- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05186662
Jämför effektiviteten av WeChat-baserad patientutbildning och konventionell patientutbildning i hanteringen av Helicobacter Pylori-utrotning
8 mars 2022 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University
vi genomförde en retrospektiv studie för att jämföra effekten av WeChat-baserad patientutbildning och konventionell patientutbildning i hanteringen av Helicobacter pylori-utrotning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie på ett institut som jämför effektiviteten av WeChat-baserad patientutbildning och konventionell patientutbildning i hanteringen av Helicobacter pylori-utrotning.
Vi identifierade alla patienter i åldrarna 18-75 år och hade ordinerats en 14-dagars kur med vismutinnehållen fyrdubbel terapi för H. pylori-infektion på våra polikliniker mellan 1 juli 2019 och 31 juli 2021.
H. pylori-infektion bekräftades av två positiva resultat av snabbt ureastest, 13C-urea utandningstest (UBT) och histopatologi.
Patienter som hade H. pylori-terapihistoria, som använde andra terapeutiska kurer eller som var ovilliga att ta ordinerade mediciner exkluderades.
Demografiska data, behandlingsregimer, behandlingsresultat, följsamhet till terapi och biverkningar hämtades.
Huvudindikatorn är utrotningshastigheten, eftersom de sekundära indikatorerna är efterlevnad och biverkningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1017
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter i åldrarna 18-75 år och hade ordinerats en 14-dagars kur med vismutinnehållen fyrdubbel behandling för H. pylori-infektion på våra polikliniker mellan 1 juli 2019 och 31 juli 2021.
H. pylori-infektion bekräftades av två positiva resultat av snabbt ureastest, 13C-urea utandningstest (UBT) och histopatologi.
Patienter som hade H. pylori-terapihistoria, som använde andra terapeutiska kurer eller som var ovilliga att ta ordinerade mediciner exkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter mellan 18 och 75 år och som inte har behandlats tidigare.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade H. pylori-terapihistoria, som använde andra terapeutiska kurer eller som var ovilliga att ta ordinerade mediciner exkluderades. Demografiska data, behandlingsregimer, behandlingsresultat, följsamhet till terapi och biverkningar hämtades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollgrupp
|
patienter i experimentgrupp ombads att gå med i en WeChat-grupp, som styrdes av erfarna gastroenterologer.
Relevant kunskap om H. pylori-utrotning släpptes i gruppchatten oregelbundet.
Patienter i WeChat-gruppen fick ställa frågor när som helst under hela behandlingsprocessen, kort därefter gavs förslag.
Patienterna i kontrollgruppen fick muntlig utbildning och en särskilt utformad utskrift med detaljerade instruktioner.
|
WeChat-gruppen
|
patienter i experimentgrupp ombads att gå med i en WeChat-grupp, som styrdes av erfarna gastroenterologer.
Relevant kunskap om H. pylori-utrotning släpptes i gruppchatten oregelbundet.
Patienter i WeChat-gruppen fick ställa frågor när som helst under hela behandlingsprocessen, kort därefter gavs förslag.
Patienterna i kontrollgruppen fick muntlig utbildning och en särskilt utformad utskrift med detaljerade instruktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utrotningshastighet
Tidsram: 2 månader
|
Sex veckor efter avslutad behandling kommer antalet patienter att utrotas H.pylori med stöd av negativa 13C-UBT-resultat kommer att undersökas av en oberoende forskare. Därefter kommer utrotningsfrekvensen i varje grupp att beräknas genom att använda intention-to-treat-analys och per- protokollanalys.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
efterlevnad
Tidsram: 14 dagar
|
compliance utvärderades genom att utvärdera det totala antalet piller som patienterna har tagit. Compliance definierades som bra när mer än 80 % eller mindre än 120 % av det totala antalet piller togs.
|
14 dagar
|
förekomsten av biverkningar
Tidsram: 14 dagar
|
Vid uppföljningen kommer biverkningar som patienter klagar på att registreras av en oberoende forskare, medan en 8-punkts visuell analog skala (VAS) användes för att utvärdera svårighetsgraden av biverkningar.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021SDU-QILU-111
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på patientutbildning
-
University of MalayaAvslutadTryckskada | Begränsning, rörlighetMalaysia
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... och andra samarbetspartnersOkändCancerrelaterad trötthet
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancerövervakningFörenta staterna
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeVaccin tveksamhet | Vaccinvägran | VaccinkunskapKenya
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen Clarke, Professor of Public Health, Michigan UniversityAvslutad
-
University of ManitobaAvslutadOpioidanvändning | Smärta, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadlig användningKanada
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAvslutadStroke | BrännskadorBelgien
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringHemodialys | Peritonealdialys | Njursjukdom i slutskedet | Kronisk njursjukdomFörenta staterna