Стратегия реализации гендерных преобразований с поставщиками услуг для улучшения результатов лечения ВИЧ в Уганде
8 апреля 2025 г. обновлено: The University of Texas at San Antonio
Стратегия реализации гендерных преобразований с поставщиками для улучшения ситуации с ВИЧ
Гендерные нормы, заложенные в системе здравоохранения и в более широком сообществе, формируют отношения между пациентом и врачом таким образом, что это может подорвать предоставление консультаций по антиретровирусной терапии (АРТ) для мужчин и женщин в Уганде.
Это исследование направлено на разработку и оценку приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности инновационной гендерно-преобразующей стратегии внедрения, направленной на повышение потенциала медицинских работников, предоставляющих услуги в связи с ВИЧ, для справедливого ухода за ВИЧ-инфекцией и консультирования по соблюдению режима АРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Антиретровирусное лечение (АРТ) является единственным наиболее эффективным клиническим вмешательством в борьбе с ВИЧ. Однако в Уганде только 56% людей, живущих с ВИЧ, в 2017 г. имели вирусную супрессию со значительными различиями между мужчинами и женщинами, что свидетельствует о проблемах с реализацией. В то время как гендерные нормы являются известным фактором неравенства в отношении ВИЧ в странах Африки к югу от Сахары, а отношения между пациентом и поставщиком услуг являются ключевым фактором участия в оказании помощи при ВИЧ, мало исследований было посвящено роли, которую гендерные нормы играют в формировании справедливого предоставления лечения и качества. консультации по АРТ. Общая цель исследования заключается в разработке и апробации стратегии реализации для расширения возможностей поставщиков услуг по предоставлению равноправного и учитывающего гендерные аспекты лечения и консультирования ВИЧ-инфицированных мужчин и женщин.
Этот групповой тренинг, предназначенный для поставщиков услуг по ВИЧ, объединяет гендерно-преобразующий подход с адаптированными стратегиями, основанными на фактических данных, для уменьшения предубеждений и повышения гендерно-справедливого отношения. В пилотном испытании будет оцениваться эффективность стратегии внедрения путем сравнения изменений в медицинском учреждении (компетентность в отношении оказания помощи с учетом гендерных факторов) и результатов лечения пациентов (посещаемость клиники, приверженность АРВТ, вирусная нагрузка) между обучающим вмешательством и обычным уходом в течение 12 месяцев.
Стратегия реализации будет оцениваться с помощью квазиэкспериментального плана до/после. Клиники будут случайным образом распределены либо по вмешательству, либо по контрольному состоянию. Медицинские работники, находящиеся в состоянии вмешательства, пройдут серию групповых тренировок. Все участники когорты медицинских работников заполнят анкеты, вводимые интервьюером, на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения. В дополнение к оценке когорты ВИЧ-поставщиков исследование позволит получить дополнительные данные о влиянии обучения медработников на результаты лечения пациентов. Участники-пациенты заполнят анкету, которую назначит интервьюер, на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения и предоставят исследовательской группе разрешение на просмотр и извлечение соответствующих данных из их медицинских карт, связанных с участием в лечении ВИЧ. Общее количество N и первичные исходы, отраженные в Clinicaltrials.gov. база данных отражает когорту пациентов (N=240, 120 на группу лечения). Вторичные результаты получают от когорты поставщиков (n=20-35 поставщиков на клинику).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
382
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Luwero, Уганда
- Luwero Health HCIV
-
Namayumba, Уганда
- Namayumba Health HCIV
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Группа поставщиков:
Критерии включения:
- Провайдер помощи при ВИЧ в выбранных клиниках, в том числе медицинские и клинические работники, работающие с ВИЧ, медсестры, акушерки, помощники по установлению связей, консультанты.
- 18 лет и старше
- Свободно владеет английским или луганда
Группа пациентов:
Критерии включения:
- ВИЧ-инфицированные
- Поступил на лечение в клинику рекрутмента
- до АРТ (вновь диагностированный) или недавно начавший АРТ (в течение 3 месяцев-1 года) или борющийся с соблюдением режима лечения, определяемый двумя способами: (1) самые последние результаты вирусной нагрузки не были подавлены по оценке из клинических записей; (2) или самооценка несоблюдения режима лечения по шкале Группы клинических исследований СПИДа у взрослых (AACTG) на 4-дневные вопросы напоминания о соблюдении режима лечения. Эта шкала продемонстрировала хорошую достоверность конструкции в Уганде и сильную корреляцию с вирусной нагрузкой;
- 18 лет или эмансипированный несовершеннолетний
- Свободное владение лугандой или английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поставщики вмешательства
Поставщики и сотрудников по уходу за ВИЧ в группе вмешательства получат до 4 сеансов обучения.
Обученное вмешательство фасилитатор, испытанный на медицинских профессиональных тренингах, будет вести обучение.
Поставляемое вмешательство направлено на то, чтобы повысить знания, мотивацию, навыки и сочувствие по провайдерам ВИЧ (то есть качество медицинской помощи) и 2) обеспечивают гендерно -чувствительные консультирование для устранения гендерных барьеров пациентов с арт -пациентами для ухода за уходом за ВИЧ, повышения удовлетворенности пациентов, удержания и арт -прилипности и пониженных гендерных распад в обнаружении.
|
Эта учебная программа объединяет основанные на фактических данных стратегии для снижения предвзятости поставщиков, адаптированных для решения гендерных предвзятости в контексте ухода за ВИЧ в Уганде.
Содержание направлено на повышение знаний, мотивации, навыков и сочувствия провайдеров, чтобы справедливо предоставить руководящие принципы программы по искусству здравоохранения Уганды для пациентов мужского и женского пола (например, повышение осведомленности о гендерных неравенствах ВИЧ, повышение эмпатии/навыков для консультирования мужчин и гендерных барьеров женщин для ухода, способствуя принятию общего принятия решений).
Вмешательство проводится в серии групповых тренировок с поставщиками ВИЧ.
|
|
Экспериментальный: Клиенты вмешательства
В клиниках по вмешательству мы зачисляем когорту людей, живущих с ВИЧ, получающим лечение ВИЧ в клиниках.
Несмотря на то, что они не получают прямого вмешательства, мы измеряем изменения в их результатах, чтобы оценить, влияет ли учебное вмешательство поставщика на результаты клиента.
|
Эта учебная программа объединяет основанные на фактических данных стратегии для снижения предвзятости поставщиков, адаптированных для решения гендерных предвзятости в контексте ухода за ВИЧ в Уганде.
Содержание направлено на повышение знаний, мотивации, навыков и сочувствия провайдеров, чтобы справедливо предоставить руководящие принципы программы по искусству здравоохранения Уганды для пациентов мужского и женского пола (например, повышение осведомленности о гендерных неравенствах ВИЧ, повышение эмпатии/навыков для консультирования мужчин и гендерных барьеров женщин для ухода, способствуя принятию общего принятия решений).
Вмешательство проводится в серии групповых тренировок с поставщиками ВИЧ.
|
|
Без вмешательства: Управляющие поставщики
Контрольная рука не получит обучения.
Эта когорта имеет поставщики ухода за ВИЧ и персонал клиник, не получающих вмешательства.
|
|
|
Без вмешательства: Контролировать клиентов
Контрольная рука не получит обучения.
Эта когорта имеет люди, живущие с ВИЧ, получающим лечение ВИЧ в контрольных клиниках, не получая вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли пропущенных антиретровирусных (ARV) доз из базовой линии среди клиентов
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Инструменты приверженности AACTG, анкету для самооценки приверженности лекарствам от группы клинических испытаний по СПИДу (AACTG); введено в действие как доля общих пропущенных доз (пропущенные дозы/общие дозы) (непрерывная мера, диапазон = 0,0-1,0)
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение в клинике посещение приверженности исходной линии среди пациентов (удержание в лечении)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Доля поддержанных посещений/запланированных посещений (сохранение + пропущенные посещения) (непрерывная мера, диапазон = 0,0-1,0)
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение компетенции для чувствительной к полу-чувствительности к базовой линии среди поставщиков
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Адаптировано из гендерной осведомленности Nijmegen по шкале медицины (N-Gams); собрано из когорты поставщиков; 9 пунктов, общий возможный балл с использованием средней оценки: 1-5 (высокий балл = лучший результат)
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности для клиента, ориентированного на общение, от базовой линии среди поставщиков
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Адаптированная версия вопросника по самоэффективности (SE-12) для общения с поставщиками использовалась для оценки самоэффективности общения, адаптирована в качестве гендерной специфики.
5 пунктов.
Общая возможная оценка с использованием среднего оценки: 0-4 (высокий балл = лучший результат)
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения в сочувствии к клиентам с базовой линии среди поставщиков
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Сочувствие поставщика к опыту клиентов измерялась из адаптированной версии шкалы эмпатии врачей Джефферсона, которая ранее была адаптирована для ухода за ВИЧ.
9 пунктов, общий возможный балл с использованием средней оценки: 1-5 (высокий балл = лучший результат)
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение использования эмоциональной регуляции и методов снижения стресса от базовой линии среди поставщиков
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Использование поставщиков эмоциональной регуляции и методов снижения стресса, таких как дыхательные упражнения, смысл успокаивающего, высвобождение напряжения, смещение внимания и положительное переосмысление, измерялись с помощью предметов, адаптированных из масштаба самообслуживания (MSCS) и краткого COPE.
7 пунктов, общий возможный балл с использованием среднего оценки: 0-4 (высокий балл = лучший результат)
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого качества общения со стороны ВИЧ -провайдеров от базовой линии среди клиентов
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Восприятие пациента качества общения с их поставщиками ухода за ВИЧ было измерено по двум шкалам, которые были объединены для общего балла непрерывного балла.
Wilson et al. Был разработан для популяций ВИЧ, включая элементы, измеряющие воспринимаемое качество общего здравоохранения от поставщиков ухода за ВИЧ, попросив пациентов оценить качество своих поставщиков ухода за ВИЧ в связи с общей медицинской информацией и в предоставлении информации о ВИЧ.
Кроме того, воспринимаемое качество общения с поставщиками, специфичное для приверженности искусства, было измерено из предметов, адаптированных из Schneider и коллег.
14 пунктов, общий возможный балл с использованием среднего оценки: 0-4 (высокий балл = лучший результат)
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения воспринимаемого уровня принятия решений участием, связанные с уходом за ВИЧ от базовой линии среди клиентов
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Стиль принятия решений участием поставщиков ухода за ВИЧ, или насколько активны пациенты, которые воспринимают у них в своих решениях в области здравоохранения, был измерен по шкале Каплана с 7 пунктами.
Общая возможная оценка с использованием среднего оценки: 0-4 (высокий балл = лучший результат)
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение удовлетворенности заботой о ВИЧ от базовой линии среди клиентов
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Обследование удовлетворенности потребителей GHAA измеряет общую удовлетворенность заботой; Мы адаптировали эти элементы, чтобы сосредоточиться конкретно на уходе за ВИЧ, чтобы измерить удовлетворенность пациентов с помощью ВИЧ.
6 пунктов, общий возможный балл с использованием средней оценки: 0-4 (высокий балл = лучший результат)
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение общего показателя стигмы ВИЧ среди клиентов
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Стигма ВИЧ измерялась с использованием шкалы структуры Стигмы ВИЧ Эрншоу, которая измеряла ожидаемую (степень стигмы ВИЧ, с которой можно столкнуться с другими), принятую (степень стигмы ВИЧ, с которой сталкивается с другими) и интернализованную стигму ВИЧ (степень, в которой один из них усвоил негативные убеждения о людях, живущих с ВИЧ о себе).
Этот результат сообщает среднее значение для всего шкалы.
21 пункт, общий возможный балл с использованием средней оценки: 0-4 (высокий балл = худший результат).
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения в ожидаемой стигме ВИЧ среди клиентов
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Стигма ВИЧ измерялась с использованием шкалы структуры Стигмы ВИЧ Эрншоу, которая измеряла ожидаемую (степень стигмы ВИЧ, с которой можно столкнуться с другими), принятую (степень стигмы ВИЧ, с которой сталкивается с другими) и интернализованную стигму ВИЧ (степень, в которой один из них усвоил негативные убеждения о людях, живущих с ВИЧ о себе).
Этот результат сообщает среднее значение для ожидаемого масштаба.
7 пунктов, общий возможный балл с использованием среднего оценки: 0-4 (высокий балл = худший результат).
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения в действующей стигме ВИЧ среди клиентов
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Стигма ВИЧ измерялась с использованием шкалы структуры Стигмы ВИЧ Эрншоу, которая измеряла ожидаемую (степень стигмы ВИЧ, с которой можно столкнуться с другими), принятую (степень стигмы ВИЧ, с которой сталкивается с другими) и интернализованную стигму ВИЧ (степень, в которой один из них усвоил негативные убеждения о людях, живущих с ВИЧ о себе).
Этот результат сообщает среднее значение для действующего масштаба.
7 пунктов, общий возможный балл с использованием среднего оценки: 0-4 (высокий балл = худший результат).
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения в интернализованной стигме ВИЧ среди клиентов
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Стигма ВИЧ измерялась с использованием шкалы структуры Стигмы ВИЧ Эрншоу, которая измеряла ожидаемую (степень стигмы ВИЧ, с которой можно столкнуться с другими), принятую (степень стигмы ВИЧ, с которой сталкивается с другими) и интернализованную стигму ВИЧ (степень, в которой один из них усвоил негативные убеждения о людях, живущих с ВИЧ о себе).
Этот результат сообщает среднее значение для интернализованного масштаба.
7 пунктов, общий возможный балл с использованием среднего оценки: 0-4 (высокий балл = худший результат).
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katelyn M Sileo, PhD, MPH, University of Texas at San Antonio
- Главный следователь: Rhoda K. Wanyenze, MBChB, MPH, PhD, Makerere School of Pubic Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- K01MH121663-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- 1K01MH121663-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Количественные данные, собранные в ходе этого испытания (базовый уровень, последующие оценки), будут доступны в соответствии со следующими положениями: (1) данные будут полностью деидентифицированы; (2) Доступ к данным будет предоставлен в первую очередь исследователям и их студентам в двух сотрудничающих учреждениях (в течение 3 лет после завершения обучения): Техасском университете в Сан-Антонио и Школе общественного здравоохранения Университета Макерере (MakSPH); 3) Через 5 лет после завершения исследования данные будут доступны тем, кто запрашивает доступ за пределами сотрудничающих учреждений.
Качественные данные, собранные в рамках этого исследования, не будут доступны, так как их трудно полностью деидентифицировать и интерпретировать без знания контекста.
Сроки обмена IPD
3 года после завершения обучения для исследователей и студентов в сотрудничающих учреждениях и 5 лет после завершения обучения для лиц, не входящих в сотрудничающие учреждения, по запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу от ИП
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .