Een gendertransformatieve implementatiestrategie met aanbieders om de hiv-resultaten in Oeganda te verbeteren
8 april 2025 bijgewerkt door: The University of Texas at San Antonio
Een gendertransformatieve implementatiestrategie met aanbieders om hiv te verbeteren
Gendernormen die zijn ingebed in het gezondheidssysteem en de bredere gemeenschap vormen de relatie tussen patiënt en zorgverlener op een manier die de verstrekking van antiretrovirale behandeling (ART) -counseling voor mannen en vrouwen in Oeganda kan ondermijnen.
Deze studie probeert de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een innovatieve gendertransformerende implementatiestrategie te ontwikkelen en te evalueren om de capaciteit van hiv-aanbieders voor rechtvaardige hiv-zorg en ART-therapietrouw te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antiretrovirale behandeling (ART) is de meest effectieve klinische interventie in de strijd tegen HIV. In Oeganda werd in 2017 echter slechts 56% van de mensen met hiv viraal onderdrukt, met aanzienlijke verschillen tussen mannen en vrouwen, wat duidt op problemen bij de uitvoering. Hoewel gendernormen een bekende oorzaak zijn van hiv-verschillen in Afrika bezuiden de Sahara, en de relatie tussen patiënt en zorgverlener een sleutelfactor is in hiv-zorgbetrokkenheid, is er weinig onderzoek gedaan naar de rol die gendernormen spelen bij het vormgeven van een rechtvaardig aanbod van behandeling en kwaliteit van ART-begeleiding. De algemene doelstelling van het onderzoek is het ontwikkelen en testen van een implementatiestrategie om de capaciteit van zorgverleners te vergroten om billijke en genderspecifieke behandeling en counseling te bieden aan HIV-geïnfecteerde mannen en vrouwen.
Deze groepstraining, die wordt gegeven aan hiv-aanbieders, integreert een gendertransformatieve benadering met aangepaste, op feiten gebaseerde strategieën om vooroordelen te verminderen en gendergelijkheid te bevorderen. De pilotproef zal de effectiviteit van de implementatiestrategie beoordelen door veranderingen in zorgverlener (competentie voor gendergevoelige zorg) en in patiëntresultaten (bezoek aan kliniek, therapietrouw, virale belasting) tussen de trainingsinterventie en de gebruikelijke zorg gedurende 12 maanden te vergelijken.
De implementatiestrategie zal worden beoordeeld door middel van een quasi-experimenteel pre/post-ontwerp. Klinieken worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controleconditie. Aanbieders in de interventieconditie krijgen een reeks groepstrainingen. Alle deelnemers aan het cohort van de aanbieder vullen de door de interviewer afgenomen vragenlijsten in bij baseline, 6 en 12 maanden follow-up. Naast de beoordeling van het cohort van hiv-aanbieders, zal de studie aanvullende gegevens verkrijgen over de impact van de opleiding van de aanbieders op de resultaten van de patiënt. Patiëntdeelnemers zullen een door een interviewer opgestelde vragenlijst invullen bij aanvang, 6 en 12 maanden follow-up, en zullen toestemming geven aan het onderzoeksteam om relevante gegevens over betrokkenheid bij hiv-zorg te bekijken en te extraheren uit hun klinische dossiers. De totale N en primaire uitkomsten weerspiegeld in de clinicaltrials.gov database geeft het patiëntencohort weer (N=240, 120 per behandelarm). Secundaire uitkomsten worden verkregen uit het cohort van zorgverleners (n=20-35 zorgverleners per kliniek).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
382
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Luwero, Oeganda
- Luwero Health HCIV
-
Namayumba, Oeganda
- Namayumba Health HCIV
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Aanbiederscohort:
Inclusiecriteria:
- Hiv-zorgverlener in de geselecteerde klinieken, waaronder hiv-medische en klinische functionarissen, verpleegsters, vroedvrouwen, koppelingsfacilitators, counselors.
- 18 jaar of ouder
- Vloeiend in Engels of Luganda
Patiëntencohort:
Inclusiecriteria:
- HIV-geïnfecteerd
- Ingeschreven in de zorg bij de wervingskliniek
- pre-ART (nieuw gediagnosticeerd) of pas begonnen met ART (binnen 3 maanden-1 jaar) of worstelt met therapietrouw, gedefinieerd op twee manieren: (1) meest recente resultaten van virale belasting die niet worden onderdrukt, zoals beoordeeld aan de hand van kliniekdossiers; (2) of zelfgerapporteerde niet-naleving zoals door de Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG) schaal 4-daagse therapietrouw terugroepvragen. Deze schaal heeft een goede constructvaliditeit aangetoond in Oeganda en sterke correlaties met viral load;
- 18 jaar of een ontvoogde minderjarige
- Vloeiend in Luganda of Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventieaanbieders
HIV -zorgverleners en medewerkers in de interventiearm ontvangen maximaal 4 sessies van training.
Getrainde interventie -facilitator ervaren in trainingen in de gezondheidszorg zal de training leiden.
De verstrekte interventie -inhoud is bedoeld om de kennis, motivatie, vaardigheden en empathie van HIV -providers te vergroten om: 1) richtlijnen van het kunstprogramma's (d.w.z. zorg van de zorg) billijk te leveren en 2) gendergevoelige counseling te bieden om de genderverschillen van kunstpatiënten in hiv -uitstraling aan te pakken.
|
Dit trainingsprogramma integreert evidence-based strategieën om vooringenomenheid te verminderen, aangepast om gendervooroordeel aan te pakken in de context van HIV-zorg in Oeganda.
De inhoud is bedoeld om de kennis, motivatie, vaardigheden en empathie van providers te vergroten om richtlijnen van het Oegandese ministerie van Volksgezondheidsprogramma voor mannelijke en vrouwelijke patiënten billijk te leveren (bijv. Het vergroten van het bewustzijn van HIV-genderverschillen, het vergroten van empathie/vaardigheden om mannen en vrouwen te adviseren en de gender van de geslachten van mannen en vrouwen te bevorderen, het bevorderen van de beslissing).
De interventie wordt geleverd in een reeks groepstrainingssessies met HIV -providers.
|
|
Experimenteel: Interventieklanten
In de interventie -armklinieken zullen we een cohort van mensen instellen die met HIV wonen die HIV -behandeling krijgen in de klinieken.
Hoewel ze geen directe interventie ontvangen, meten we verandering in hun resultaten om te beoordelen of de trainingsinterventie van de provider effecten heeft op de resultaten van de klant.
|
Dit trainingsprogramma integreert evidence-based strategieën om vooringenomenheid te verminderen, aangepast om gendervooroordeel aan te pakken in de context van HIV-zorg in Oeganda.
De inhoud is bedoeld om de kennis, motivatie, vaardigheden en empathie van providers te vergroten om richtlijnen van het Oegandese ministerie van Volksgezondheidsprogramma voor mannelijke en vrouwelijke patiënten billijk te leveren (bijv. Het vergroten van het bewustzijn van HIV-genderverschillen, het vergroten van empathie/vaardigheden om mannen en vrouwen te adviseren en de gender van de geslachten van mannen en vrouwen te bevorderen, het bevorderen van de beslissing).
De interventie wordt geleverd in een reeks groepstrainingssessies met HIV -providers.
|
|
Geen tussenkomst: Controleproviders
De controlearm krijgt geen training.
Dit cohort is van hiv -zorgverleners en personeel bij klinieken die geen interventie ontvangen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle clients
De controlearm krijgt geen training.
Dit cohort is van mensen die met HIV wonen die hiv -behandeling krijgen bij de controleklinieken, die geen interventie krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aandeel gemiste antiretrovirale (ARV) doses van de basislijn bij klanten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
AACTG-therapietrouwinstrumenten, zelfgerapporteerde vragenlijst over medicatie-therapietrouw van de volwassen AIDS Clinical Trials Group (AACTG); geoperationaliseerd als een aandeel van de totale gemiste doses (gemiste doses/totale doses) (continue maat, bereik = 0,0-1,0)
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in kliniek Bezoek de therapietrouw van de basislijn bij patiënten (retentie in de zorg)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Aandeel bewaarde bezoeken/geplande bezoeken (bewaard + gemiste bezoeken) (continue maatregel, bereik = 0,0-1,0)
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in competentie voor geslachtsgevoelige zorg van de basislijn bij providers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Aangepast van het genderbewustzijn van Nijmegen in de schaal van de geneeskunde (N-GAM's); verzameld van provider cohort; 9 items, totaal mogelijke score met gemiddelde scoren: 1-5 (hoge score = beter resultaat)
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit voor klantgerichte communicatie van de basislijn bij providers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Een aangepaste versie van de zelfeffectiviteitsvragenlijst (SE-12) voor communicatie van providers werd gebruikt om de zelfeffectiviteit van de communicatie te beoordelen, aangepast om genderspecifiek te zijn.
5 items.
Totaal mogelijke score met gemiddelde scoren: 0-4 (hoge score = beter resultaat)
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in empathie jegens klanten van baseline bij providers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Provider empathie voor de ervaringen van klanten werd gemeten aan de hand van een aangepaste versie van de Jefferson Scale of Physician Empathy, die eerder is aangepast voor HIV -zorg.
9 items, totaal mogelijke score met gemiddelde scoren: 1-5 (hoge score = beter resultaat)
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering van het gebruik van emotionele regulatie en technieken voor stressreductie van de basislijn bij providers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Het gebruik van providers van emotionele regulatie en technieken voor stressvermindering, zoals ademhalingsoefeningen, sensing soothing, spanningsafgifte, aandachtsverschuiving en positieve herformulering, werden gemeten door items aangepast van de mindful zelfzorgschaal (MSC's) en de korte cope.
7-items, totaal mogelijke score met gemiddelde scoren: 0-4 (hoge score = beter resultaat)
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in waargenomen kwaliteit van communicatie van HIV -providers van de basislijn bij klanten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
De perceptie van de patiënt over de kwaliteit van de communicatie met hun hiv -zorgverleners werd gemeten door twee schalen die werden gecombineerd voor een totale score continue score.
Wilson et al. werd ontwikkeld voor HIV -populaties, waaronder items die de waargenomen kwaliteit van algemene gezondheidscommunicatie van hiv -zorgverleners meten, waarbij patiënten worden gevraagd de kwaliteit van hun hiv -zorgverleners te beoordelen bij het communiceren van algemene gezondheidsinformatie en bij het verstrekken van HIV -specifieke informatie.
Bovendien werd de waargenomen kwaliteit van de patiënten van de communicatie van providers specifiek voor de therapietrouw van de kunst gemeten uit items aangepast van Schneider en collega's.
14 items, totale mogelijke score met gemiddelde scoren: 0-4 (hoge score = beter resultaat)
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in waargenomen niveau van participatieve besluitvorming met betrekking tot HIV-zorg van de basislijn bij klanten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Participatieve besluitvormingsstijl van hiv-zorgverleners, of hoe actief van een rol die patiënten waarnemen die ze hebben in hun beslissingen in de gezondheidszorg, werd gemeten met de schaal van Kaplan 7 items.
Totaal mogelijke score met gemiddelde scoren: 0-4 (hoge score = beter resultaat)
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in tevredenheid met hiv -zorg van de basislijn bij klanten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
De GHAA -enquête voor consumententevredenheid meet de algehele tevredenheid met zorg; We hebben deze items aangepast om zich specifiek te concentreren op HIV -zorg om de tevredenheid van de patiënt met HIV -zorg te meten.
6 items, totaal mogelijke score met gemiddelde scoren: 0-4 (hoge score = beter resultaat)
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering van de totale HIV -stigma -score bij klanten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
HIV -stigma werd gemeten met behulp van Earnshaw's HIV Stigma Framework Scale, die de verwachte meet (de mate van HIV -stigma die men verwacht tegen te komen van anderen), vastgesteld (de mate van HIV -stigma die men van anderen heeft aangetroffen), en geïnternaliseerd HIV -stigma (de mate waarin negatieve geloofsoverzicht over mensen over zichzelf hebben gewerkt).
Deze uitkomst rapporteert het gemiddelde voor de hele schaal.
21 items, totale mogelijke score met gemiddelde scoren: 0-4 (hoge score = erger resultaat).
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in verwacht hiv -stigma bij klanten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
HIV -stigma werd gemeten met behulp van Earnshaw's HIV Stigma Framework Scale, die de verwachte meet (de mate van HIV -stigma die men verwacht tegen te komen van anderen), vastgesteld (de mate van HIV -stigma die men van anderen heeft aangetroffen), en geïnternaliseerd HIV -stigma (de mate waarin negatieve geloofsoverzicht over mensen over zichzelf hebben gewerkt).
Deze uitkomst rapporteert het gemiddelde voor de verwachte schaal.
7 items, totale mogelijke score met gemiddelde scoren: 0-4 (hoge score = erger resultaat).
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in vastgesteld hiv -stigma bij klanten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
HIV -stigma werd gemeten met behulp van Earnshaw's HIV Stigma Framework Scale, die de verwachte meet (de mate van HIV -stigma die men verwacht tegen te komen van anderen), vastgesteld (de mate van HIV -stigma die men van anderen heeft aangetroffen), en geïnternaliseerd HIV -stigma (de mate waarin negatieve geloofsoverzicht over mensen over zichzelf hebben gewerkt).
Deze uitkomst rapporteert het gemiddelde voor de vastgestelde schaal.
7 items, totale mogelijke score met gemiddelde scoren: 0-4 (hoge score = erger resultaat).
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in geïnternaliseerd HIV -stigma bij klanten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
HIV -stigma werd gemeten met behulp van Earnshaw's HIV Stigma Framework Scale, die de verwachte meet (de mate van HIV -stigma die men verwacht tegen te komen van anderen), vastgesteld (de mate van HIV -stigma die men van anderen heeft aangetroffen), en geïnternaliseerd HIV -stigma (de mate waarin negatieve geloofsoverzicht over mensen over zichzelf hebben gewerkt).
Deze uitkomst rapporteert het gemiddelde voor de geïnternaliseerde schaal.
7 items, totale mogelijke score met gemiddelde scoren: 0-4 (hoge score = erger resultaat).
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katelyn M Sileo, PhD, MPH, University of Texas at San Antonio
- Hoofdonderzoeker: Rhoda K. Wanyenze, MBChB, MPH, PhD, Makerere School of Pubic Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K01MH121663-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1K01MH121663-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Kwantitatieve gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld (baseline, vervolgbeoordelingen) zullen beschikbaar worden gesteld onder de volgende bepalingen: (1) De gegevens zullen volledig worden geanonimiseerd; (2) Toegang tot de gegevens zal eerst beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers en hun studenten van de twee samenwerkende instellingen (binnen 3 jaar na voltooiing van de studie): de Universiteit van Texas in San Antonio en de Makerere University School of Public Health (MakSPH); 3) 5 jaar na afronding van de studie worden de gegevens beschikbaar gesteld aan degenen die om toegang verzoeken buiten de samenwerkende instellingen.
Kwalitatieve gegevens die als onderdeel van deze proef zijn verzameld, zullen niet beschikbaar worden gesteld, omdat het moeilijk is om volledig te de-identificeren en te interpreteren zonder kennis van de context.
IPD-tijdsbestek voor delen
3 jaar na voltooiing van de studie voor onderzoekers en studenten binnen de samenwerkende instellingen en 5 jaar na voltooiing van de studie voor degenen buiten de samenwerkende instellingen op verzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
Op verzoek van de PI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .