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Confronto tra l'efficacia dell'educazione del paziente basata su WeChat e l'educazione convenzionale del paziente nella gestione dell'eradicazione dell'Helicobacter Pylori

8 marzo 2022 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
abbiamo condotto uno studio retrospettivo per confrontare l'efficacia dell'educazione del paziente basata su WeChat e l'educazione del paziente convenzionale nella gestione dell'eradicazione dell'Helicobacter pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo di un singolo istituto che confronta l'efficacia dell'educazione del paziente basata su WeChat e l'educazione del paziente convenzionale nella gestione dell'eradicazione dell'Helicobacter pylori. Abbiamo identificato tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni a cui era stato prescritto un ciclo di 14 giorni di terapia quadrupla contenente bismuto per l'infezione da H. pylori nei nostri ambulatori tra il 1° luglio 2019 e il 31 luglio 2021. L'infezione da H. pylori è stata confermata da due esiti positivi del test rapido dell'ureasi, del breath test dell'urea 13C (UBT) e dell'istopatologia. Sono stati esclusi i pazienti che avevano una storia di terapia con H. pylori, che utilizzavano altri regimi terapeutici o che non volevano assumere farmaci prescritti. Sono stati recuperati dati demografici, regimi di trattamento, risultati della terapia, aderenza alla terapia ed eventi avversi. L'indicatore principale è il tasso di eradicazione, mentre gli indicatori secondari sono la conformità e gli eventi avversi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1017

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Qilu hosipital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni a cui era stato prescritto un ciclo di 14 giorni di terapia quadrupla contenente bismuto per l'infezione da H. pylori nei nostri ambulatori tra il 1° luglio 2019 e il 31 luglio 2021. L'infezione da H. pylori è stata confermata da due esiti positivi del test rapido dell'ureasi, del breath test dell'urea 13C (UBT) e dell'istopatologia. Sono stati esclusi i pazienti che avevano una storia di terapia con H. pylori, che utilizzavano altri regimi terapeutici o che non volevano assumere farmaci prescritti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni e non sono stati trattati in precedenza.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che avevano una storia di terapia con H. pylori, che utilizzavano altri regimi terapeutici o che non volevano assumere farmaci prescritti. Sono stati recuperati dati demografici, regimi di trattamento, risultati della terapia, aderenza alla terapia ed eventi avversi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Altro: educazione del paziente
ai pazienti del gruppo sperimentale è stato chiesto di unirsi a un gruppo WeChat, gestito da esperti gastroenterologi. La conoscenza rilevante dell'eradicazione di H. pylori è stata rilasciata in modo irregolare nella chat di gruppo. Ai pazienti del gruppo WeChat è stato permesso di porre domande in qualsiasi momento durante l'intero processo di trattamento, subito dopo sono stati forniti suggerimenti.
Altro: educazione del paziente
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto un'istruzione verbale e una stampa appositamente progettata con istruzioni dettagliate.
Gruppo WeChat
Altro: educazione del paziente
ai pazienti del gruppo sperimentale è stato chiesto di unirsi a un gruppo WeChat, gestito da esperti gastroenterologi. La conoscenza rilevante dell'eradicazione di H. pylori è stata rilasciata in modo irregolare nella chat di gruppo. Ai pazienti del gruppo WeChat è stato permesso di porre domande in qualsiasi momento durante l'intero processo di trattamento, subito dopo sono stati forniti suggerimenti.
Altro: educazione del paziente
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto un'istruzione verbale e una stampa appositamente progettata con istruzioni dettagliate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di eradicazione
Lasso di tempo: Due mesi
Sei settimane dopo il completamento del trattamento, un ricercatore indipendente esaminerà il numero di pazienti che ottengono l'eradicazione di H.pylori supportato da risultati negativi di 13C-UBT. Quindi il tasso di eradicazione in ciascun gruppo sarà calcolato utilizzando l'analisi per intenzione al trattamento e per- analisi del protocollo.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conformità
Lasso di tempo: 14 giorni
la compliance è stata valutata valutando le pillole totali assunte dai pazienti. La compliance è stata definita buona quando sono state assunte più dell'80% o meno del 120% delle pillole totali.
14 giorni
prevalenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 14 giorni
Al follow-up, gli eventi avversi lamentati dai pazienti saranno registrati da un ricercatore indipendente, nel frattempo è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) a 8 punti per valutare la gravità degli eventi avversi.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021SDU-QILU-111

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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