Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wirksamkeit von WeChat-basierter Patientenaufklärung und konventioneller Patientenaufklärung bei der Behandlung der Helicobacter-pylori-Eradikation

8. März 2022 aktualisiert von: Xiuli Zuo, Shandong University
Wir haben eine retrospektive Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der WeChat-basierten Patientenaufklärung und der herkömmlichen Patientenaufklärung bei der Behandlung der Helicobacter pylori-Eradikation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie an einem einzelnen Institut, in der die Wirksamkeit der WeChat-basierten Patientenaufklärung und der herkömmlichen Patientenaufklärung bei der Behandlung der Helicobacter-pylori-Eradikation verglichen wird. Wir haben alle Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren identifiziert, denen in unseren Ambulanzen zwischen dem 1. Juli 2019 und dem 31. Juli 2021 eine 14-tägige Vierfachtherapie mit Wismut gegen eine H. pylori-Infektion verschrieben wurde. Die H. pylori-Infektion wurde durch zwei beliebige positive Ergebnisse des Urease-Schnelltests, des 13C-Harnstoff-Atemtests (UBT) und der Histopathologie bestätigt. Patienten, die eine H. pylori-Therapie in der Vorgeschichte hatten, andere Therapieschemata verwendeten oder nicht bereit waren, verschriebene Medikamente einzunehmen, wurden ausgeschlossen. Demografische Daten, Behandlungsschemata, Therapieergebnisse, Therapietreue und unerwünschte Ereignisse wurden abgerufen. Der Hauptindikator ist die Eradikationsrate, während die sekundären Indikatoren Compliance und unerwünschte Ereignisse sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1017

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu hosipital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, denen in unseren Ambulanzen zwischen dem 1. Juli 2019 und dem 31. Juli 2021 eine 14-tägige Vierfachtherapie mit Wismut gegen eine H. pylori-Infektion verschrieben wurde. Die H. pylori-Infektion wurde durch zwei beliebige positive Ergebnisse des Urease-Schnelltests, des 13C-Harnstoff-Atemtests (UBT) und der Histopathologie bestätigt. Patienten, die eine H. pylori-Therapie in der Vorgeschichte hatten, andere Therapieschemata verwendeten oder nicht bereit waren, verschriebene Medikamente einzunehmen, wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die zuvor noch nicht behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine H. pylori-Therapie in der Vorgeschichte hatten, andere Therapieschemata verwendeten oder nicht bereit waren, verschriebene Medikamente einzunehmen, wurden ausgeschlossen. Demografische Daten, Behandlungsschemata, Therapieergebnisse, Therapietreue und unerwünschte Ereignisse wurden abgerufen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Sonstiges: Aufklärung der Patienten
Patienten in der Versuchsgruppe wurden gebeten, einer WeChat-Gruppe beizutreten, die von erfahrenen Gastroenterologen geleitet wurde. Relevante Erkenntnisse zur Ausrottung von H. pylori wurden unregelmäßig im Gruppenchat veröffentlicht. Patienten in der WeChat-Gruppe durften während des gesamten Behandlungsprozesses jederzeit Fragen stellen, kurz darauf wurden Vorschläge gemacht.
Sonstiges: Aufklärung der Patienten
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten eine mündliche Aufklärung und einen speziell gestalteten Ausdruck mit detaillierten Anweisungen.
WeChat-Gruppe
Sonstiges: Aufklärung der Patienten
Patienten in der Versuchsgruppe wurden gebeten, einer WeChat-Gruppe beizutreten, die von erfahrenen Gastroenterologen geleitet wurde. Relevante Erkenntnisse zur Ausrottung von H. pylori wurden unregelmäßig im Gruppenchat veröffentlicht. Patienten in der WeChat-Gruppe durften während des gesamten Behandlungsprozesses jederzeit Fragen stellen, kurz darauf wurden Vorschläge gemacht.
Sonstiges: Aufklärung der Patienten
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten eine mündliche Aufklärung und einen speziell gestalteten Ausdruck mit detaillierten Anweisungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausrottungsrate
Zeitfenster: 2 Monate
Sechs Wochen nach Abschluss der Behandlung wird die Anzahl der Patienten, bei denen H. pylori ausgerottet wurde, unterstützt durch negative 13C-UBT-Ergebnisse, von einem unabhängigen Forscher untersucht. Anschließend wird die Eradikationsrate in jeder Gruppe mithilfe einer Intention-to-Treat-Analyse und pro- Protokollanalyse.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung
Zeitfenster: 14 Tage
Die Compliance wurde anhand der Gesamtzahl der von den Patienten eingenommenen Pillen bewertet. Die Compliance wurde als gut definiert, wenn mehr als 80 % oder weniger als 120 % der gesamten Pillen eingenommen wurden.
14 Tage
Prävalenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 14 Tage
Bei der Nachuntersuchung werden die von den Patienten beklagten unerwünschten Ereignisse von einem unabhängigen Forscher erfasst. Zur Bewertung der Schwere der unerwünschten Ereignisse wurde eine visuelle Analogskala (VAS) mit 8 Punkten verwendet.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021SDU-QILU-111

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufklärung der Patienten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren