Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie implementace transformace pohlaví s poskytovateli ke zlepšení výsledků HIV v Ugandě

8. dubna 2025 aktualizováno: The University of Texas at San Antonio

Strategie implementace transformace pohlaví s poskytovateli ke zlepšení HIV

Genderové normy zakotvené ve zdravotnickém systému a širší komunitě utvářejí vztahy mezi pacienty a poskytovateli způsobem, který může podkopat poskytování poradenství v oblasti antiretrovirové léčby (ART) pro muže a ženy v Ugandě. Tato studie se snaží vyvinout a vyhodnotit přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost inovativní implementační strategie pro transformaci pohlaví, aby se zlepšila kapacita poskytovatelů HIV pro spravedlivou péči o HIV a poradenství ohledně dodržování ART.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antiretrovirová léčba (ART) je jedinou nejúčinnější klinickou intervencí v boji proti HIV. V Ugandě však bylo v roce 2017 virově potlačeno pouze 56 % lidí žijících s HIV se značnými rozdíly mezi muži a ženami, což naznačuje problémy s implementací. Zatímco genderové normy jsou známou hybnou silou rozdílů v oblasti HIV v subsaharské Africe a vztahy mezi pacienty a poskytovateli jsou klíčovým faktorem pro zapojení do péče o HIV, malý výzkum se zaměřil na roli, kterou mají genderové normy při utváření spravedlivého poskytování léčby a kvality. ART poradenství. Celkovým cílem výzkumu je vyvinout a pilotně otestovat implementační strategii ke zvýšení kapacity poskytovatelů poskytovat spravedlivou a genderově přizpůsobenou léčbu a poradenství mužům a ženám infikovaným HIV.

Toto skupinové školení poskytované poskytovatelům HIV integruje genderově transformační přístup s přizpůsobenými strategiemi založenými na důkazech, aby se snížily předsudky a zvýšily se genderově spravedlivé postoje. Pilotní studie posoudí účinnost implementační strategie porovnáním změn v poskytovateli (kompetence k genderově citlivé péči) a ve výsledcích pacientů (návštěva na kliniku, adherence k ART, virová zátěž) mezi tréninkovou intervencí a obvyklou péčí po dobu 12 měsíců.

Implementační strategie bude posouzena prostřednictvím kvaziexperimentálního návrhu před/po. Kliniky budou náhodně přiděleny buď do intervenčního nebo kontrolního stavu. Poskytovatelé v intervenčním stavu absolvují sérii skupinových školení. Všichni účastníci kohorty poskytovatelů vyplní dotazníky administrované tazatelem při základním, 6- a 12měsíčním sledování. Kromě posouzení kohorty poskytovatelů HIV studie získá další údaje o dopadu školení poskytovatelů na výsledky pacientů. Pacienti účastníci vyplní dotazník administrovaný tazatelem při základním, 6- a 12měsíčním sledování a poskytnou studijnímu týmu povolení ke kontrole a extrahování relevantních dat z jejich klinických záznamů týkajících se zapojení do péče o HIV. Celkové N a primární výsledky se odráží v klinických studiích.gov databáze odráží kohortu pacientů (N=240, 120 na léčebné rameno). Sekundární výsledky se získávají od kohorty poskytovatelů (n=20–35 poskytovatelů na kliniku).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

382

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Luwero, Uganda
        • Luwero Health HCIV
      • Namayumba, Uganda
        • Namayumba Health HCIV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kohorta poskytovatelů:

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel péče o HIV na vybraných klinikách, včetně HIV lékařů a klinických úředníků, sester, porodních asistentek, zprostředkovatelů spojení, poradců.
  • 18 let nebo starší
  • Plynně anglicky nebo lugandsky

Skupina pacientů:

Kritéria pro zařazení:

  • nakažených virem HIV
  • Zapsán do péče na klinice náboru
  • pre-ART (nově diagnostikovaná) nebo nově zahájená na ART (během 3 měsíců až 1 roku) nebo bojující s adherencí k léčbě, definovaná dvěma způsoby: (1) poslední výsledky virové zátěže nepotlačené, jak bylo hodnoceno prostřednictvím klinických záznamů; (2) nebo samovolně hlášená non-adherence podle škály Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG) 4denní otázky týkající se adherence. Tato škála prokázala dobrou konstruktivní validitu v Ugandě a silné korelace s virovou zátěží;
  • 18 let nebo emancipovaný nezletilý
  • Plynně lugandsky nebo anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poskytovatelé intervence
Poskytovatelé péče o HIV a zaměstnanci v intervenčním rameni obdrží až 4 sezení školení. Vyškolený intervenční facilitátor, který se zabývá školením zdravotnických odborníků, povede školení. Cílem doručeného obsahu intervenčního obsahu je zvýšit znalosti poskytovatelů HIV, motivaci, dovednosti a empatii na: 1) spravedlivě poskytovat pokyny pro umělecké programy (tj. Kvalita péče) a 2) poskytovat genderově citlivé poradenství k řešení genderových benderových bariér v oblasti péče o HIV, a zabezpečení pacientů a umělecké adherence a umělecké adherence a umělecké adherence a umělecké adherence a umělecké adherence a umělecké adherence a umělecké adherence a umělecké adherence a umělecké adherence.
Behaviorální: Školení pro poskytovatele péče o HIV (vliv na výsledky poskytovatele)
Tento vzdělávací program integruje strategie založené na důkazech ke snížení předpojatosti poskytovatele, přizpůsobené k řešení zaujatosti pohlaví v souvislosti s péčí o HIV v Ugandě. Cílem obsahu je zvýšit znalosti, motivaci, dovednosti a empatii poskytovatelů k spravedlivému poskytování pokynů pro ugandské ministerstvo zdravotnictví pro mužské a ženské pacienty (např. Zvyšování povědomí o Genderových rozdílech HIV, zvýšení empatie/dovedností k poradenství mužům a ženským genderovým bariérám pro péči o sdílení). Intervence je poskytována v řadě skupinových školení s poskytovateli HIV.
Experimentální: Intervenční klienti
Na klinikách intervenčních ramen zaregistrujeme kohortu lidí žijících s HIV, kteří jsou léčeni HIV na klinikách. Přestože nedostávají přímý zásah, měříme změnu jejich výsledků, abychom posoudili, zda má školení poskytovatele dopad na výsledky klientů.
Behaviorální: Školení pro poskytovatele péče o HIV (vliv na výsledky poskytovatele)
Tento vzdělávací program integruje strategie založené na důkazech ke snížení předpojatosti poskytovatele, přizpůsobené k řešení zaujatosti pohlaví v souvislosti s péčí o HIV v Ugandě. Cílem obsahu je zvýšit znalosti, motivaci, dovednosti a empatii poskytovatelů k spravedlivému poskytování pokynů pro ugandské ministerstvo zdravotnictví pro mužské a ženské pacienty (např. Zvyšování povědomí o Genderových rozdílech HIV, zvýšení empatie/dovedností k poradenství mužům a ženským genderovým bariérám pro péči o sdílení). Intervence je poskytována v řadě skupinových školení s poskytovateli HIV.
Žádný zásah: Poskytovatelé kontroly
Kontrolní rameno nedostane žádný školení. Tato kohorta je poskytovatelům péče o HIV a zaměstnanci na klinikách, kteří nedostávají zásah.
Žádný zásah: Ovládat klienty
Kontrolní rameno nedostane žádný školení. Tato kohorta je lidí žijících s HIV, kteří dostávali léčbu HIV na kontrolních klinikách, a nedostali žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v poměru zmeškaných antiretrovirových (ARV) dávek od výchozí hodnoty mezi klienty
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Přístroje AACTG, dotazník o samostatně hlášeném dodržování léků ze skupiny pro klinické hodnocení AIDS pro dospělé (AACTG); Operacionalizováno jako podíl celkových zmeškaných dávek (zmeškané dávky/celkové dávky) (nepřetržité měření, rozsah = 0,0-1,0)
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna kliniky Navštivte dodržování od výchozí hodnoty u pacientů (Retence in Care)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Podíl udržovaných návštěv/naplánovaných návštěv (udržované + zmeškané návštěvy) (nepřetržité měření, rozsah = 0,0-1,0)
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna kompetence pro péči o genderově citlivé od základní linie mezi poskytovateli
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Upraveno z nijmegenského povědomí o genderu v medicínském měřítku (n-GAMS); shromážděno z kohorty poskytovatele; 9 položek, celkové možné skóre pomocí průměrného bodování: 1-5 (vysoké skóre = lepší výsledek)
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna soběstačnosti pro komunikaci zaměřenou na klienta od základní linie mezi poskytovateli
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
K posouzení sebeúčinnosti komunikace byla použita přizpůsobená verze dotazníku soběstačnosti (SE-12) pro komunikaci poskytovatele, přizpůsobená se specifickému pohlaví. 5 položek. Celkové možné skóre pomocí průměrného bodování: 0-4 (vysoké skóre = lepší výsledek)
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna empatie vůči klientům ze základní linie mezi poskytovateli
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Empatie poskytovatele pro zkušenosti klientů byla měřena z přizpůsobené verze Jeffersonovy stupnice empatie lékaře, která byla dříve upravena pro péči o HIV. 9 položek, celkové možné skóre pomocí průměrného bodování: 1-5 (vysoké skóre = lepší výsledek)
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna používání technik emoční regulace a snižování stresu z výchozích hodnot mezi poskytovateli
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Použití emoční regulace a technik snižování stresu poskytovatelů, jako jsou dýchací cvičení, uklidňující smyslu, uvolňování napětí, posun pozornosti a pozitivní reframing, byly měřeny prostřednictvím položek přizpůsobených stupnici péče o sebe (MSC) a krátkého vyrovnání. 7 položek, celkové možné skóre pomocí průměrného bodování: 0-4 (vysoké skóre = lepší výsledek)
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna vnímané kvality komunikace od poskytovatelů HIV z základní linie mezi klienty
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Vnímání kvality komunikace pacienta s jejich poskytovateli péče o HIV bylo měřeno prostřednictvím dvou měřítek, které byly kombinovány pro celkové nepřetržité skóre. Wilson et al. byl vyvinut pro populace HIV, včetně položek, které měří vnímanou kvalitu obecné zdravotní komunikace od poskytovatelů péče o HIV, a žádá pacienty, aby ohodnotili kvalitu svých poskytovatelů péče o HIV při sdělování obecných informací o zdraví a při poskytování specifických informací HIV. Kromě toho byla měřena vnímaná kvalita komunikace poskytovatele pacientů specifická pro dodržování umění z položek přizpůsobených Schneiderem a kolegy. 14 položek, celkové možné skóre pomocí průměrného bodování: 0-4 (vysoké skóre = lepší výsledek)
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna vnímané úrovně participativního rozhodování související s péčí o HIV od základní linie mezi klienty
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Participativní styl rozhodování poskytovatelů péče o HIV, nebo jak aktivní role, které pacienti vnímají, mají ve svých rozhodnutích o zdravotní péči, byl měřen Kaplanovou stupnicí 7-bodové stupnice. Celkové možné skóre pomocí průměrného bodování: 0-4 (vysoké skóre = lepší výsledek)
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna spokojenosti s péčí o HIV od základní linie mezi klienty
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Průzkum spokojenosti spotřebitelů GHAA měří celkovou spokojenost s péčí; Tyto položky jsme upravili, aby se zaměřily konkrétně na péči o HIV, abychom měřili spokojenost pacientů s péčí o HIV. 6 položek, celkové možné skóre pomocí průměrného bodování: 0-4 (vysoké skóre = lepší výsledek)
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna celkového skóre HIV stigmatu mezi klienty
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Stigma HIV byla měřena pomocí stupnice Framework HIV Stigma Earnshaw, která měří očekávané (stupeň Stigmatu HIV, který se očekává, že se setká od ostatních), uzákonil (stupeň Stigmatu HIV se setkal od ostatních), a internalizoval stigma HIV (stupeň, v němž se jeden internalizovaný negativní přesvědčení o lidech žije o sobě). Tento výsledek uvádí průměr pro celou stupnici. 21 položek, celkové možné skóre pomocí průměrného bodování: 0-4 (vysoké skóre = horší výsledek).
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v očekávané stigmě HIV mezi klienty
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Stigma HIV byla měřena pomocí stupnice Framework HIV Stigma Earnshaw, která měří očekávané (stupeň Stigmatu HIV, který se očekává, že se setká od ostatních), uzákonil (stupeň Stigmatu HIV se setkal od ostatních), a internalizoval stigma HIV (stupeň, v němž se jeden internalizovaný negativní přesvědčení o lidech žije o sobě). Tento výsledek uvádí průměr pro očekávané stupnice. 7 položek, celkové možné skóre pomocí průměrného bodování: 0-4 (vysoké skóre = horší výsledek).
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v uzákoněné stigmě HIV mezi klienty
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Stigma HIV byla měřena pomocí stupnice Framework HIV Stigma Earnshaw, která měří očekávané (stupeň Stigmatu HIV, který se očekává, že se setká od ostatních), uzákonil (stupeň Stigmatu HIV se setkal od ostatních), a internalizoval stigma HIV (stupeň, v němž se jeden internalizovaný negativní přesvědčení o lidech žije o sobě). Tento výsledek uvádí průměr pro uzákoněnou stupnici. 7 položek, celkové možné skóre pomocí průměrného bodování: 0-4 (vysoké skóre = horší výsledek).
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna internalizované stigmatu HIV mezi klienty
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Stigma HIV byla měřena pomocí stupnice Framework HIV Stigma Earnshaw, která měří očekávané (stupeň Stigmatu HIV, který se očekává, že se setká od ostatních), uzákonil (stupeň Stigmatu HIV se setkal od ostatních), a internalizoval stigma HIV (stupeň, v němž se jeden internalizovaný negativní přesvědčení o lidech žije o sobě). Tento výsledek uvádí průměr pro internalizovanou stupnici. 7 položek, celkové možné skóre pomocí průměrného bodování: 0-4 (vysoké skóre = horší výsledek).
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at San Antonio

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Makerere University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katelyn M Sileo, PhD, MPH, University of Texas at San Antonio
  • Vrchní vyšetřovatel: Rhoda K. Wanyenze, MBChB, MPH, PhD, Makerere School of Pubic Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K01MH121663-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1K01MH121663-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvantitativní údaje shromážděné v této studii (základní, následná hodnocení) budou zpřístupněny podle následujících ustanovení: (1) Údaje budou plně deidentifikace; (2) Přístup k údajům bude zpřístupněn nejprve výzkumným pracovníkům a jejich studentům ve dvou spolupracujících institucích (do 3 let od ukončení studia): Texaská univerzita v San Antoniu a Makerere University School of Public Health (MakSPH); 3) 5 let po ukončení studie budou data zpřístupněna žadatelům o přístup mimo spolupracující instituce. Kvalitativní údaje shromážděné v rámci této studie nebudou zpřístupněny, protože je obtížné je zcela deidentifikovat a interpretovat bez znalosti kontextu.

Časový rámec sdílení IPD

3 roky po ukončení studia pro výzkumné pracovníky a studenty v rámci spolupracujících institucí a 5 let po ukončení studia pro ty mimo spolupracující instituce na vyžádání

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na vyžádání od PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit