verranno consegnate due copie dell'impianto nel caso in cui una risulti accidentalmente non sterile (vedere 5.3). Le guide di taglio vengono utilizzate per tagliare la mandibola esattamente nei punti previsti. L'impianto e la guida di taglio saranno consegnati all'ospedale e sterilizzati da Clinium per uso clinico.

Il paziente sarà sottoposto a una procedura di COMMANDO (mandibolectomia combinata e dissezione del collo). I passaggi di questa procedura sono ben definiti e possono essere trovati in iProva. La resezione oncologica sarà eseguita in modo standard. Le guide di taglio della sega mandibolare sono utilizzate come procedura standard. La guida di taglio della mandibola specifica per il paziente sarà fissata sulla mandibola e i tagli alla mandibola saranno realizzati attraverso le fessure di taglio. Questo passaggio consente che il difetto della mandibola corrisponda esattamente all'impianto RifRam. Dopo che la resezione è stata completata e il sito chirurgico irrigato come da procedura standard, verrà posizionato l'impianto Rifram per riempire il difetto osseo. L'impianto verrà fissato con viti di bloccaggio da 2,7 mm prodotte da KLS Martin. Queste viti vengono utilizzate come standard e sono disponibili a magazzino nel complesso operativo. Il difetto dei tessuti molli sarà ricostruito utilizzando un lembo regionale come il lembo muscolocutaneo del grande pettorale. Il resto della procedura sarà completato secondo il protocollo clinico stabilito.