Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av WeChat-basert pasientopplæring og konvensjonell pasientopplæring i håndteringen av Helicobacter Pylori-utryddelse

8. mars 2022 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
vi gjennomførte en retrospektiv studie for å sammenligne effekten av WeChat-basert pasientopplæring og konvensjonell pasientopplæring i behandlingen av utryddelse av Helicobacter pylori.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv studie fra ett institutt som sammenligner effekten av WeChat-basert pasientopplæring og konvensjonell pasientopplæring i behandlingen av utryddelse av Helicobacter pylori. Vi identifiserte alle pasienter i alderen 18-75 år og hadde blitt foreskrevet en 14-dagers kur med vismutholdig firedobbelbehandling for H. pylori-infeksjon i våre poliklinikker mellom 1. juli 2019 og 31. juli 2021. H. pylori-infeksjon ble bekreftet av to positive utfall av rask ureasetest, 13C-urea pustetest (UBT) og histopatologi. Pasienter som hadde H. pylori-terapihistorie, som brukte andre terapeutiske regimer eller som ikke var villige til å ta foreskrevne medisiner, ble ekskludert. Demografiske data, behandlingsregimer, utfall av terapi, overholdelse av terapi og uønskede hendelser ble hentet. Hovedindikatoren er utryddelseshastighet, da de sekundære indikatorene er etterlevelse og uønskede hendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1017

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu hosipital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i alderen 18-75 år og hadde blitt foreskrevet en 14-dagers kur med vismutholdig firedobbel behandling for H. pylori-infeksjon i våre poliklinikker mellom 1. juli 2019 og 31. juli 2021. H. pylori-infeksjon ble bekreftet av to positive utfall av rask ureasetest, 13C-urea pustetest (UBT) og histopatologi. Pasienter som hadde H. pylori-terapihistorie, som brukte andre terapeutiske regimer eller som ikke var villige til å ta foreskrevne medisiner, ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 18 og 75 år og ikke har blitt behandlet før.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde H. pylori-terapihistorie, som brukte andre terapeutiske regimer eller som ikke var villige til å ta foreskrevne medisiner, ble ekskludert. Demografiske data, behandlingsregimer, utfall av terapi, overholdelse av terapi og uønskede hendelser ble hentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Annen: pasientopplæring
Pasienter i eksperimentell gruppe ble bedt om å bli med i en WeChat-gruppe, som ble styrt av erfarne gastroenterologer. Relevant kunnskap om H. pylori-utryddelse ble frigitt i gruppechatten uregelmessig. Pasienter i WeChat-gruppen fikk stille spørsmål når som helst under hele behandlingsprosessen, like etterpå ble det gitt forslag.
Annen: pasientopplæring
Pasientene i kontrollgruppen fikk verbal opplæring og en spesialdesignet utskrift med detaljerte instruksjoner.
WeChat-gruppen
Annen: pasientopplæring
Pasienter i eksperimentell gruppe ble bedt om å bli med i en WeChat-gruppe, som ble styrt av erfarne gastroenterologer. Relevant kunnskap om H. pylori-utryddelse ble frigitt i gruppechatten uregelmessig. Pasienter i WeChat-gruppen fikk stille spørsmål når som helst under hele behandlingsprosessen, like etterpå ble det gitt forslag.
Annen: pasientopplæring
Pasientene i kontrollgruppen fikk verbal opplæring og en spesialdesignet utskrift med detaljerte instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utryddelseshastighet
Tidsramme: 2 måneder
Seks uker etter fullført behandling, antall pasienter som blir utryddet av H.pylori, støttet av negative 13C-UBT-resultater vil bli undersøkt av en uavhengig forsker. Deretter vil utryddelsesraten i hver gruppe beregnes ved å bruke intensjon-til-behandling-analyse og per- protokollanalyse.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samsvar
Tidsramme: 14 dager
compliance ble evaluert ved å vurdere det totale antallet pillene pasienter har tatt. Compliance ble definert som god når mer enn 80 % eller mindre enn 120 % av de totale pillene ble tatt.
14 dager
forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 14 dager
Ved oppfølgingen vil bivirkninger klaget av pasienter bli registrert av en uavhengig forsker, mens en 8-punkts visuell analog skala (VAS) ble brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av bivirkninger.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021SDU-QILU-111

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pasientopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere