En genustransformativ implementeringsstrategi med leverantörer för att förbättra hiv-resultaten i Uganda
8 april 2025 uppdaterad av: The University of Texas at San Antonio
En genustransformativ implementeringsstrategi med leverantörer för att förbättra hiv
Könsnormer inbäddade i hälsosystemet och det bredare samhället formar relationer mellan patient och leverantör på sätt som kan undergräva tillhandahållandet av antiretroviral behandling (ART) rådgivning för män och kvinnor i Uganda.
Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera acceptansen, genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av en innovativ genustransformativ implementeringsstrategi för att förbättra HIV-leverantörens kapacitet för rättvis HIV-vård och ART-adherensrådgivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antiretroviral behandling (ART) är den enskilt mest effektiva kliniska interventionen i kampen mot HIV. Men i Uganda var endast 56 % av människor som lever med hiv viralt undertryckta 2017 med betydande skillnader mellan män och kvinnor, vilket tyder på problem med implementeringen. Även om könsnormer är en känd drivkraft för hiv-skillnader i Afrika söder om Sahara, och relationer mellan patienter och leverantörer är en nyckelfaktor i engagemang i hiv-vården, har lite forskning fokuserat på den roll som könsnormer har för att forma rättvis tillhandahållande av behandling och kvalitet av ART-rådgivning. Det övergripande forskningsmålet är att utveckla och pilottesta en implementeringsstrategi för att öka leverantörernas förmåga att tillhandahålla rättvis och könsanpassad behandling och rådgivning till HIV-smittade män och kvinnor.
Denna gruppträning, som levereras till hiv-leverantörer, integrerar ett genustransformerande tillvägagångssätt med anpassade evidensbaserade strategier för att minska fördomar och öka jämställda attityder mellan könen. Pilotförsöket kommer att bedöma implementeringsstrategins effektivitet genom att jämföra förändringar i leverantör (kompetens för genuskänslig vård) och i patientresultat (kliniknärvaro, ART-adherens, virusmängd) mellan träningsinterventionen och vanlig vård under 12 månader.
Implementeringsstrategin kommer att bedömas genom en kvasi-experimentell pre/post design. Kliniker kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen interventions- eller kontrolltillståndet. Leverantörer i interventionstillstånd kommer att få en serie gruppträningssessioner. Alla deltagare i leverantörskohorten kommer att fylla i intervjuadministrerade frågeformulär vid baslinjen, 6 och 12 månaders uppföljning. Utöver bedömningen av kohorten av HIV-försörjare kommer studien att erhålla ytterligare data om effekten av utbildningsutbildaren på patienternas resultat. Patientdeltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär som administrerats av intervjuaren vid baslinjen, 6 och 12 månaders uppföljning, och kommer att ge studieteamet tillåtelse att granska och extrahera relevanta data från sina klinikregister relaterat till engagemang i HIV-vård. Det totala N och primära resultat återspeglas i clinicaltrials.gov databasen återspeglar patientkohorten (N=240, 120 per behandlingsarm). Sekundära resultat erhålls från leverantörskohorten (n=20-35 leverantörer per klinik).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
382
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Luwero, Uganda
- Luwero Health HCIV
-
Namayumba, Uganda
- Namayumba Health HCIV
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Leverantörskohort:
Inklusionskriterier:
- HIV-vårdgivare vid de utvalda klinikerna, inklusive HIV-läkare och kliniska handläggare, sjuksköterskor, barnmorskor, kopplingsförmedlare, rådgivare.
- 18 år eller äldre
- Flytande engelska eller Luganda
Patientkohort:
Inklusionskriterier:
- HIV-smittade
- Inskriven i vården på rekryteringskliniken
- pre-ART (nydiagnostiserad) eller nyligen påbörjad på ART (inom 3 månader-1 år) eller kämpar med behandlingsföljsamhet, definierat på två sätt: (1) senaste virusbelastningsresultat ej undertryckta enligt bedömning av klinikjournaler; (2) eller självrapporterad icke-efterlevnad som av Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG)-skala 4-dagars efterlevnadsfrågor. Denna skala har visat god konstruktionsvaliditet i Uganda och starka korrelationer med viral belastning;
- 18 år eller en emanciperad minderårig
- Behärskar Luganda eller engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsleverantörer
HIV -vårdgivare och personal i interventionsarmen kommer att få upp till 4 träningssessioner.
Utbildad interventionsfacilitator som erfarenhet av hälso- och sjukvårdspersonal kommer att leda utbildningen.
Det levererade interventionsinnehållet syftar till att öka HIV -leverantörernas kunskap, motivation, färdigheter och empati för att: 1) på ett rättvist sätt levererar konstprogramriktlinjer (dvs. vårdkvalitet) och 2) ger könskänslig rådgivning för att adressera konstpatienternas könsbarriärer för HIV -vårdtillhörighet, öka patienttillfredsställelse, behålla och konstnärer och reducera och reducera könsutvecklingar i HIV -vårdinsamling.
|
Detta utbildningsprogram integrerar evidensbaserade strategier för att minska leverantörsförspänningen, anpassad för att hantera könsförspänning i samband med HIV-vård i Uganda.
Innehållet syftar till att öka leverantörernas kunskap, motivation, färdigheter och empati för att på ett rättvist sätt leverera ugandiska ministeriet för hälsokonstprogram riktlinjer till manliga och kvinnliga patienter (t.ex. ökande medvetenhet om HIV-könsskillnader, ökande empati/färdigheter för att rådgöra män och kvinnors kön för vård, främja delat beslut).
Interventionen levereras i en serie gruppträningssessioner med HIV -leverantörer.
|
|
Experimentell: Interventionskunder
I interventionsarmklinikerna kommer vi att registrera en kohort av människor som lever med HIV som får HIV -behandling på klinikerna.
Även om de inte får en direkt intervention, mäter vi förändringar i deras resultat för att bedöma om leverantörsutbildningsinterventionen har effekter på klientresultaten.
|
Detta utbildningsprogram integrerar evidensbaserade strategier för att minska leverantörsförspänningen, anpassad för att hantera könsförspänning i samband med HIV-vård i Uganda.
Innehållet syftar till att öka leverantörernas kunskap, motivation, färdigheter och empati för att på ett rättvist sätt leverera ugandiska ministeriet för hälsokonstprogram riktlinjer till manliga och kvinnliga patienter (t.ex. ökande medvetenhet om HIV-könsskillnader, ökande empati/färdigheter för att rådgöra män och kvinnors kön för vård, främja delat beslut).
Interventionen levereras i en serie gruppträningssessioner med HIV -leverantörer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollleverantörer
Kontrollarmen får ingen träning.
Denna kohort är av HIV -vårdgivare och personal på kliniker som inte får någon intervention.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollkunder
Kontrollarmen får ingen träning.
Denna kohort är av människor som lever med HIV som får HIV -behandling på kontrollklinikerna och får ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andel av missade antiretrovirala doser från baslinjen bland klienter
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
AACTG-anslutningsinstrument, självrapporterat frågeformulär om medicinering från vuxen AIDS Clinical Trials Group (AACTG); operationell som en andel av de totala missade doserna (missade doser/totala doser) (kontinuerligt mått, intervall = 0,0-1,0)
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i klinikbesök vidhäftning från baslinjen bland patienter (kvarhållning i vård)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Andelen hållna besök/schemalagda besök (bevarade + missade besök) (kontinuerligt mått, intervall = 0,0-1,0)
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i kompetens för könskänslig vård från baslinjen bland leverantörer
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Anpassad från Nijmegen-könsmedvetenheten i Medicine Scale (N-GAMS); samlad från leverantörskohorten; 9 artiklar, total möjlig poäng med genomsnittlig poäng: 1-5 (hög poäng = bättre resultat)
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i själveffektivitet för kundcentrerad kommunikation från baslinjen bland leverantörer
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
En anpassad version av själveffektivitetsfrågeformuläret (SE-12) för leverantörskommunikation användes för att bedöma själveffektivitet för kommunikation, anpassad för att vara könsspecifik.
5 artiklar.
Total möjlig poäng med hjälp av medelpoäng: 0-4 (hög poäng = bättre resultat)
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i empati mot klienter från baslinjen bland leverantörer
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Leverantörens empati för klienters upplevelser mättes från en anpassad version av Jefferson -skalan av läkarnas empati, som har anpassats för HIV -vård tidigare.
9 artiklar, total möjlig poäng med genomsnittlig poäng: 1-5 (hög poäng = bättre resultat)
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i användningen av känslomässig reglering och stresreduktionstekniker från baslinjen bland leverantörer
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Leverantörens användning av känslomässig reglering och stressminskningstekniker, såsom andningsövningar, förnuftig lugnande, spänningsläppning, uppmärksamhetsskiftning och positiv omformning, mättes genom föremål anpassade från den medvetna egenvårdsskalan (MSC) och den korta COPE.
7-artiklar, total möjlig poäng med hjälp av medelpoäng: 0-4 (hög poäng = bättre resultat)
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i upplevd kommunikationskvalitet från HIV -leverantörer från baslinjen bland klienter
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Patientens uppfattning om kvaliteten på kommunikationen med deras HIV -vårdgivare mättes genom två skalor som kombinerades för en total poäng kontinuerlig poäng.
Wilson et al. utvecklades för HIV -populationer, inklusive artiklar som mäter den upplevda kvaliteten på allmän hälsokommunikation från HIV -vårdgivare, bad patienterna att betygsätta kvaliteten på sina HIV -vårdgivare när det gäller att kommunicera allmän hälsoinformation och tillhandahålla HIV -specifik information.
Dessutom mättes patienternas upplevda kvalitet på leverantörskommunikation som var specifik för konstförhördhet från artiklar anpassade från Schneider och kollegor.
14 artiklar, total möjlig poäng med genomsnittlig poäng: 0-4 (hög poäng = bättre resultat)
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i upplevd nivå av deltagande beslutsfattande relaterad till HIV-vård från baslinjen bland klienter
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Deltagande beslutsfattande stil för HIV-vårdgivare, eller hur aktiv en roll som patienter uppfattar de har i sina beslut om hälsovård, mättes med Kaplans skala med 7 artiklar.
Total möjlig poäng med hjälp av medelpoäng: 0-4 (hög poäng = bättre resultat)
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i tillfredsställelse med HIV -vård från baslinjen bland klienter
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
GHAA -konsumenttillfredsställelseundersökningen mäter den totala tillfredsställelsen med vård; Vi anpassade dessa artiklar för att fokusera specifikt på HIV -vård för att mäta patienttillfredsställelse med HIV -vård.
6 artiklar, total möjlig poäng med genomsnittlig poäng: 0-4 (hög poäng = bättre resultat)
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i total HIV -stigmapoäng bland klienter
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
HIV -stigma mättes med användning av Earnshaws HIV -stigma -ramskala, som mäter förväntat (graden av HIV -stigma en förväntar sig att möta från andra), antogs (graden av HIV -stigma en har stött på från andra) och internaliserat HIV -stigma (graden till vilken en internt negativt tro på människor som lever med HIV om sig själva).
Detta resultat rapporterar medelvärdet för hela skalan.
21 artiklar, total möjlig poäng med hjälp av medelpoäng: 0-4 (hög poäng = sämre resultat).
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i förväntad HIV -stigma bland klienter
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
HIV -stigma mättes med användning av Earnshaws HIV -stigma -ramskala, som mäter förväntat (graden av HIV -stigma en förväntar sig att möta från andra), antogs (graden av HIV -stigma en har stött på från andra) och internaliserat HIV -stigma (graden till vilken en internt negativt tro på människor som lever med HIV om sig själva).
Detta resultat rapporterar medelvärdet för den förväntade skalan.
7 artiklar, total möjlig poäng med hjälp av medelpoäng: 0-4 (hög poäng = sämre resultat).
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i antagande HIV -stigma bland klienter
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
HIV -stigma mättes med användning av Earnshaws HIV -stigma -ramskala, som mäter förväntat (graden av HIV -stigma en förväntar sig att möta från andra), antogs (graden av HIV -stigma en har stött på från andra) och internaliserat HIV -stigma (graden till vilken en internt negativt tro på människor som lever med HIV om sig själva).
Detta resultat rapporterar medelvärdet för den antagna skalan.
7 artiklar, total möjlig poäng med hjälp av medelpoäng: 0-4 (hög poäng = sämre resultat).
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i internaliserat HIV -stigma bland klienter
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
HIV -stigma mättes med användning av Earnshaws HIV -stigma -ramskala, som mäter förväntat (graden av HIV -stigma en förväntar sig att möta från andra), antogs (graden av HIV -stigma en har stött på från andra) och internaliserat HIV -stigma (graden till vilken en internt negativt tro på människor som lever med HIV om sig själva).
Detta resultat rapporterar medelvärdet för den internaliserade skalan.
7 artiklar, total möjlig poäng med hjälp av medelpoäng: 0-4 (hög poäng = sämre resultat).
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Katelyn M Sileo, PhD, MPH, University of Texas at San Antonio
- Huvudutredare: Rhoda K. Wanyenze, MBChB, MPH, PhD, Makerere School of Pubic Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Första postat (Faktisk)
5 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K01MH121663-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1K01MH121663-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvantitativa data som samlats in i detta försök (baslinje, uppföljningsbedömningar) kommer att göras tillgängliga enligt följande bestämmelser: (1)Datan kommer att avidentifieras helt; (2) Tillgång till data kommer att göras tillgänglig först för forskare och deras studenter vid de två samverkande institutionerna (inom 3 år efter avslutad studie): University of Texas i San Antonio och Makerere University School of Public Health (MakSPH); 3) 5 år efter avslutad studie kommer data att göras tillgängliga för dem som begär tillgång utanför de samverkande institutionerna.
Kvalitativ data som samlas in som en del av denna studie kommer inte att göras tillgänglig, eftersom det är svårt att helt avidentifiera och tolka utan kunskap om sammanhanget.
Tidsram för IPD-delning
3 år efter avslutad studie för forskare och studenter inom de samverkande institutionerna och 5 år efter avslutade studier för de utanför de samverkande institutionerna på begäran
Kriterier för IPD Sharing Access
På begäran från PI
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .