与提供者一起改善乌干达艾滋病毒结果的性别变革实施战略
与提供者一起改善艾滋病毒的性别变革实施战略
研究概览
详细说明
抗逆转录病毒治疗 (ART) 是抗击 HIV 的最有效的临床干预措施。 然而,在乌干达,2017 年只有 56% 的艾滋病病毒感染者受到病毒抑制,男女之间存在显着差异,这表明实施存在问题。 虽然性别规范是撒哈拉以南非洲艾滋病毒差异的已知驱动因素,而患者与提供者的关系是艾滋病毒护理参与的关键因素,但很少有研究关注性别规范在塑造公平提供治疗和质量方面的作用艺术咨询。 总体研究目标是制定和试点测试一项实施战略,以提高提供者为感染艾滋病毒的男性和女性提供公平和针对性别的治疗和咨询的能力。
该小组培训提供给艾滋病毒提供者,将性别变革方法与经过调整的循证战略相结合,以减少偏见并提高性别平等态度。 试点试验将通过比较 12 个月期间培训干预和常规护理之间提供者(性别敏感护理的能力)和患者结果(门诊就诊、ART 依从性、病毒载量)的变化来评估实施策略的有效性。
实施策略将通过准实验前/后设计进行评估。 诊所将被随机分配到干预或控制条件。 干预条件下的提供者将接受一系列的小组培训课程。 提供者队列中的所有参与者将在基线、6 个月和 12 个月的随访中完成面试官管理的问卷。 除了评估 HIV 提供者队列外,该研究还将获得有关提供者培训对患者结果影响的更多数据。 患者参与者将在基线、6 个月和 12 个月的随访中完成调查问卷,并允许研究团队审查和提取与参与 HIV 护理相关的临床记录中的相关数据。 clinicaltrials.gov 中反映的总 N 和主要结果 数据库反映了患者队列(N=240,每个治疗组 120 人)。 次要结果是从提供者队列中获得的(每个诊所 n = 20-35 名提供者)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Luwero、乌干达
- Luwero Health HCIV
-
Namayumba、乌干达
- Namayumba Health HCIV
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
提供者队列:
纳入标准:
- 选定诊所的 HIV 护理提供者,包括 HIV 医疗和临床官员、护士、助产士、联系协调员、顾问。
- 18岁或以上
- 流利的英语或卢干达语
患者队列:
纳入标准:
- HIV感染者
- 在招聘诊所注册护理
- ART 前(新诊断)或新开始 ART(3 个月至 1 年内)或难以坚持治疗,定义为两种方式:(1) 根据临床记录评估,最近的病毒载量结果未受到抑制; (2) 或根据成人艾滋病临床试验组 (AACTG) 量表 4 天依从性回忆问题自我报告的不依从性。 该量表在乌干达证明了良好的结构效度,并且与病毒载量有很强的相关性;
- 年满 18 岁或独立自主的未成年人
- 卢干达语或英语流利
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
干预组将接受最多 4 次培训。
在卫生专业培训方面经验丰富的训练有素的干预协调员将领导培训。
提供的干预内容旨在增加 HIV 提供者的知识、动力、技能和同理心:1) 公平地提供 ART 计划指南(即护理质量)和 2) 提供性别敏感的咨询以解决 ART 患者的性别障碍参与 HIV 护理,提高患者满意度、保留率和 ART 依从性,并减少 HIV 结果中的性别差异。
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该培训计划整合了以证据为基础的战略,以减少提供者的偏见,适应于解决乌干达艾滋病毒护理背景下的性别偏见。
内容旨在增加提供者的知识、动力、技能和同理心,以公平地向男性和女性患者提供乌干达卫生部 ART 计划指南(例如,提高对 HIV 性别差异的认识,增加同理心/技能来咨询男性和女性的性别差异护理障碍,促进共同决策)。
干预是在与艾滋病毒提供者进行的一系列小组培训课程中进行的。
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无干预:控制
控制臂将不会接受任何训练。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者中错过抗逆转录病毒 (ARV) 剂量的比例从基线的变化
大体时间:6个月
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AACTG Adherence Instruments,来自成人艾滋病临床试验组 (AACTG) 的药物依从性自我报告问卷;作为总漏服剂量的比例(漏服剂量/总剂量)进行操作(连续测量,范围 =0.0-1.0)
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6个月
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患者中错过抗逆转录病毒剂量的比例从基线的变化
大体时间:12个月
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AACTG Adherence Instruments,来自成人艾滋病临床试验组 (AACTG) 的药物依从性自我报告问卷;作为总漏服剂量的比例(漏服剂量/总剂量)进行操作(连续测量,范围 =0.0-1.0)
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12个月
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患者抗逆转录病毒治疗 (ART) 依从性(90% 的处方剂量)相对于基线的变化
大体时间:6个月
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AACTG Adherence Instruments,来自成人艾滋病临床试验组 (AACTG) 的药物依从性自我报告问卷;在报告期内已按照规定服用了 90% 的剂量(二分法:0 不依从;1 依从)
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6个月
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患者中 ART 依从性的变化(90% 的剂量按规定服用)与基线相比
大体时间:12个月
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AACTG Adherence Instruments,来自成人艾滋病临床试验组 (AACTG) 的药物依从性自我报告问卷;在报告期内已按照规定服用了 90% 的剂量(二分法:0 不依从;1 依从)
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12个月
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患者中从基线累积的错过就诊次数(计数测量)的变化
大体时间:6个月
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根据卫生部临床指南确定的计划访问累积的错过访问次数,通过诊所记录收集
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6个月
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患者中从基线累积的错过就诊次数(计数测量)的变化
大体时间:12个月
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根据卫生部临床指南确定的计划访问累积的错过访问次数,通过诊所记录收集
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12个月
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患者就诊依从性相对于基线的变化
大体时间:6个月
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保持访问/计划访问的比例(保持+错过访问)(连续测量,范围=0.0-1.0)
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6个月
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患者就诊依从性相对于基线的变化
大体时间:12个月
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保持访问/计划访问的比例(保持+错过访问)(连续测量,范围=0.0-1.0)
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者中病毒载量从基线到 12 个月随访的变化
大体时间:12个月
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病毒载量
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12个月
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患者对 HIV 临床护理的总体满意度相对于基线的变化
大体时间:6个月
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改编自消费者满意度调查和用户手册,自我报告的问卷,使用以前针对 HIV 人群改编的版本 - 使用平均得分的总可能得分:0-4(高分 = 更好的结果)
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6个月
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患者对 HIV 临床护理的总体满意度相对于基线的变化
大体时间:12个月
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改编自消费者满意度调查和用户手册,自我报告的问卷,使用以前针对 HIV 人群改编的版本 - 使用平均得分的总可能得分:0-4(高分 = 更好的结果)
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12个月
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提供者中性别意识相对于基线的变化
大体时间:6个月
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改编自奈梅亨医学性别意识量表 (N-GAMS);从提供者队列中收集; 9 个项目,使用平均得分的总可能得分:1-5(高分 = 更好的结果)
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6个月
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提供者中性别意识相对于基线的变化
大体时间:12个月
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改编自奈梅亨医学性别意识量表 (N-GAMS);从提供者队列中收集; 9 个项目,使用平均得分的总可能得分:1-5(高分 = 更好的结果)
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12个月
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与基线相比,提供者对艾滋病毒护理中性别差异的认识发生了变化
大体时间:6个月
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提供者队列中社会性别不平等的意识,根据初级保健提供者自评文化能力工具适应特定性别使用平均评分的总分可能得分:1-5(高分=更好的结果)
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6个月
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提供者对性别不平等的认识从基线开始发生变化
大体时间:12个月
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提供者队列中社会性别不平等的意识,根据初级保健提供者自评文化能力工具适应特定性别 5 项;使用平均得分的总可能得分:1-5(高分=更好的结果) |
12个月
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提供者对性别敏感咨询的感知重要性相对于基线的变化
大体时间:6个月
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认识到在提供者队列中提供性别敏感咨询的重要性,根据初级保健提供者自评文化能力工具针对特定性别进行调整使用平均评分的总分可能得分:1-5(高分=更好的结果)
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6个月
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提供者对性别敏感咨询的感知重要性相对于基线的变化
大体时间:12个月
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感知到在提供者队列中提供性别敏感咨询的重要性,根据初级保健提供者自评文化能力工具针对特定性别进行调整使用平均评分的总分可能得分:1-5(高分=更好的结果)
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12个月
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提供者中对性别敏感的咨询技能相对于基线的变化
大体时间:6个月
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自我报告的提供者队列中对性别敏感的咨询技能和行为的变化,根据初级保健提供者自评文化能力工具针对特定性别进行调整 使用平均得分的总可能得分:1-5(高分 = 更好的结果) |
6个月
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提供者中对性别敏感的咨询技能相对于基线的变化
大体时间:12个月
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自我报告的提供者队列中对性别敏感的咨询技能和行为的变化,根据初级保健提供者自评文化能力工具针对特定性别进行调整 使用平均得分的总可能得分:1-5(高分 = 更好的结果) |
12个月
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提供者之间从基线开始针对特定性别的提供者沟通的自我效能变化
大体时间:6个月
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自我效能的自我报告变化,以在提供者队列中提供对性别敏感的以患者为中心的沟通,根据自我效能问卷 (SE-12) 中的性别进行调整 使用平均得分的总可能得分:1-5(高分 = 更好的结果) |
6个月
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提供者之间从基线开始针对特定性别的提供者沟通的自我效能变化
大体时间:12个月
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自我效能的自我报告变化,以在提供者队列中提供对性别敏感的以患者为中心的沟通,根据自我效能问卷 (SE-12) 中的性别进行调整 使用平均得分的总可能得分:1-5(高分 = 更好的结果) |
12个月
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提供者中性别平等规范相对于基线的变化
大体时间:6个月
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用性别平等男性量表衡量的自我报告的对性别平等的态度 使用平均得分的总可能得分:1-3(高分 = 更差的结果) |
6个月
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提供者中性别平等规范相对于基线的变化
大体时间:12个月
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用性别平等男性量表衡量的自我报告的对性别平等的态度 使用平均得分的总可能得分:1-3(高分 = 更差的结果) |
12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Katelyn M Sileo, PhD, MPH、University of Texas at San Antonio
- 首席研究员:Rhoda K. Wanyenze, MBChB, MPH, PhD、Makerere School of Pubic Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- K01MH121663-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
- 1K01MH121663-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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