Una estrategia de implementación transformadora de género con proveedores para mejorar los resultados del VIH en Uganda
8 de abril de 2025 actualizado por: The University of Texas at San Antonio
Una estrategia de implementación transformadora de género con proveedores para mejorar el VIH
Las normas de género arraigadas en el sistema de salud y en la comunidad en general dan forma a las relaciones entre pacientes y proveedores de manera que pueden socavar la provisión de asesoramiento sobre tratamiento antirretroviral (TAR) para hombres y mujeres en Uganda.
Este estudio busca desarrollar y evaluar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar de una estrategia innovadora de implementación transformadora de género para mejorar la capacidad de los proveedores de VIH para la atención equitativa del VIH y el asesoramiento sobre la adherencia al TAR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento antirretroviral (TAR) es la intervención clínica individual más eficaz en la lucha contra el VIH. Sin embargo, en Uganda, solo el 56 % de las personas que viven con el VIH fueron suprimidos viralmente en 2017 con disparidades significativas entre hombres y mujeres, lo que sugiere problemas con la implementación. Si bien las normas de género son un factor conocido de las disparidades del VIH en el África subsahariana, y las relaciones entre pacientes y proveedores son un factor clave en el compromiso de la atención del VIH, poca investigación se ha centrado en el papel que las normas de género tienen en la configuración de la provisión equitativa de tratamiento y calidad. de la consejería de ART. El objetivo general de la investigación es desarrollar y probar una estrategia de implementación para aumentar la capacidad de los proveedores para brindar tratamiento y asesoramiento equitativos y adaptados al género a hombres y mujeres infectados con el VIH.
Entregado a proveedores de VIH, esta capacitación grupal integra un enfoque transformador de género con estrategias adaptadas basadas en evidencia para reducir los sesgos y aumentar las actitudes equitativas de género. El ensayo piloto evaluará la efectividad de la estrategia de implementación comparando los cambios en el proveedor (competencia para la atención sensible al género) y en los resultados de los pacientes (asistencia a la clínica, adherencia al TAR, carga viral) entre la intervención de capacitación y la atención habitual durante 12 meses.
La estrategia de implementación será evaluada a través de un diseño cuasi-experimental pre/post. Las clínicas se asignarán aleatoriamente a la condición de intervención o de control. Los proveedores en la condición de intervención recibirán una serie de sesiones de capacitación en grupo. Todos los participantes en la cohorte de proveedores completarán los cuestionarios administrados por el entrevistador al inicio y en el seguimiento a los 6 y 12 meses. Además de la evaluación de la cohorte de proveedores de VIH, el estudio obtendrá datos adicionales sobre el impacto de la capacitación de proveedores en los resultados de los pacientes. Los pacientes participantes completarán un cuestionario administrado por el entrevistador al inicio, a los 6 y 12 meses de seguimiento, y darán permiso para que el equipo del estudio revise y extraiga datos relevantes de sus registros clínicos relacionados con la participación en la atención del VIH. El N total y los resultados primarios reflejados en Clinicaltrials.gov la base de datos refleja la cohorte de pacientes (N=240, 120 por brazo de tratamiento). Los resultados secundarios se obtienen de la cohorte de proveedores (n=20-35 proveedores por clínica).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
382
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Luwero, Uganda
- Luwero Health HCIV
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Namayumba, Uganda
- Namayumba Health HCIV
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Cohorte de proveedores:
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención del VIH en las clínicas seleccionadas, incluidos funcionarios médicos y clínicos del VIH, enfermeras, parteras, facilitadores de enlaces, consejeros.
- 18 años de edad o más
- Fluidez en inglés o luganda
Cohorte de pacientes:
Criterios de inclusión:
- infectado por el VIH
- Inscrito en la atención en la clínica de reclutamiento.
- pre-TAR (recién diagnosticado) o recién iniciado en TAR (dentro de 3 meses a 1 año) o luchando con la adherencia al tratamiento, definido de dos maneras: (1) resultados de carga viral más recientes sin supresión según lo evaluado a través de registros clínicos; (2) o falta de adherencia autoinformada según las preguntas recordadas de adherencia de 4 días de la escala del Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA en Adultos (AACTG). Esta escala ha demostrado una buena validez de construcción en Uganda y fuertes correlaciones con la carga viral;
- 18 años de edad o un menor emancipado
- Fluidez en luganda o inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proveedores de intervención
Los proveedores de atención del VIH y el personal en el brazo de intervención recibirán hasta 4 sesiones de capacitación.
El facilitador de intervención capacitada con experiencia en capacitaciones profesionales de salud liderará la capacitación.
El contenido de intervención entregado tiene como objetivo aumentar el conocimiento, la motivación, las habilidades y la empatía de los proveedores de VIH para: 1) entregar las pautas del programa de arte de manera equitativa (es decir, la calidad de la atención) y 2) proporcionar asesoramiento sensible a género para abordar las barreras de género de los pacientes con el VIH para la participación de la atención del VIH, la mayor satisfacción de los pacientes, la retención y la adherencia y la adherencia y las reducciones de género de género en las personas con el género.
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Este programa de capacitación integra estrategias basadas en evidencia para reducir el sesgo del proveedor, adaptado para abordar el sesgo de género en el contexto de la atención del VIH en Uganda.
El contenido tiene como objetivo aumentar el conocimiento, la motivación, las habilidades y la empatía de los proveedores para entregar equitativamente las pautas del Programa de Arte de la Salud de Uganda a pacientes masculinos y femeninos (por ejemplo, aumentar la conciencia de las disparidades de género del VIH, aumentar la empatía/habilidades para aconsejar a los hombres y las mujeres de género a la atención, promover la toma de decisiones compartidas).
La intervención se entrega en una serie de sesiones de capacitación grupal con proveedores de VIH.
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Experimental: Clientes de intervención
En las clínicas del brazo de intervención, inscribiremos a una cohorte de personas que viven con el VIH que reciben tratamiento con VIH en las clínicas.
Si bien no reciben una intervención directa, medimos el cambio en sus resultados para evaluar si la intervención de capacitación del proveedor tiene efectos en los resultados del cliente.
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Este programa de capacitación integra estrategias basadas en evidencia para reducir el sesgo del proveedor, adaptado para abordar el sesgo de género en el contexto de la atención del VIH en Uganda.
El contenido tiene como objetivo aumentar el conocimiento, la motivación, las habilidades y la empatía de los proveedores para entregar equitativamente las pautas del Programa de Arte de la Salud de Uganda a pacientes masculinos y femeninos (por ejemplo, aumentar la conciencia de las disparidades de género del VIH, aumentar la empatía/habilidades para aconsejar a los hombres y las mujeres de género a la atención, promover la toma de decisiones compartidas).
La intervención se entrega en una serie de sesiones de capacitación grupal con proveedores de VIH.
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Sin intervención: Proveedores de control
El brazo de control no recibirá capacitación.
Esta cohorte es de proveedores de atención del VIH y personal de clínicas que no reciben intervención.
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Sin intervención: Clientes de control
El brazo de control no recibirá capacitación.
Esta cohorte es de personas que viven con el VIH que reciben el tratamiento del VIH en las clínicas de control, no reciben intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción de dosis antirretrovirales (ARV) perdidas desde el inicio entre los clientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Instrumentos de adherencia de AACTG, cuestionario autoinformado sobre la adherencia a los medicamentos del grupo de ensayos clínicos para adultos (AACTG); operacionalizado como una proporción de dosis totales perdidas (dosis perdidas/dosis totales) (medida continua, rango = 0.0-1.0)
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el cumplimiento de la visita clínica desde el inicio entre los pacientes (retención en la atención)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Proporción de visitas mantenidas/visitas programadas (mantenidas + visitas perdidas) (medida continua, rango = 0.0-1.0)
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la competencia para la atención sensible al género desde el inicio entre los proveedores
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Adaptado de la escala de conciencia de género en Nijmegen en la escala de medicina (N-GAM); recolectado de la cohorte del proveedor; 9 ítems, puntaje total posible usando puntuación media: 1-5 (puntaje alto = mejor resultado)
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia de la comunicación centrada en el cliente desde la línea de base entre los proveedores
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Se utilizó una versión adaptada del cuestionario de autoeficacia (SE-12) para la comunicación del proveedor para evaluar la autoeficacia de la comunicación, adaptada para ser específica del género.
5 artículos.
Puntuación total posible usando puntuación media: 0-4 (puntaje alto = mejor resultado)
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio de empatía hacia los clientes desde el inicio entre los proveedores
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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La empatía del proveedor por las experiencias de los clientes se midió a partir de una versión adaptada de la escala de Jefferson de Médica Empatía, que ha sido adaptada para la atención del VIH anteriormente.
9 ítems, puntaje total posible usando puntuación media: 1-5 (puntaje alto = mejor resultado)
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el uso de la regulación emocional y las técnicas de reducción del estrés desde la línea de base entre los proveedores
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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El uso de los proveedores de la regulación emocional y las técnicas de reducción del estrés, como ejercicios de respiración, calmante sensorial, liberación de tensión, cambio de atención y reformulación positiva, se midieron a través de elementos adaptados de la escala de autocuidado consciente (MSC) y el breve enfrentamiento.
7-ítems, puntaje total posible usando puntuación media: 0-4 (puntaje alto = mejor resultado)
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la calidad percibida de la comunicación de los proveedores de VIH desde el inicio entre los clientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Las percepciones del paciente sobre la calidad de la comunicación con sus proveedores de atención del VIH se midieron a través de dos escalas que se combinaron para una puntuación total de puntaje continuo.
Wilson et al. se desarrolló para las poblaciones de VIH, incluidos los artículos que miden la calidad percibida de la comunicación general de salud de los proveedores de atención del VIH, pidiendo a los pacientes que califiquen la calidad de sus proveedores de atención del VIH en la comunicación de información general de salud y en proporcionar información específica del VIH.
Además, la calidad percibida de la comunicación del proveedor de los pacientes específica para la adherencia al arte se midió a partir de elementos adaptados de Schneider y sus colegas.
14 ítems, puntaje total posible usando puntuación media: 0-4 (puntaje alto = mejor resultado)
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el nivel percibido de toma de decisiones participativas relacionadas con la atención del VIH desde el inicio entre los clientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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El estilo participativo de la toma de decisiones de los proveedores de atención del VIH, o cómo los pacientes activos que los pacientes perciben que tienen en sus decisiones de atención médica, se midió con la escala de 7 ítems de Kaplan.
Puntuación total posible usando puntuación media: 0-4 (puntaje alto = mejor resultado)
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la satisfacción con la atención del VIH desde el inicio entre los clientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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La encuesta de satisfacción del consumidor GHAA mide la satisfacción general con la atención; Adaptamos estos elementos para centrarse específicamente en la atención del VIH para medir la satisfacción del paciente con la atención del VIH.
6 ítems, puntaje total posible usando puntuación media: 0-4 (puntaje alto = mejor resultado)
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el puntaje total de estigma del VIH entre los clientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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El estigma del VIH se midió utilizando la escala del marco del estigma del VIH de Earnshaw, que mide anticipado (el grado de estigma del VIH que uno espera encontrar de otros), promulgado (el grado de estigma del VIH que uno ha encontrado de los demás) y el estigma de VIH internalizado (el grado en el que se internalizó las creencias negativas sobre las personas que viven con el HIV sobre el HIV).
Este resultado informa la media para toda la escala.
21 ítems, puntaje total posible usando puntuación media: 0-4 (puntaje alto = peor resultado).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el estigma del VIH anticipado entre los clientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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El estigma del VIH se midió utilizando la escala del marco del estigma del VIH de Earnshaw, que mide anticipado (el grado de estigma del VIH que uno espera encontrar de otros), promulgado (el grado de estigma del VIH que uno ha encontrado de los demás) y el estigma de VIH internalizado (el grado en el que se internalizó las creencias negativas sobre las personas que viven con el HIV sobre el HIV).
Este resultado informa la media de la escala anticipada.
7 ítems, puntaje total posible usando puntuación media: 0-4 (puntaje alto = peor resultado).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el estigma del VIH promulgado entre los clientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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El estigma del VIH se midió utilizando la escala del marco del estigma del VIH de Earnshaw, que mide anticipado (el grado de estigma del VIH que uno espera encontrar de otros), promulgado (el grado de estigma del VIH que uno ha encontrado de los demás) y el estigma de VIH internalizado (el grado en el que se internalizó las creencias negativas sobre las personas que viven con el HIV sobre el HIV).
Este resultado informa la media de la escala promulgada.
7 ítems, puntaje total posible usando puntuación media: 0-4 (puntaje alto = peor resultado).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el estigma de VIH internalizado entre los clientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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El estigma del VIH se midió utilizando la escala del marco del estigma del VIH de Earnshaw, que mide anticipado (el grado de estigma del VIH que uno espera encontrar de otros), promulgado (el grado de estigma del VIH que uno ha encontrado de los demás) y el estigma de VIH internalizado (el grado en el que se internalizó las creencias negativas sobre las personas que viven con el HIV sobre el HIV).
Este resultado informa la media de la escala internalizada.
7 ítems, puntaje total posible usando puntuación media: 0-4 (puntaje alto = peor resultado).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katelyn M Sileo, PhD, MPH, University of Texas at San Antonio
- Investigador principal: Rhoda K. Wanyenze, MBChB, MPH, PhD, Makerere School of Pubic Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K01MH121663-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1K01MH121663-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos cuantitativos recopilados en este ensayo (línea de base, evaluaciones de seguimiento) estarán disponibles, según las siguientes disposiciones: (1) Los datos serán totalmente desidentificados; (2) El acceso a los datos estará disponible primero para los investigadores y sus estudiantes en las dos instituciones colaboradoras (dentro de los 3 años posteriores a la finalización del estudio): la Universidad de Texas en San Antonio y la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Makerere (MakSPH); 3) 5 años después de la finalización del estudio, los datos se pondrán a disposición de quienes soliciten acceso fuera de las instituciones colaboradoras.
Los datos cualitativos recopilados como parte de este ensayo no estarán disponibles, ya que es difícil desidentificarlos por completo e interpretarlos sin conocer el contexto.
Marco de tiempo para compartir IPD
3 años después de la finalización del estudio para investigadores y estudiantes dentro de las instituciones colaboradoras y 5 años después de la finalización del estudio para aquellos fuera de las instituciones colaboradoras previa solicitud
Criterios de acceso compartido de IPD
A pedido del PI
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .