Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolta muuntava täytäntöönpanostrategia palveluntarjoajien kanssa HIV-tulosten parantamiseksi Ugandassa

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas at San Antonio

Sukupuolta muuntava täytäntöönpanostrategia palveluntarjoajien kanssa HIV:n parantamiseksi

Terveysjärjestelmään ja laajemmalle yhteisölle upotetut sukupuolinormit muokkaavat potilaiden ja palveluntarjoajien välisiä suhteita tavoilla, jotka voivat heikentää antiretroviraalisen hoidon (ART) neuvontaa miehille ja naisille Ugandassa. Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään ja arvioimaan innovatiivisen sukupuoleen muuntavan toteutusstrategian hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta HIV-palveluntarjoajan valmiuksien parantamiseksi tasapuoliseen HIV-hoitoon ja ART-hoitoon sitoutumiseen liittyvässä neuvonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antiretroviraalinen hoito (ART) on tehokkain yksittäinen kliininen toimenpide HIV:n torjunnassa. Ugandassa kuitenkin vain 56 prosenttia HIV-tartunnan saaneista ihmisistä oli virussupaistettu vuonna 2017, ja miesten ja naisten välillä oli merkittäviä eroja, mikä viittaa täytäntöönpanoongelmiin. Vaikka sukupuolinormit ovat tunnetusti hiv-erojen aiheuttaja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja potilaiden ja palveluntarjoajien suhteet ovat keskeinen tekijä HIV-hoitoon osallistumisessa, vain vähän tutkimusta on keskittynyt sukupuolinormien rooliin tasapuolisen hoidon ja laadun muovaamisessa. ART-neuvonnasta. Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja pilotoida toteutusstrategiaa, jolla lisätään palveluntarjoajien kykyä tarjota tasapuolista ja sukupuoleen kohdistettua hoitoa ja neuvontaa HIV-tartunnan saaneille miehille ja naisille.

Tämä HIV-palveluntarjoajille jaettu ryhmäkoulutus yhdistää sukupuoleen vaikuttavan lähestymistavan mukautuneisiin näyttöön perustuviin strategioihin, joilla vähennetään ennakkoluuloja ja lisätään sukupuolten tasa-arvoisia asenteita. Pilottitutkimuksessa arvioidaan toteutusstrategian tehokkuutta vertaamalla muutoksia palveluntarjoajassa (kompetenssi sukupuolisensitiivisessä hoidossa) ja potilaiden tuloksissa (klinikallakäynti, ART-hoitoon sitoutuminen, viruskuorma) koulutusintervention ja tavanomaisen hoidon välillä 12 kuukauden aikana.

Toteutusstrategiaa arvioidaan lähes kokeellisella pre/post-suunnittelulla. Klinikat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrollitilanteeseen. Interventiotilassa olevat tarjoajat saavat sarjan ryhmäkoulutuksia. Kaikki palveluntarjoajan kohortin osallistujat täyttävät haastattelijan antamat kyselyt lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Hiv-tarjoajien kohortin arvioinnin lisäksi tutkimuksesta saadaan lisätietoa palveluntarjoajakoulutuksen vaikutuksista potilaiden tuloksiin. Potilaiden osallistujat täyttävät haastattelijan antaman kyselylomakkeen lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seurannassa ja antavat tutkimusryhmälle luvan tarkastella ja poimia HIV-hoitoon osallistumiseen liittyviä asiaankuuluvia tietoja klinikan asiakirjoista. N:n kokonaismäärä ja ensisijaiset tulokset näkyvät osoitteessa Clinicaltrials.gov tietokanta heijastaa potilaskohorttia (N=240, 120 per hoitohaara). Toissijaiset tulokset saadaan palveluntarjoajaryhmältä (n = 20-35 palveluntarjoajaa per klinikka).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

382

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Luwero, Uganda
        • Luwero Health HCIV
      • Namayumba, Uganda
        • Namayumba Health HCIV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Palveluntarjoajan kohortti:

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-hoidon tarjoaja valituilla klinikoilla, mukaan lukien HIV:n lääkintä- ja kliiniset virkailijat, sairaanhoitajat, kätilöt, yhteysavustajat, ohjaajat.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Puhuu sujuvasti englantia tai Lugandaa

Potilaskohortti:

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • Ilmoittautunut hoitoon rekrytointiklinikalla
  • pre-ART (äskettäin diagnosoitu) tai äskettäin aloitettu ART (3 kuukauden - 1 vuoden sisällä) tai hoidon noudattamisen kanssa kamppaileva, määritelty kahdella tavalla: (1) viimeisimmät viruskuormitustulokset, jotka ovat vaimentamattomia kliinisten tietojen perusteella arvioituna; (2) tai itse ilmoittama laiminlyönti Adult AIDS Clinical Trials Groupin (AACTG) asteikolla 4 päivän hoitoon sitoutumisen muistutuskysymykset. Tämä asteikko on osoittanut hyvän konstruktion validiteetin Ugandassa ja vahvan korrelaation viruskuorman kanssa;
  • 18-vuotias tai emansipoitunut alaikäinen
  • Puhut sujuvasti Lugandaa tai Englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention tarjoajat
HIV -hoidon tarjoajat ja interventiovarren henkilökunta saavat jopa 4 koulutusistusta. Terveydenhuollon ammatillisista koulutuksista kokenut koulutetut interventioiden avustajat johtavat koulutusta. Toimitetun interventiosisällön tavoitteena on lisätä HIV -tarjoajien tietämystä, motivaatiota, taitoja ja empatiaa: 1) toimittaa tasapuolisesti taideohjelman ohjeet (ts. Hoiton laatu) ja 2) tarjoamaan sukupuoleen liittyvää neuvontaa taiteen potilaiden sukupuolisten esteiden torjumiseksi HIV -hoidon lisäämiseksi, potilaan tyytyväisyyden, säilyttämisen ja taiteen kiinnittymisen vähentämiseksi.
Tämä koulutusohjelma integroi todisteisiin perustuvat strategiat palveluntarjoajan puolueellisuuden vähentämiseksi, jotka on mukautettu vastaamaan sukupuolten puolueellisuutta Ugandan HIV-hoidon yhteydessä. Sisällön tavoitteena on lisätä palveluntarjoajien tietämystä, motivaatiota, taitoja ja empatiaa toimittaakseen tasa-arvoisesti Ugandan terveystaideministeriön ohjelman ohjeet mies- ja naispotilaille (esim. HIV: n sukupuoleen liittyvien erojen tietoisuuden lisääminen, empatian/taitojen lisääminen miesten ja naisten sukupuoleen liittyvien esteiden edistämiseksi, edistäen yhteistä päätöksentekoa). Interventio toimitetaan sarjassa ryhmäkoulutusta HIV -tarjoajien kanssa.
Kokeellinen: Interventioasiakkaat
Interventiovarren klinikoilla ilmoittamme HIV -hoidon saaneiden ihmisten ryhmän klinikoilla. Vaikka he eivät saa suoraa interventiota, mitataan heidän tuloksissaan muutosta arvioidaksemme, onko palveluntarjoajan koulutusinterventioilla vaikutuksia asiakkaiden tuloksiin.
Tämä koulutusohjelma integroi todisteisiin perustuvat strategiat palveluntarjoajan puolueellisuuden vähentämiseksi, jotka on mukautettu vastaamaan sukupuolten puolueellisuutta Ugandan HIV-hoidon yhteydessä. Sisällön tavoitteena on lisätä palveluntarjoajien tietämystä, motivaatiota, taitoja ja empatiaa toimittaakseen tasa-arvoisesti Ugandan terveystaideministeriön ohjelman ohjeet mies- ja naispotilaille (esim. HIV: n sukupuoleen liittyvien erojen tietoisuuden lisääminen, empatian/taitojen lisääminen miesten ja naisten sukupuoleen liittyvien esteiden edistämiseksi, edistäen yhteistä päätöksentekoa). Interventio toimitetaan sarjassa ryhmäkoulutusta HIV -tarjoajien kanssa.
Ei väliintuloa: Valvontapalveluntarjoajat
Ohjausvarsi ei saa koulutusta. Tämä kohortti on HIV -hoidon tarjoajia ja henkilöstöä klinikoilla, jotka eivät saa puuttumista.
Ei väliintuloa: Kontrolli -asiakkaat
Ohjausvarsi ei saa koulutusta. Tämä kohortti on ihmisistä, joilla on HIV -hoitoa HIV -hoitoa kontrolliklinikoilla, ilman interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suhteessa vastaamattomiin antiretroviraalisiin (ARV) annoksiin lähtötilanteesta asiakkaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
AACTG-tarttumisvälineet, itse ilmoitettu kyselylomake aikuisten AIDS-kliinisten tutkimusten ryhmän (AACTG) lääkityksen noudattamisesta; Toiminnassa osana kokonaismäärää menetettyjä annoksia (annokset/kokonaisannokset) (jatkuva mitta, alue = 0,0-1,0)
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Klinikan muutos vierailee potilaiden lähtötason noudattamisessa (pidätys hoidossa)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pidettyjen vierailujen/ajoitettujen vierailujen osuus (pidetään + vastaamattomat vierailut) (jatkuva mitta, alue = 0,0-1,0)
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Sukupuoliherkän hoidon pätevyyden muutos lähtötason palveluntarjoajien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mukautettu Nijmegenin sukupuolitietoisuudesta lääketieteen asteikolla (N-GAMS); kerätty palveluntarjoajan kohortista; 9 tuotetta, mahdollinen pistemäärä keskimääräisen pisteytyksen avulla: 1-5 (korkea pistemäärä = parempi tulos)
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakaskeskeisen viestinnän itsetehokkuuden muutos lähtötason palveluntarjoajien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Palveluntarjoajan viestinnän itsetehokkuuskyselyn (SE-12) mukautettua versiota käytettiin viestinnän itsetehokkuuden arvioimiseksi, joka oli mukautettu sukupuolispesifiseksi. 5 tuotetta. Mahdollisen pistemäärän kokonaispistemäärä käyttämällä keskiarvoa: 0-4 (korkea pistemäärä = parempi tulos)
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Empaatian muutos asiakkaita kohtaan lähtötasosta palveluntarjoajien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Palveluntarjoajan empatia asiakkaiden kokemuksista mitattiin aikaisemmin HIV -hoitoon mukautettuun Jefferson -asteikon mukautetusta versiosta. 9 tuotetta, mahdollinen pistemäärä keskimääräisen pisteytyksen avulla: 1-5 (korkea pistemäärä = parempi tulos)
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos emotionaalisen säätelyn ja stressin vähentämistekniikoiden käytössä lähtötilanteen palveluntarjoajien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Palveluntarjoajien emotionaalisen säätelyn ja stressin vähentämistekniikoiden, kuten hengitysharjoituksen, rauhoittamisen, jännityksen vapautumisen, huomionsiirto ja positiivisen uudelleenmuodostuksen, käyttäminen mitattiin kohteilla, jotka on sovitettu tietoisen itsehoitoasteikon (MSC: n) ja lyhyen selviytymisen avulla. 7-kappaletta, mahdollinen pisteet keskiarvolla: 0-4 (korkea pistemäärä = parempi tulos)
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HIV
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaan käsitykset viestinnän laadusta HIV -hoidon tarjoajiensa kanssa mitattiin kahdella asteikolla, jotka yhdistettiin kokonaispistemäärän jatkuvan pistemäärän saavuttamiseksi. Wilson et ai. kehitettiin HIV -väestölle, mukaan lukien kohteet, jotka mittaavat HIV -hoidon tarjoajien yleisen terveysviestinnän havaittua laatua, pyydettiin potilaita arvioimaan HIV -hoidon tarjoajiensa laatua yleisten terveystietojen välittämisessä ja HIV -erityistietojen tarjoamisessa. Lisäksi potilaiden havaittu tarjoajan viestinnän laatu mitattiin Schneiderin ja kollegoilta mukautetuista tuotteista. 14 tuotetta, mahdollinen pisteet keskiarvolla: 0-4 (korkea pistemäärä = parempi tulos)
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos HIV-hoitoon liittyvän osallistavan päätöksenteon tasolla lähtötilanteesta asiakkaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HIV-hoidon tarjoajien osallistava päätöksentekotyyli tai kuinka aktiivinen potilaiden havaitsema rooli heidän terveydenhuoltopäätöksissään mitattiin Kaplanin 7 kappaleen asteikolla. Mahdollisen pistemäärän kokonaispistemäärä käyttämällä keskiarvoa: 0-4 (korkea pistemäärä = parempi tulos)
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos tyytyväisyydessä HIV -hoitoon lähtötilanteesta asiakkaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
GHAA -kuluttajien tyytyväisyyskysely mittaa yleisesti tyytyväisyyttä hoitoon; Suoritimme nämä kohteet keskittymään erityisesti HIV -hoitoon potilaan tyytyväisyyden mittaamiseksi HIV -hoitoon. 6 tuotetta, mahdollinen pistemäärä keskiarvolla: 0-4 (korkea pistemäärä = parempi tulos)
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HIV -leimautumispisteen muutos asiakkaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HIV -leimautui mitattiin Earnshaw'n HIV -leimautumisasteikolla, joka mittaa ennakoidut (HIV -leimautumisaste, jota odotetaan kohtaavan muilta), toteutettiin (HIV -leimautumisaste, joka on kohdannut muista) ja sisäistä HIV -leimautumista (missä määrin yksi sisäiset negatiiviset uskomukset ihmisistä, jotka elävät HIV: n suhteen). Tämä tulos raportoi koko asteikon keskiarvon. 21 kohdetta, mahdollinen pistemäärä keskiarvolla: 0-4 (korkea pistemäärä = huonompi tulos).
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Asiakkaiden ennakoidun HIV -leimautumisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HIV -leimautui mitattiin Earnshaw'n HIV -leimautumisasteikolla, joka mittaa ennakoidut (HIV -leimautumisaste, jota odotetaan kohtaavan muilta), toteutettiin (HIV -leimautumisaste, joka on kohdannut muista) ja sisäistä HIV -leimautumista (missä määrin yksi sisäiset negatiiviset uskomukset ihmisistä, jotka elävät HIV: n suhteen). Tämä tulos raportoi odotetun asteikon keskiarvon. 7 kohdetta, mahdollinen pistemäärä keskimääräisen pisteytyksen avulla: 0-4 (korkea pistemäärä = huonompi tulos).
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos toteutetussa HIV -leimautumisessa asiakkaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HIV -leimautui mitattiin Earnshaw'n HIV -leimautumisasteikolla, joka mittaa ennakoidut (HIV -leimautumisaste, jota odotetaan kohtaavan muilta), toteutettiin (HIV -leimautumisaste, joka on kohdannut muista) ja sisäistä HIV -leimautumista (missä määrin yksi sisäiset negatiiviset uskomukset ihmisistä, jotka elävät HIV: n suhteen). Tämä tulos raportoi toteutetun asteikon keskiarvon. 7 kohdetta, mahdollinen pistemäärä keskimääräisen pisteytyksen avulla: 0-4 (korkea pistemäärä = huonompi tulos).
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Asiakkaiden sisäisen HIV -leimautumisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HIV -leimautui mitattiin Earnshaw'n HIV -leimautumisasteikolla, joka mittaa ennakoidut (HIV -leimautumisaste, jota odotetaan kohtaavan muilta), toteutettiin (HIV -leimautumisaste, joka on kohdannut muista) ja sisäistä HIV -leimautumista (missä määrin yksi sisäiset negatiiviset uskomukset ihmisistä, jotka elävät HIV: n suhteen). Tämä tulos raportoi sisäisen asteikon keskiarvon. 7 kohdetta, mahdollinen pistemäärä keskimääräisen pisteytyksen avulla: 0-4 (korkea pistemäärä = huonompi tulos).
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katelyn M Sileo, PhD, MPH, University of Texas at San Antonio
  • Päätutkija: Rhoda K. Wanyenze, MBChB, MPH, PhD, Makerere School of Pubic Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K01MH121663-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1K01MH121663-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä kokeessa kerätyt kvantitatiiviset tiedot (perustaso-, seuranta-arvioinnit) asetetaan saataville seuraavien ehtojen mukaisesti: (1)Tiedoista poistetaan täysin tunnistetiedot; (2) Pääsy tietoihin annetaan ensin tutkijoille ja heidän opiskelijoilleen kahdessa yhteistyössä toimivassa oppilaitoksessa (kolmen vuoden kuluessa opintojen päättymisestä): San Antonion Texasin yliopisto ja Makerere University School of Public Health (MakSPH); 3) 5 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä tiedot asetetaan pääsyä hakevien saataville yhteistyölaitosten ulkopuolelta. Tämän tutkimuksen osana kerättyä laadullista tietoa ei anneta saataville, koska sitä on vaikea täysin poistaa ja tulkita ilman kontekstia.

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta opintojen päättymisen jälkeen yhteistyölaitoksissa oleville tutkijoille ja opiskelijoille ja 5 vuotta opintojen päättymisen jälkeen yhteistyöinstituutioiden ulkopuolisille pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI:n pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa